Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen Anträgen für seltene Krankheiten.
- Unternehmen: Travere Therapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf seltene Krankheiten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das innovative Therapien für Patienten mit seltenen Krankheiten entwickelt.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften und 4+ Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 CHF pro Jahr.
Sei Teil eines globalen Teams, das inspiriert ist, einen Unterschied im Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten zu machen. Bei Travere Therapeutics erkennen wir an, dass unsere außergewöhnlichen Mitarbeiter entscheidend für unseren Erfolg sind. Wir sind ein engagiertes Team, das sich darauf konzentriert, die einzigartigen Bedürfnisse seltener Patienten zu erfüllen. Unsere Arbeit ist sowohl beruflich als auch persönlich erfüllend, weil wir einen Unterschied machen. Wir suchen talentierte Personen, die in unserer kollaborativen, vielfältigen und schnelllebigen Umgebung gedeihen und unsere Mission teilen – die Identifizierung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Menschen mit seltenen Krankheiten.
Wir halten an unseren Werten fest, die auf Patienten, Mut, Gemeinschaft und Zusammenarbeit basieren, um unsere Vision zu verfolgen, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden, das der Bereitstellung von Innovation und Hoffnung für Patienten in der globalen Gemeinschaft seltener Krankheiten gewidmet ist.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützt die regulatorischen Leiter bei der Vorbereitung, Einreichung und Pflege von regulatorischen Anträgen, einschließlich klinischer Prüfungsanträge (CTA), routinemäßiger CTA-Änderungen, vor- und nachgenehmigter regulatorischer Einreichungen und Jahresberichte.
- Unterstützt die regulatorischen Leiter bei der Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung hochwertiger Antworten auf Fragen von Regulierungsbehörden.
- Stellt sicher, dass die Einreichungen vollständig, ordnungsgemäß formatiert und konform mit den geltenden regulatorischen Anforderungen und Zeitplänen sind.
- Hilft bei Interaktionen mit Regulierungsbehörden, einschließlich der Koordination mit externen Auftragnehmern.
- Stellt sicher, dass Dokumentenmanagement- und Archivierungssysteme aufrechterhalten werden.
- Koordiniert regulatorische Projektaktivitäten, verfolgt Verpflichtungen, identifiziert Risiken und verfolgt Maßnahmen bis zur Vollziehung.
- Forschungs-, interpretiert und kommuniziert sich entwickelnde regulatorische Anforderungen und aufkommende regulatorische Informationen zur Unterstützung der regulatorischen Strategie und Einreichungsplanung.
- Identifiziert Möglichkeiten zur Verbesserung von regulatorischen Prozessen, Werkzeugen und SOPs und trägt zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen im Bereich Regulatory Affairs bei.
Bildungs-/Erfahrungsanforderungen:
- Ein Bachelor-Abschluss/Studienabschluss in einer biologischen Wissenschaft ist erforderlich. Ein fortgeschrittener Abschluss wird bevorzugt.
- Über 4 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder einer Gesundheitsbehörde.
- Gute Kenntnisse des Arzneimittelentwicklungsprozesses sind erforderlich.
- Nachgewiesene Fähigkeit, regulatorische Probleme unabhängig zu bewerten, mehrere Informationsquellen zu analysieren, fundierte Urteile zu fällen und praktische regulatorische Lösungen zu entwickeln.
- Erfahrung in der Interpretation und Anwendung von ICH- und EU-Richtlinien, die für die Produktentwicklung und Einreichung von Vor-/Nachgenehmigungsanträgen relevant sind.
- Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung regulatorischer Einreichungen (CTA, MAAs, Variationen).
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche, kommunikative, analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Fähigkeit, verschiedene Projekte zu managen, Probleme zu lösen, Verpflichtungen einzuhalten und mit multidisziplinären Teams zu arbeiten.
- Unabhängige, selbststartende Person mit nachgewiesener Fähigkeit, in einem kleineren biotechnologischen Umfeld zu gedeihen.
- Flexibilität in den Arbeitszeiten ist erforderlich, um an internationalen Telefonkonferenzen teilzunehmen.
Bei Travere Therapeutics sind wir in seltenen Fällen für das Leben. Wir sind ein biopharmazeutisches Unternehmen, das jeden Tag zusammenkommt, um Patienten, Familien und Betreuern aller Hintergründe zu helfen, während sie ihr Leben mit einer seltenen Krankheit navigieren. Auf diesem Weg wissen wir, dass der Bedarf an Behandlungsoptionen dringend ist – deshalb arbeitet unser globales Team mit der Gemeinschaft seltener Krankheiten zusammen, um lebensverändernde Therapien zu identifizieren, zu entwickeln und bereitzustellen.
Senior Specialist, Regulatory Affairs Arbeitgeber: Travere Therapeutics
Travere Therapeutics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten zu verbessern. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, Vielfalt und persönlichem Wachstum bietet das Unternehmen in Rapperswil-Jona eine dynamische Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an bedeutungsvollen Projekten zu arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, was es zu einem attraktiven Ort macht, um einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft auszuüben.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Specialist, Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Travere Therapeutics oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Travere Therapeutics sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Travere Therapeutics zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Travere Therapeutics zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist, Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Travere Therapeutics!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Travere Therapeutics interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Travere Therapeutics vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Travere Therapeutics beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Travere Therapeutics oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
