Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte globale regulatorische Einreichungen für klinische Produkte und unterstütze frühe Entwicklungsprogramme.
- Unternehmen: Renommierte Pharmafirma mit innovativer Arbeitskultur und Fokus auf Vielfalt.
- Vorteile: Attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten, Rabatte bei Top-Marken und moderne Arbeitsumgebung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und modernen Büroeinrichtungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 3-4 Jahre Erfahrung im CMC-Regulatory-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
- Regulatory Specialist - Clinical / Early-Stage Development (CMC) (m/f/d)
- Regulatory Specialist - Clinical / Early-Stage Development (CMC) (m/f/d)
As a first-tier supplier to our renowned business partner F. -La Ltd. in Basel, we are currently looking for a motivated and dedicated
Regulatory Specialist - Clinical / Early-Stage Development (CMC) for a temporary assignment of 12 months.
A healthier future.
It's what drives us to innovate.
To continuously advance science and ensure everyone has access to the healthcare they need today and for generations to come.
Creating a world where we all have more time with the people we love.
That's what makes us .
At , we believe in empowering you to thrive and do your best work.
By bringing together our unique strengths in technical regulatory affairs, medicines, and technology, you will collaborate in an environment that nurtures growth, values your unique perspective, and drives sustainable innovation to transform healthcare for patients worldwide.
In the position of Regulatory Specialist (CMC) in Pharma Technical Regulatory (PTR), you will be accountable for handling Health Authority interactions pertaining to CMC information, including IND, IMPD and related clinical regulatory submissions.
This position is specifically focused on early clinical development, supporting Investigational Medicinal Products (IMPs), Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPDs) and Clinical Trial Applications (CTAs).
The role requires strong technical CMC regulatory expertise, close collaboration with global stakeholders and proficiency in Veeva Document Management to support compliant regulatory submissions.
- Tasks & Responsibilities
- Independently manage and execute global technical regulatory submissions for clinical products, ensuring compliance with local and regional registration requirements, internal policies and audit standards.
- Support CMC regulatory activities for early clinical development programs.
- Prepare and coordinate IMPDs and other technical documentation required for Clinical Trial Applications.
- Support regulatory strategies aimed at enabling timely approval of CTAs.
- Evaluate technical information and changes for potential regulatory impact.
- Maintain CMC documentation within Veeva Document Management.
- Represent Pharma Technical Regulatory on cross-functional project teams and provide regulatory advice.
- Collaborate with global technical teams, affiliates and other stakeholders.
- Support interactions with Health Authorities and external partners on assigned technical topics.
- Identify regulatory risks and support improvements to submission processes and workflows.
- Monitor relevant changes in global regulatory requirements and assess their potential impact on development programs.
- Must Haves
- Minimum Bachelor's degree in a relevant field
- 3-4 years of CMC regulatory / technical regulatory experience
- Experience in CMC regulatory support for early clinical trials
- Experience with Investigational Medicinal Products (IMPs)
- Hands-on experience preparing or supporting Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPDs)
- Experience with Clinical Trial Applications for early- to mid-stage development programs
- Solid hands-on experience with Veeva Document Management for regulatory submissions
- Fluent English, written and spoken, minimum C1
- Nice to Haves
- language skills
- Previous experience
- Experience with biologics
Benefits
- Work with modern and up-to-date tools in an innovative work environment
- Experience a work culture that promotes diversity and inclusion and where all employees feel valued
- Benefit from financial support for your professional development plans
- Take advantage of unbeatable, year-round discounts at renowned retailers and over 200 top brands
- Benefit from fleet discounts when purchasing new cars or receive constant fuel discounts with our fuel card
- Become part of one of the most prestigious pharmaceutical companies and actively shape the future of healthcare
- Work on a state-of-the-art campus featuring green spaces, meeting areas, and an inspiring atmosphere
- Take advantage of attractive fitness and swimming pool facilities or the gaming room as a creative retreat
- Enjoy a selection of high-quality meals in modern staff restaurants
- As part of a sustainable mobility concept, on-site parking spaces are available to you, provided you meet the relevant qualifications
- Start with a professional onboarding process and a thorough introduction to your new role during the Welcome Days
Are you interested? 't hesitate and submit your complete application documents online today.
We look forward to hearing from you!
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, und Identität.
Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form.
Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
- Kontakt
- Arbeitsort
- Basel
- Pensum
- 100%
- Position
- Mitarbeiter
- Branche
- Pharma + Chemie + Life Science jid09054dews jit1145ws jiy26ws
Regulatory Specialist - Clinical / Early-Stage Development in Basel Arbeitgeber: Work Selection
F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Teamarbeit setzt. Mitarbeitende profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer starken Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert. Zudem ermöglicht die Lage in Basel den Zugang zu einem lebendigen Netzwerk von Fachleuten in der Biotechnologie-Branche.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Specialist - Clinical / Early-Stage Development in Basel erhalten könntest
✨Engagier di in relevante Online-Communities
In der Pharma-Branche gibt's mega viele Online-Plattformen und Foren, wo Fachleute sich austauschen. Derbe wichtig, um Kontakte zu knüpfen und Jobmöglichkeiten zu entdecken. Schau mal bei LinkedIn oder spezifischen Pharma-Foren vorbei und mach mit!
✨Besuch Branchenevents und Messen
Schau, wo die nächsten Pharma-Messen in deiner Nähe sind. Dort triffsch viele Leute, die in der Branche arbeiten, und das kann es dir erleichtern, deine Wunschstelle zu finden. Oftmals sind Temporärstellen oder befristete Jobs dort ein Thema.
✨Nutze die Zeit der Bewerbung
Wenn du dich für einen befristeten Job bewirbst, pass uf, dass du die Zeit optimal nutzt. Mach dir ein paar Tage für Networking und Facebook-Gruppen klar, wo sie temporäre Jobangebote posten. Das kann enorm helfen!
✨Bewirb dich direkt bei uns
Vergiss nöd, dich direkt über unsere Website bei Work Selection für die befristete Stelle als Regulatory Specialist - Clinical / Early-Stage Development zu bewerben. So zeigst du gleich, dass du interessiert und motiviert bist! Das hebt dich von anderen Bewerbern ab.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Specialist - Clinical / Early-Stage Development in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Heb d'Fähigkeiten vom Pharma bereich hervor:Wenn du d'Bewerbung schriebs, überleg, wie wichtig spezifische Fähigkeiten im Pharma-Bereich sind. Betone, wenn du Erfahro g'macht hesch mit Laboranalysen, Qualitätskontrolle oder klinischer Forschung. Das zeigt, dass du die nötige Expertise für die Position hast.
Zertifikate und Schulungen nicht vergässe:Für eine befristete Stelle im Pharma-Bereich sind relevante Zertifikate und Schulungen extrem wichtig. Mach sicher, dass du all d'inträchtige oder sogar spezifische Pharma-Zertifikate in dinere Bewerbungsunterlagen auflistisch. Das gibt en super Eindruck über din Werdegang!
Motivation klar und deutlich ausdrücke:In der Deckblatt, mach deutlich, warum du genau an dieser befristete Stelle interessiert bisch. Vielleicht interessiert di die Forschungsrichtung vom Work Selection oder du siehsch da en super Chance, dich weiterzuentwickeln. Sei ehrlich und zeig uns din Wille zum Lernen!
Direkt über üs bewerbe:Vergiss nöd, dass du dich direkt über üsi Websiite bewerbe kannst! Das macht es für üs einfacher, deine Bewerbung z'prüefe und du zeigst gleichzeitig, dass du motiviert bisch und de richtige Weg wählst. Wir freue uns uf dini Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Work Selection vorbereitet
✨Fachwissen zeigen
Im Pharma-Bereich ist es mega wichtig, dass du dein Fachwissen unter Beweis stellst. Mach dich mit aktuellen Themen wie Beauty- oder Medikationsstudien vertraut. Zeig, dass du nicht nur die Basics kennst, sondern auch wie die neuesten Entwicklungen die Branche beeinflussen.
✨Ethische Fragestellungen vorbereiten
Ethik ist ein grosses Thema im Pharma-Sektor. Bereite dich darauf vor, Fragen zu ethischen Dilemmata oder zur Verantwortung von Pharmaunternehmen zu beantworten. Überlege dir Beispiele, wie du in solchen Situationen handeln würdest.
✨Deine Flexibilität betonen
Da der Job befristet ist, musst du zeigen, dass du anpassungsfähig und bereit bist, schnell zu lernen. Erzähl von Beispielen, wo du in der Vergangenheit schnell auf Veränderungen reagiert hast und dabei dennoch gute Resultate erzielt hast.
✨Netzwerk und Kontakte nutzen
Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Branche hast, bring sie ins Gespräch! Zeige, dass du Leute kennst und dich in der Branche auskennst. Das kann Vertrauen schaffen und dein Interesse an einer langfristigen Karriere im Pharma-Sektor zeigen.
