Senior NPI Engineer in Zürich

Gestalte die Zukunft der mechanischen Kreislaufunterstützung. Schließe dich Abbots Heart Failure-Geschäft an und spiele eine Schlüsselrolle bei der Einführung der nächsten Generation des CentriMag™ Kreislaufunterstützungssystems von der Entwicklung bis zur globalen Fertigung.

Als Senior NPI Engineer wirst du die Industrialisierung, Validierung und den Hochlauf der Fertigung komplexer elektromechanischer Medizinprodukte leiten, die direkt kritisch kranken Herzpatienten unterstützen. Dies ist eine sehr sichtbare Rolle mit der Möglichkeit, das Produktdesign, die Fertigungsstrategie, die Bereitschaft der Lieferanten und den Produktionshochlauf von der frühen Entwicklung bis zum kommerziellen Start zu beeinflussen. Ein einzigartiger Aspekt dieser Position ist die enge Zusammenarbeit zwischen unseren Teams in Zürich, Schweiz und Pleasanton, Kalifornien.

Wenn du gerne komplexe technische Herausforderungen löst, praktisch mit Fertigungsprozessen arbeitest und innovative Konzepte in skalierbare Produkte umsetzt, die das Leben der Patienten verbessern, würden wir uns freuen, von dir zu hören.

Was du tun wirst:

• Neue Produkteinführung & Fertigungs-Hochlauf: Leite die Entwicklung von Fertigungsprozessen, den Designtransfer und die Aktivitäten zur Fertigungsbereitschaft vom Konzept bis zum kommerziellen Start.
• Entwickle, charakterisiere, optimiere und skaliere Fertigungsprozesse für Montage, Kalibrierung, Test, Inspektion und Verpackung.
• Arbeite mit R&D zusammen, um Verbesserungen im Design for Manufacturability (DFM) und Design for Assembly (DFA) voranzutreiben.
• Übersetze Produktanforderungen in Fertigungsanforderungen, Prozessspezifikationen, Geräteanforderungen und Kontrollstrategien.
• Unterstütze Ingenieurbauten, Pilotproduktionen, klinische Bauten und Aktivitäten zum Produktionshochlauf.

Prozessvalidierung & Technische Führung:

• Übernehme die Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für interne Fertigungsprozesse und Lieferantenoperationen.
• Entwickle Validierungspläne, Protokolle, Berichte und statistische Begründungen.
• Leite die Prozesscharakterisierungsaktivitäten, um robuste und fähige Fertigungsprozesse sicherzustellen.
• Entwickle und pflege PFMEAs, Kontrollpläne, CTQs, IPCs, Fertigungsspezifikationen und Arbeitsanweisungen.
• Unterstütze die Qualifizierung von Geräten und die Validierung von Testmethoden.

Lieferanten- & bereichsübergreifende Zusammenarbeit:

• Sei der technische Fertigungsleiter für externe Lieferanten und Fertigungspartner.
• Bewerte die Prozessabläufe der Lieferanten, PFMEAs, Kontrollpläne, Validierungsstrategien und die Fertigungsbereitschaft.
• Treibe die Abstimmung zwischen internen und externen Fertigungsprozessen voran, um eine erfolgreiche Kommerzialisierung zu ermöglichen.
• Arbeite eng mit bereichsübergreifenden Teams in Zürich und Pleasanton zusammen, um technische Herausforderungen zu lösen und Projektmeilensteine zu unterstützen.
• Unterstütze Ursachenuntersuchungen, Initiativen zur Ertragsverbesserung, CAPA-Aktivitäten und fortlaufende Prozessoptimierungen.

Erforderliche Qualifikationen:

• Abschluss in Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Fertigungsingenieurwesen oder einem verwandten Ingenieurstudium.
• 7+ Jahre Erfahrung in der Neuprodukteinführung (NPI), Fertigungsingenieurwesen, Prozessentwicklung, Industrialisierung oder Designtransfer in einer regulierten Branche.
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen für komplexe elektromechanische Produkte.
• Starkes Wissen über Methoden zur Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Fertigungsbereitschaft und Designtransfer.
• Erfahrung in der Entwicklung von Fertigungsspezifikationen, Prozessdokumentation, PFMEAs, Kontrollplänen, CTQs und IPCs.
• Praktische Erfahrung in der Unterstützung von Ingenieurbauten, Pilotproduktionen und Aktivitäten auf dem Fertigungsboden.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Auftragsherstellern.
• Starke Kommunikations- und technische Schreibfähigkeiten.
• Fließendes Englisch.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung mit Medizinprodukten oder Investitionsgütern, die Elektronik, Motoren, LCD-Displays, Sensoren, Anschlüsse und Benutzeroberflächenkomponenten integrieren.
• Kenntnisse in statistischen Methoden und Werkzeugen zur Prozesscharakterisierung, einschließlich DOE, Gage R&R, MSA, Fähigkeitsstudien (Cp/Cpk) und Techniken zur Prozessvalidierung.
• Erfahrung in der Anwendung von Lean Manufacturing und/oder Six Sigma-Methoden.
• Erfahrung in der Unterstützung des Produktionshochlaufs und der nachhaltigen Technik nach der Produkteinführung.
• Erfahrung mit Ertragsverbesserungen, Ursachenuntersuchungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung in einer Fertigungsumgebung.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten bei der Prozessentwicklung, Qualifizierung und dem Hochlauf der Fertigung.
• Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Warum Abbott?

• Mach einen direkten Einfluss auf Technologien, die helfen, das Leben der Patienten zu retten und zu verbessern.
• Leite kritische Industrialisierungsaktivitäten für eine nächste Generation von Kreislaufunterstützungsplattformen.
• Arbeite innerhalb eines wirklich globalen Teams, das sich über Zürich, Schweiz und Pleasanton, Kalifornien erstreckt.
• Beeinflusse sowohl das Produktdesign als auch die Fertigungsstrategie früh im Entwicklungsprozess.
• Arbeite mit fortschrittlicher elektromechanischer Medizintechnologie in einer hochinnovativen Umgebung.
• Wachse in deiner Karriere innerhalb eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen.

Unser Standort in Zürich für Herzinsuffizienz beherbergt etwa 160 Mitarbeiter und bietet die Sichtbarkeit, Verantwortung, Agilität und familiäre Kultur, die oft mit einer kleineren Organisation verbunden sind. Hier kannst du die direkte Auswirkung deiner Arbeit sehen, starke bereichsübergreifende Beziehungen aufbauen und wichtige Entscheidungen beeinflussen. Gleichzeitig bist du Teil von Abbots globaler Organisation und arbeitest eng mit Teams in Pleasanton, Kalifornien und auf der ganzen Welt zusammen, während du von den Ressourcen, der Stabilität, der technologischen Führerschaft und den Karrieremöglichkeiten eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen profitierst.