Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und arbeite eng mit Forschungsteams zusammen.
- Unternehmen: Zydus Therapeutics, ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Remote-Arbeit mit gelegentlichen Reisen; dynamisches Team mit Wachstumspotenzial.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Kenntnisse in ICH/GCP und gute Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 93000 - 101000 CHF pro Jahr.
Zusammenfassung: Zydus Therapeutics ist ein klinisches, spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung transformierender Behandlungen für seltene und schwere Lebererkrankungen sowie Anämien konzentriert. Unser Ziel ist es, Menschen die Freiheit zu geben, gesünder und erfüllter zu leben, indem wir neue Möglichkeiten in den Lebenswissenschaften erschließen und qualitativ hochwertige Gesundheitslösungen anbieten.
Verantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für alle Aspekte der Standortüberwachungsaktivitäten; einschließlich der Durchführung von Site Qualification Visits (SQVs), Site Initiation Visits (SIVs), Periodic Monitoring Visits (PMVs) und Close-out Visits (COVs) gemäß ICH/GCP-Prinzipien.
- Als primärer Ansprechpartner/Manager für Standorte fungieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf folgende Aktivitäten:
- Schulung und Anleitung des Standortpersonals zum Protokoll und allen studienbezogenen Materialien.
- Sicherstellen, dass die Sicherheitsüberwachung gemäß ICH/GCP-Prinzipien fortlaufend überprüft wird und dass der Standort die Anforderungen an die Sicherheitsberichterstattung ordnungsgemäß überwacht.
- Überprüfung der Rekrutierungs- und Einschreibungsaktivitäten der Standorte und Unterstützung bei der Rekrutierungsplanung und -lösungen nach Bedarf.
- Überprüfung der Investigational Site File Binder der Standorte und Sicherstellung, dass alle Pläne, Kommunikationen und Protokolle gemäß ICH GCP und GDP-Anforderungen gepflegt und aktualisiert werden.
- Unterstützung aller funktionalen Gruppen (nach Bedarf), um eine ordnungsgemäße Berichterstattung über Sicherheitsdaten und die Einhaltung aller Protokolle und protokollbezogenen Materialien sicherzustellen.
- Durchführung von Standortüberwachungen zur Vermeidung von Nichteinhaltungen, Eskalation von Nichteinhaltungsproblemen und Bereitstellung von Leitlinien/Präventionsplänen zur Vermeidung zukünftiger Nichteinhaltungen.
Anforderungen:
- Fundierte Kenntnisse der ICH GCP-Prinzipien und des GDP-Wissens für die Einhaltung von Dokumentenprüfungen/-berichten; ALCOA-Prinzipien.
- Fähigkeit, organisatorische Fähigkeiten und effektive Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.
- Selbstständiges Arbeiten mit minimaler Aufsicht bei der Verwaltung von Standorten.
- Fähigkeit, Präsentationen nach Bedarf durchzuführen.
- Erfahrung in der Überwachung von Sponsor-Aktivitäten, einschließlich Dateninterpretation, Konfliktlösung und Zusammenarbeit mit verschiedenen Personen sowie Bereitstellung von Leitlinien und Lösungen für komplexe Probleme.
- Grundkenntnisse in Systemtools und webbasierten Anwendungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Microsoft Outlook, Excel, Word und PowerPoint, CTMS, EDC, eTMF und IWRS-Systeme.
Reise: Reisen sind für die Position erforderlich; dies kann zeitweise umfangreich sein (70-80%).
Arbeitsumgebung: Diese Position ist remote, jedoch muss der Mitarbeiter gelegentlich oder bei Bedarf in unser Büro in Pennington, NJ, kommen. Die physischen Anforderungen sind repräsentativ für die Anforderungen, die erfüllt werden müssen, um die wesentlichen Funktionen dieser Stelle erfolgreich auszuführen. Angemessene Vorkehrungen können getroffen werden, um Personen mit Behinderungen die Ausführung der wesentlichen Funktionen zu ermöglichen.
Während der Ausübung der Aufgaben dieser Stelle ist die Person häufig verpflichtet, zu sitzen und/oder zu stehen, zu gehen, zu sprechen und zu hören. Fähigkeit, längere Zeit am Computer zu sitzen. Sehfähigkeit erfordert Klarheit der Sicht in 20 Zoll oder weniger aufgrund der Computerarbeit. Mäßiger Lärm (d.h. Hintergrundgeräusche durch Computer, Telefone, Drucker und leichten Verkehr im Flur). Ständig erforderlich, Hände und Finger zu benutzen, um Büromaschinen und -geräte zu bedienen. Häufig erforderlich, mit Händen und Armen zu greifen. Gelegentlich erforderlich, sich zu bücken, zu knien und zu kauern.
