Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere und führe EU-Regulierungsstrategien aus und koordiniere mit Behörden.
- Unternehmen: Viatris, ein globales Gesundheitsunternehmen mit integrativer Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Sozialleistungen und Homeoffice-Optionen.
- Weitere Informationen: Freundliche Arbeitsatmosphäre und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und 8+ Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 99000 - 121000 CHF pro Jahr.
Die Rolle & Was Sie Tun Werden
Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung, einen Unterschied zu machen, und so wird die Rolle des EU Senior Global Reg Affairs Project Leader (m/f/d) Einfluss nehmen:
- Definieren und Ausführen von EU-Regulierungsstrategien in Übereinstimmung mit globalen Entwicklungsplänen
- Primärer EU-Regulierungsansprechpartner bei der EMA sein und Interaktionen mit nationalen zuständigen Behörden koordinieren
- Vorbereitung und Durchführung von wissenschaftlichen Beratungen, regulatorischen Meetings und damit verbundenen Briefing-Paketen leiten
- Überwachung der EU-Regulierungsanträge, einschließlich IMPDs, PIPs, Orphan Drug Applications, MAAs, Variationen und Lebenszyklus-Updates
- Sicherstellen der EU-Label-Konformität und Abstimmung mit dem Unternehmens-Core-Datenblatt
- Vertretung der Regulierungsbehörde in funktionsübergreifenden Projekt- und Governance-Teams
- Regulatorische Intelligenz aufrechterhalten und Auswirkungen neuer Richtlinien und Vorschriften bewerten
- Regulatorisches Fachwissen zu Due-Diligence- und Geschäftsentwicklungsaktivitäten beitragen
- Globale Regulierungsstrategien und regulatorische Funktionspläne entwickeln und leiten
- Globale Einreichungsplanung und -durchführung koordinieren
- Erstellung und Pflege des globalen Unternehmens-Core-Datenblatts übernehmen
- Regulatorische Unterteams leiten und die Lieferung regulatorischer Meilensteine sicherstellen
- Unterstützung von Tochtergesellschaften und Partnern bei globalen Regulierungsstrategien und deren Umsetzung
Über Ihre Fähigkeiten & Erfahrungen
Für diese Rolle suchen wir einen Kandidaten mit einer effektiven Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Master-Abschluss (oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich
- Über 8 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Pharma- oder Biotech-Branche
- Expertenwissen über EU-, ICH- und globale Regulierungsrahmen
- Umfangreiche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der EMA und den nationalen zuständigen Behörden der EU
- Starkes Verständnis für klinische Entwicklung und regulatorische Lebenszyklusaktivitäten
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Projektleitungsfähigkeiten
- Fließendes Englisch (schriftlich und mündlich)
Was Wir Bieten
- Freundliche Arbeitsatmosphäre in unseren großartigen Büroräumen in Allschwil
- Homeoffice-Option bis zu 2 Tage pro Woche
- Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines internationalen Unternehmens
Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein integratives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten einsetzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie haben auch die Möglichkeit, hervorragende Karrierefortschrittsmöglichkeiten und Initiativen zur Work-Life-Balance zu nutzen.
Warum Viatris?
Bei Viatris setzen wir uns dafür ein, einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Vielfalt und Inklusion sind für unsere Mission von wesentlicher Bedeutung. Die Vielfalt, die wir in allen Aspekten unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, um das Gesundheitswesen neu zu definieren, nicht wie es ist, sondern wie es sein sollte.
Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gleichheit und Inklusion für uns bedeutet, besuchen Sie bitte unsere Website.
Die soziale Verantwortung von Unternehmen ist grundlegend für die Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsvolle und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und unser kollektives Fachwissen zu nutzen, um Menschen zu befähigen, in jeder Lebensphase gesünder zu leben, wobei wir anerkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften betreffen, denen wir dienen.
EU Senior Global Reg Affairs Project Leader (m/f/d) in Sachseln Arbeitgeber: Viatris
Viatris ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in der Schweiz eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einem integrativen Teamgeist fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeitenden und bieten zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Zusammenarbeit und Innovation, was es zu einem bedeutungsvollen Ort macht, um an der Spitze der Arzneimittelzulassung zu arbeiten.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so EU Senior Global Reg Affairs Project Leader (m/f/d) in Sachseln erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Viatris oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Viatris sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Viatris zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Viatris zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um EU Senior Global Reg Affairs Project Leader (m/f/d) in Sachseln mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Viatris!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Viatris interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Viatris vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Viatris beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Viatris oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
