Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Pflege von klinischen Etiketten für innovative Medikamente.
- Unternehmen: Telix Pharmaceuticals, ein dynamisches Unternehmen im Bereich der Radiopharmazeutika.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Unterstützung für persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams mit globaler Reichweite und vielfältigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Präzisionsmedizin und verbessere das Leben von Krebspatienten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Telix Pharmaceuticals ist ein dynamisches, schnell wachsendes Radiopharmaunternehmen mit Büros in Australien (HQ), Belgien, Japan, der Schweiz und den Vereinigten Staaten. Unsere Mission ist es, das Versprechen der Präzisionsmedizin durch gezielte Strahlentherapie zu erfüllen. Im Kern existieren wir, um Produkte zu schaffen, die darauf abzielen, die Lebensqualität von Menschen mit Krebs und seltenen Krankheiten zu verbessern.
Der Manager für Regulatory Affairs (Clinical Labeling) ist verantwortlich für die Entwicklung, Pflege und Überwachung der Kennzeichnung von Investigational Medicinal Products (IMP) für Telix’ Prüfprodukte, die in globalen klinischen Studien verwendet werden. Diese Rolle stellt sicher, dass alle IMP-Kennzeichnungen den geltenden globalen regulatorischen Anforderungen, den Good Manufacturing Practices (GMPs), den Good Clinical Practices (GCPs) und den Unternehmensstandards entsprechen, während sie die Ausführung der Lieferkette und die Studienzeitpläne unterstützt.
Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:
- Leitung der Erstellung, Überarbeitung, Prüfung, Genehmigung und Pflege der IMP-Kennzeichnung.
- Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (z.B. Regulatory Affairs, Clinical Operations, Quality) und externen Partnern (z.B. Auftragsforschungsorganisationen, Auftragsherstellern, Übersetzungsanbietern) zur Genehmigung der IMP-Kennzeichnung.
- Sicherstellung, dass der Inhalt der Etiketten die genehmigten Protokollanforderungen, Produktmerkmale, Lagerbedingungen und länderspezifischen Anforderungen genau widerspiegelt.
- Gewährleistung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf lokale und regionale Gesetze und Vorschriften sowie interne Richtlinien.
- Bereitstellung von Kennzeichnungsfachwissen während der Protokollentwicklung, des Studienstarts, von Änderungen und Aktivitäten zur Landerweiterung.
- Koordination von Übersetzungsaktivitäten und Überprüfung mehrsprachiger Kennzeichnungsinhalte.
- Unterstützung bei der Einreichung von IMP-Kennzeichnungen, wo eine Einreichung oder Benachrichtigung erforderlich ist.
Position Anforderungen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Zulassungsbehörde, globaler Kennzeichnung oder klinischen Operationen, einschließlich mindestens 2 Jahre Erfahrung in der IMP-Kennzeichnung.
- Kenntnis des Managements des IMP-Lebenszyklus.
- Starkes Verständnis von GMP, GCP, EU CTR und FDA IMP-Anforderungen.
- Profi mit Microsoft Office-Anwendungen und Kennzeichnungsmanagementsystemen.
Bei Telix glauben wir, dass jeder zählt, wir streben danach, außergewöhnlich zu sein, und verfolgen unsere Ziele mit Entschlossenheit und Integrität. Sie werden Teil einer engagierten und unterstützenden Gruppe von Kollegen sein, die alle ein gemeinsames Ziel haben: Menschen mit Krebs und seltenen Krankheiten zu helfen, länger und besser zu leben.
Manager, Regulatory Affairs (Clinical Labeling) in Genève Arbeitgeber: Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals ist ein dynamisches, schnell wachsendes Unternehmen im Bereich der Radiopharmazeutika mit einem klaren Fokus auf Präzisionsmedizin. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig ein unterstützendes Umfeld bieten, das die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter in der Schweiz und weltweit unterstützt. Mit wettbewerbsfähigen Gehältern, leistungsabhängigen Boni und großzügigen Urlaubstagen sind wir bestrebt, ein attraktiver Arbeitgeber zu sein, der sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit Krebs und seltenen Krankheiten einsetzt.
Kontaktdaten:
Telix Pharmaceuticals Limited Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
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✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Telix Pharmaceuticals Limited oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Telix Pharmaceuticals Limited sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Telix Pharmaceuticals Limited zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Telix Pharmaceuticals Limited zu bewerben, nutze sie!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Telix Pharmaceuticals Limited!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Telix Pharmaceuticals Limited interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Telix Pharmaceuticals Limited vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Telix Pharmaceuticals Limited beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Telix Pharmaceuticals Limited oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