Zydus Therapeutics bietet allen Mitarbeitern und Bewerbern gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten und verbietet Diskriminierung und Belästigung jeglicher Art ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Alter, Geschlecht, nationale Herkunft, Behinderungsstatus, genetische Merkmale, geschützten Veteranenstatus, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck oder andere durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützte Merkmale. Zydus verpflichtet sich, angemessene Vorkehrungen für unter anderem Personen mit Behinderungen und behinderten Veteranen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer Behinderung eine Anpassung benötigen, um eine Karrierechance bei Zydus zu suchen und sich zu bewerben, kontaktieren Sie uns bitte und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage mit.
Gehaltsbeschreibung: $100,000-$110,000
Clinical Research Associate- Midwest region in Fully Arbeitgeber: Zydus Therapeutics
Zydus Therapeutics bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Mitarbeiter haben die Möglichkeit, an bahnbrechenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten verbessern können. Das Unternehmen fördert berufliches Wachstum und bietet zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Research Associate- Midwest region in Fully erhalten könntest
✨Werde Teil von Netzwerken!
Im Bereich Gesundheitsmanagement und Wissenschaften gibt's viele spannende Netzwerke und Verbände, wie zum Beispiel die Swiss Society for Health Sciences. Tritt solchen Gruppen bei und nimm an deren Events und Konferenzen teil. Das hilft dir, Kontakte zu knüpfen und deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Such aktiv nach Praktikumsstätten!
Gerade in Gesundheitsmanagement gibt's oft Ausschreibungen für Praktika oder Projektmitarbeiter. Schau bei namhaften Spitälern oder öffentlichen Gesundheitseinrichtungen rein und kontaktiere deren HR-Abteilungen direkt. Dabei kannst du mit Eigeninitiativbewerbungen punkten!
✨Bleib auf dem Laufenden!
Les regelmässig Fachartikel und Studien zum Gesundheitsmanagement. Das gibt dir nicht nur wertvolle Kenntnisse, sondern kann auch in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern helfen, wenn du zeigst, dass du am Puls der Zeit bist. Mach dir Notizen und bringe interessante Themen in Interviews zur Sprache.
✨Bewirb dich auf unserer Webseite!
Wenn du bei Zydus Therapeutics eine Stelle im Gesundheitsmanagement anstrebst, schau unbedingt auf unserer Webseite vorbei! Da finden wir für dich die besten Möglichkeiten, also nutze diese Chance und bewirb dich direkt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate- Midwest region in Fully mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Berufserfahrung und Praktika:Wenn du im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften arbeiten willst, hebe deine relevanten Erfahrungen und Praktika hervor. Das zeigt, dass du bereits praktische Einblicke hast und dich mit den Herausforderungen in der Branche auseinandergesetzt hast. Denk daran, auch besondere Projekte oder Studien zu erwähnen, die du gemacht hast.
CV anpassen und Fachkenntnisse betonen:Mach dein CV spezifisch für die Position. Vergiss nicht, die für Gesundheitsmanagement-Wissenschaften wichtigen Fachkenntnisse wie Datenanalyse, Projektmanagement und Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Sei klar und prägnant in der Darstellung deiner Qualifikationen und wie sie für das Team bei Zydus Therapeutics von Nutzen sein können.
Motivation und Teamgeist im Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du klar machen, warum du in die Gesundheitsbranche möchtest und was dich an Zydus Therapeutics begeistert. Erzähle uns von deiner Motivation und wie du das Team mit deinen Ideen und deinem Enthusiasmus unterstützen kannst. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Teamplayer bist!
Zusätzliche Qualifikationen und Zertifikate:Falls du spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen im Bereich Gesundheitsmanagement hast, dann vergiss nicht, diese zu erwähnen. Diese zusätzlichen Qualifikationen können dein Profil stärken und dich von anderen Bewerben abheben. Sei stolz darauf und bring sie in deinem Anschreiben und CV zur Geltung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Zydus Therapeutics vorbereitet
✨Tief eintauchen in die Gesundheitsdaten
Mach dich bereit, über quantitative und qualitative Analysen im Gesundheitsmanagement zu sprechen. Du könntest konkrete Beispiele aus deiner Ausbildung oder bisherigen Projekten bringen, wo du Daten analysiert und daraus Entscheidungen getroffen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsskills
In diesem Bereich ist die Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern super wichtig. Bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du mit Ärzten oder Patienten zusammengearbeitet hast, um Gesundheitsstrategien zu entwickeln oder Probleme zu lösen.
✨Bleib auf dem Laufenden mit den Trends
Zeige dein Interesse an dem, was aktuell im Gesundheitsmanagement läuft. Diskutiere aktuelle Trends oder Technologien, die relevant sind, um zu demonstrieren, dass du auf dem neuesten Stand bist und aktiv am Puls der Zeit bleibst.
✨Bereite deine Fragen vor
Überlege dir konkrete Fragen zu den Projekten, an denen Zydus Therapeutics arbeitet, und wie du eine Rolle darin übernehmen könntest. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation für die Stelle als Clinical Research Associate- Midwest region.