Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewerte technische Dokumentationen und stelle die Einhaltung von IVDR-Anforderungen sicher.
- Unternehmen: TÜV SÜD Group - ein innovatives Unternehmen, das Technologie lebt.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, wettbewerbsfähiges Gehalt und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in IVD oder regulatorischen Angelegenheiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 47250 - 57750 CHF pro Jahr.
Über das Unternehmen
Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir leidenschaftlich für Technologie. Innovationen beeinflussen unser tägliches Leben auf unzählige Arten, und wir sind bestrebt, Teil dieses Fortschritts zu sein. Wir testen, wir prüfen, wir inspizieren, wir beraten. Wir hören nie auf, uns für die Sicherheit der Gesellschaft und ihrer Menschen herauszufordern. Wir leben Technologie, streben nach professioneller Exzellenz und hinterlassen einen Eindruck. Wir nehmen die Zukunft in unsere Hände. Wir sind die TÜV SÜD Gruppe.
Aufgaben
- Durchführung von technischen Dokumentationsbewertungen (TDA) gemäß den Anforderungen der IVDR
- Bewertung der Konformität von IVD-Geräten mit den geltenden IVDR-Vorschriften (z.B. Anhang I, Anhang IX, Anhang X/XI)
- Überprüfung und Bewertung:
- Leistungsbewertung (wissenschaftliche Validität, analytische und klinische Leistung)
- Nutzen-Risiko-Bewertung und Risikomanagementdokumentation
- Dokumentation zur Marktüberwachung (PMS / PSUR)
- Gebrauchsanweisungen (IFU) und Zusammenfassung der Sicherheit und Leistung (SSP)
- Bewertung spezifischer regulatorischer Anforderungen für Companion Diagnostics, einschließlich Interaktion mit Bewertungsprozessen für Arzneimittel
- Identifizierung von Mängeln und Teilnahme an iterativen Überprüfungszyklen mit Herstellern
- Erstellung strukturierter Bewertungsberichte gemäß den Prozessen der benannten Stelle
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Experten (z.B. klinisch, QMS, Software, KI) in multidisziplinären Bewertungsteams
Qualifikationen
- Hochschulabschluss in:
- Lebenswissenschaften, Medizin, Biologie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche:
- In-vitro-Diagnostik (IVD)
- Regulatory Affairs / Compliance
- Klinische/Leistungsbewertung
- Qualitätsmanagement oder Produktentwicklung
- Solides Verständnis der IVDR (EU 2017/746) und relevanter Leitlinien
- Erfahrung in der Überprüfung oder Erstellung technischer Dokumentationen ist sehr wünschenswert
- Fachkenntnisse in Companion Diagnostics, Onkologie oder biomarkerbasierten Tests sind ein großer Vorteil
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten zu bewerten
Zusätzliche Anforderungen
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich)
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
Diversität & Inklusion
Wir setzen uns dafür ein, ein inklusiver und vielfältiger Arbeitsplatz zu sein, indem wir Menschen aus allen Hintergründen willkommen heißen. Wir möchten, dass Diversität & Inklusion (D&I) eine Grundlage unseres Unternehmens ist und ein Umfeld schaffen, in dem alle unsere Mitarbeiter darauf vertrauen können, dass sie mit Respekt behandelt werden, unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Glauben, Überzeugungen, Behinderungen, Alter, sexueller Orientierung oder Identität. Daher wird von unseren Mitarbeitern erwartet, dass sie sich jederzeit in Übereinstimmung mit dem Verhaltenskodex und den Werten der TÜV SÜD Gruppe verhalten.
Product Reviewer - Technische Dokumentation IVD (f/m/d) in Zürich Arbeitgeber: TÜV SÜD
TÜV SÜD in Zürich ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung bietet. Mit einem hybriden Arbeitsmodell fördern wir die Work-Life-Balance und bieten unseren Mitarbeitenden zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Hier haben Sie die Chance, in einem dynamischen Team zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Qualitätssicherung im Gesundheitswesen zu leisten.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Product Reviewer - Technische Dokumentation IVD (f/m/d) in Zürich erhalten könntest
✨Nutze Netzwerke im Gesundheitswesen
Schau, dass du dich in Netzwerken und Verbänden im Gesundheitsmanagement engagierst. Es gibt viele lokale Meetups und Veranstaltungen, wo du Gleichgesinnte treffen und Kontakte knüpfen kannst. Diese Verbindungen können dir nicht nur beim Job suchen helfen, sondern dir auch Einblicke ins Feld geben.
