Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Metrologie- und Kalibrierteam in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Flexibles Arbeitszeitmodell, On-Call-Dienst und umfassende Sicherheitsstandards.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und ethische Standards.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und verbessere die Patientensicherheit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 5-8 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
Arbeitszeit: Flexibel mit Bereitschaftsdienst
Umgebungsbedingungen: Einhaltung aller Good Manufacturing Practices (GMP) Sicherheitsstandards, Reinraum: keine Haarprodukte, Schmuck, Make-up, Nagellack, Parfüm, sichtbare Piercings, Gesichtshaare usw. erlaubt, Büro, ein gewisser Grad an PSA (Persönliche Schutzausrüstung) erforderlich (Sicherheitsbrille, Schutzkleidung, Handschuhe, Laborkittel, Ohrstöpsel usw.)
Wenn Sie zu Thermo Fisher Scientific kommen, sind Sie Teil eines neugierigen Teams, das Ihre Leidenschaft für Erkundung und Entdeckung teilt. Mit einem Umsatz von über 40 Milliarden USD und der größten Investition in F&E in der Branche geben wir unseren Mitarbeitern die Ressourcen und Chancen, bedeutende Beiträge zur Welt zu leisten.
Wie Sie einen Einfluss haben werden: Der Metrologie-Supervisor ist verantwortlich für die Leitung von Metrologie- und Kalibrierungsaktivitäten in einer GMP-regulierten pharmazeutischen Umgebung. Diese Rolle stellt sicher, dass alle Mess- und Prüfgeräte den regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Produktqualität, Patientensicherheit und Datenintegrität unterstützen. Die Position überwacht ein Team von Technikern, gewährleistet die Einhaltung der ALCOA+-Prinzipien und hält die Inspektionsbereitschaft jederzeit aufrecht.
Was Sie tun werden:
- Leiten und überwachen der täglichen Metrologie- und Kalibrierungsoperationen in GMP-Bereichen (Produktion, QC, Labore, Versorgungsdienste)
- Sicherstellen, dass alle Instrumente und Systeme gemäß GMP, FDA, EMA und ISO-Standards kalibriert und gewartet werden
- Besitzen und verwalten des Kalibrierungslebenszyklus: Planung, Durchführung, Überprüfung, Genehmigung und Archivierung
- Sicherstellen der Datenintegrität (ALCOA+) in allen Kalibrierungsunterlagen und elektronischen Systemen
- Überprüfen und Genehmigen von Kalibrierungszertifikaten, Abweichungen und Untersuchungen zu außerhalb der Toleranz liegenden Werten (OOT)
- Einleiten und Leiten von Abweichungs-, CAPA- und Änderungssteuerungsprozessen im Zusammenhang mit Metrologieaktivitäten
- Vollständige Rückverfolgbarkeit zu nationalen/internationalen Standards (z.B. NIST) aufrechterhalten
- Unterstützen von regulatorischen Inspektionen und Kundenprüfungen
- Sicherstellen, dass die Metrologieprozesse mit validierten Systemen und Anforderungen an die Validierung computerisierter Systeme (CSV) übereinstimmen
- Zusammenarbeiten mit QA, Validierung, Engineering und Produktion zur Unterstützung der Gerätequalifizierung (IQ/OQ/PQ)
- Definieren und Verfolgen von KPIs im Zusammenhang mit Compliance, Durchlaufzeiten und Erstmaligkeit der Leistung
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung von Compliance und Effizienz
- Schulen, qualifizieren und entwickeln von Metrologiepersonal in GMP und technischen Kompetenzen
- Einhaltung allgemeiner cGMP-Regeln, Qualitätsrichtlinien, Verfahren und Anweisungen, wie sie von der Qualitätsfunktion herausgegeben und von der Standortleitung genehmigt wurden
- Aktiv zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung und zur Berichterstattung über Abweichungen und Nachverfolgung beitragen
- Einhaltung allgemeiner Sicherheitsregeln, Richtlinien, Verfahren und Anweisungen, wie sie von den EHSS-Funktionen herausgegeben und von der Standortleitung genehmigt wurden
- Aktiv zu Sicherheitsinitiativen und -fragen sowie zur Berichterstattung über Beinaheunfälle und Nachverfolgung beitragen
- Verpflichtung zu den Werten von Thermo Fisher Scientific und Einhaltung von Ethik- und gesetzlichen Compliance-Standards
- Persönliche Verantwortung für Anwesenheit, Leistung und Produktivität zur Erreichung definierter Ziele übernehmen
- Kundenorientiertes Denken und Handeln
- Intellektuelle Neugier und Praktische Prozessverbesserung (PPI) annehmen
Berichtsbeziehungen: Die Position berichtet an den Direktor für Fertigungsengineering und interagiert mit Engineering, Wartung, Fertigung, EHSS, Qualitätssicherung, Dienstleistungsanbietern und anderen Teammitgliedern.
Anforderungen:
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder verwandtem technischen Fachgebiet
- Erfahrung & Kompetenzen: 5–8+ Jahre Erfahrung in Metrologie/Kalibrierung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung
- Frühere Erfahrung in der Aufsicht oder Leitung von Teams stark bevorzugt
- Starkes Wissen über GMP-Vorschriften (21 CFR Teile 210/211, Anhang 11), Erwartungen von FDA/EMA
- Solides Verständnis von Messunsicherheit, risikobasierter Kalibrierung und kritischer Instrumentierung
- Erfahrung mit CSV und Anforderungen an die Datenintegrität (ALCOA+)
- Vertrautheit mit Abweichungs-/CAPA-Systemen und Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
- Erfahrung mit elektronischen Kalibrierungs- und Anlagenmanagementsystemen
Zusätzliche Anforderungen:
- Starke Führungs- und Teamentwicklungskompetenz
- Tiefes Verständnis für GMP-Compliance und regulatorische Erwartungen
- Hohe Aufmerksamkeit für Details und Dokumentationsgenauigkeit
- Ursachenanalyse und Problemlösung (z.B. 5 Whys, Fischgrätendiagramm)
- Kommunikation über Abteilungsgrenzen hinweg und Stakeholder-Management
- Bereitschaft zur Prüfung
Thermo Fisher Scientific ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.
Metrology Supervisor in Lengnau Arbeitgeber: ThermoFisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Lengnau eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer starken Unternehmenskultur, die Teamarbeit und Innovation fördert, haben Sie die Möglichkeit, Ihre technischen Fähigkeiten in einem bedeutenden Bereich der Biologika-Herstellung einzubringen. Zudem profitieren Sie von einem attraktiven Arbeitszeitmodell und umfassenden Sicherheitsstandards, die für ein sicheres und produktives Arbeitsumfeld sorgen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Metrology Supervisor in Lengnau erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von ThermoFisher Scientific oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei ThermoFisher Scientific sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für ThermoFisher Scientific zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei ThermoFisher Scientific zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Metrology Supervisor in Lengnau mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von ThermoFisher Scientific!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für ThermoFisher Scientific interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ThermoFisher Scientific vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von ThermoFisher Scientific beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei ThermoFisher Scientific oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