✨Spezifische Jobportale für Gesundheitsberufe
Achte darauf, dass du auch spezielle Jobportale für das Gesundheitswesen durchsuchst. Seiten wie 'healthcarejobs.ch' oder 'joblink.ch' haben oft exklusive Stellenangebote, die nicht immer auf den großen Plattformen zu finden sind.
✨Präsentiere deine Expertise
Bevor du bei uns oder anderen Unternehmen bewirbst, schau, dass du deine Expertise zeigst. Schreib z.B. einen Blog oder teile deine Erkenntnisse über soziale Medien. Wenn du bereits fachspezifische Beiträge hast, kann das dabei helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Wende dich direkt an Unternehmen
Lat’s wag, direkt bei Firmen wie TÜV SÜD nach offenen Stellen zu fragen, auch wenn sie nicht aktiv suchen. Zeig dein Interesse und deine Motivation. Oftmals sind sie bereit, frühzeitig Talente wie dich im Blick zu behalten, auch wenn die Stellen nicht ausgeschrieben sind.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verdeutle dini Motivation im Bewerbungsschreiben:Im Gesundheitsmanagement geht's um Passion und Interesse für das Wohl der Menschen. Verbind dini persönlichen Erfahrungen, wie z.B. Praktika oder ehrenamtliche Tätigkeiten, mit dini Motivation für das Gesundheitsmanagement. Zeig, warum dir die Rolle bei TÜV SÜD wichtig ist und was du zum Team beisteuern chasch.
Hebe dini relevanten Qualifikationen hervor:Sorg dafür, dass dini akademischen Leistungen, z.B. Abschlüsse oder spezielle Fachkenntnisse in Gesundheitsmanagement, prominent im CV stehen. Zertifikate oder Weiterbildungen, die für das Gesundheitsmanagement relevant sind, chönnted e potenzielle Arbeitgeber besonders beeindrucke.
Verbind Theorie mit Praxis!:Im Gesundheitsmanagement isch es wichtig, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern au praktische Erfahrungen. Falls du Projekte oder Case Studies während dini Ausbildung gschriebene hesch, bring die in din Bewerbung ein. Das zeigt, dass du das Gelernte direkt umsetze chasch.
Suche nach spezifischen Anforderige:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte uf spezifische Anforderige oder Programme, die TÜV SÜD erwähnt. Verwende in dim CV und Bewerbungsschreiben passende Keywords, um sicherzustellen, dass du für die Rolle bei uns sichtbar wirsch. Das macht üs neugierig uf dich und dini Fähigkeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TÜV SÜD vorbereitet
✨Versteh d'Schlüsselelemente vom Gesundheitsmanagement
Im Interview für die Rolle im Gesundheitsmanagement söttest du dich gut über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Branche informiere. Bereite Beispiele vor, wo du deine Kenntnisse über Gesundheitsstrategien oder -systeme prasch hätte, und wie du die effizient umsetze chasch.
✨Praxis von wissenschaftlichem Denken
Da es sich um eine wissenschaftliche Rolle handelt, wäre es hilfreich, deine Fähigkeit für analytisches Denken zu zeigen. Möglicherweise wirst du mit hypothetischen Szenarien konfrontiert, wo du Entscheidungsprozesse und wissenschaftliche Methoden erläutern oder sogar kleinere Datenanalysen durchführen müsstest.
✨Betone dei Motivation und das Lernen
Als Vollzeit-Anstellung wird Erwartet, dass du motiviert und bereit bisch, d'Fähigkeiten und das Wissen in einer dynamischen Umgebung stetig zu erweitern. Teil mit us, wie du in der Vergangenheit neue Konzepte gelernt hast oder wie du in einer Teamstruktur zum Wachstum beitragen chasch.
✨Bereite spezifische Fragen ans Team vor
Z'Wort komme wird über die Kultur und die Vision vo TÜV SÜD gesprochen. Frag nach den internen Prozessen oder nach welche Technologien im Gesundheitsmanagement verwendet werde. Das zeigt dein Interesse und dein Wille, in die Unternehmenskultur einzutauchen.
