Auf einen Blick
- Aufgaben: Sich um die Einhaltung von Vorschriften für medizinische Geräte kümmern und globale Registrierungen unterstützen.
- Unternehmen: Teleflex, ein globaler Anbieter von Medizintechnologien mit einem Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld.
- Weitere Informationen: Vielfalt und Inklusion sind Teil unserer Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43650 - 53350 CHF pro Jahr.
Als globaler Anbieter von Medizintechnologien ist Teleflex von unserem Ziel getrieben, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Durch unsere Vision, der vertrauenswürdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfältiges Portfolio mit Lösungen in den Therapiegebieten Anästhesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefäßzugang und Urologie an. Wir glauben, dass das Potenzial großartiger Menschen, innovationsgetriebener Zweck und Produkte von Weltklasse die zukünftige Richtung des Gesundheitswesens gestalten kann.
Position Zusammenfassung
Im Bereich Regulatory sind wir verantwortlich dafür, dass medizinische Geräte für vaskuläre Interventionen entwickelt, hergestellt und verteilt werden, wobei strikte Einhaltung der globalen Gesundheitsgesetze und -registrierungen gewährleistet ist, sowie für die Einreichung und Genehmigung in stark regulierten Ländern, einschließlich Europa, den USA und Kanada.
- Bewertung von Design- und Herstellungsänderungen zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und dass ausreichende Informationen zur Durchführung der regulatorischen Auswirkungen der Änderung verfügbar sind.
- Koordination und Beitrag zur weltweiten Bewertung von Änderungen und Unterstützung der damit verbundenen Produkt- und Produktionslebenszyklusaktivitäten.
- Aktualisierung der regulatorischen Dokumentation für weltweite regulatorische Zwecke.
- Unterstützung bei der Registrierung von Änderungen für Klasse II und III Geräte in der CE, den USA, Japan und anderen stark regulierten Ländern.
- Koordination und Einreichung von Mängelantworten an relevante Zertifizierungsstellen und Landesbehörden.
Bildungs- / Erfahrungsanforderungen
- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Pharmakologie, Medizin oder Ingenieurwesen.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung mit der Registrierung von medizinischen Geräten und der regulatorischen Bewertung von Änderungen in Europa und anderen stark regulierten Ländern.
- Sicher im Umgang mit Microsoft Office und Adobe Acrobat Anwendungen.
- Zuverlässige und kommunikative Persönlichkeit.
- Fähigkeit, in multidisziplinären Teams mit unterschiedlichen Hintergründen (F&E, Produktion, Qualität, Marketing, klinisch) zu arbeiten.
- Aufmerksamkeit für Details, ausgezeichnete Organisations- und Analysefähigkeiten sowie die Fähigkeit, gleichzeitig an mehreren und manchmal dringenden Projekten mit engen Zeitplänen zu arbeiten.
- Fähigkeit, sich an Programm-/Zeitplanänderungen anzupassen, wenn nötig.
- Fließende Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich.
Teleflex ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Bewerber werden unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Nationalität, Ethnie, Zivilstand, Familienstand, sexueller Orientierung, Behinderung, Religion und/oder Mitgliedschaft in der Reisenden-Gemeinschaft berücksichtigt.
Diversity fördert innovatives Denken und Unternehmertum, und genau darum geht es bei Teleflex. Wir vertrauen und schätzen unsere Mitarbeiter und deren Vielfalt und machen es angenehm, hier zu arbeiten. Wir sind auf einer Reise, um sicherzustellen, dass unsere Arbeitsplätze die Patienten widerspiegeln, die wir bedienen, und die Gemeinschaften, in denen wir tätig sind. Unser Ansatz ist einfach: Wir heißen jeden willkommen und möchten, dass sie sich hier zugehörig fühlen. Wir bauen eine Kultur auf, in der alle Mitarbeiter ihr Bestes und ihre einzigartigen Persönlichkeiten zur Arbeit bringen können. Wenn Ihnen das zusagt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Kommen Sie zu einem Unternehmen, in dem Vielfalt geschätzt wird und Inklusion unser Fortschritt ist.
Bei Teleflex folgen wir einem umfassenden Einstellungsprozess. Wir akzeptieren keine unaufgeforderten Lebensläufe von Personalvermittlern oder Drittanbietern. Wir machen keine unaufgeforderten Stellenangebote. Wir verlangen kein Geld oder den Kauf von Ausrüstung im Voraus.
Associate Regulatory Affairs Specialist (3-year contract) in Bülach Arbeitgeber: Teleflex
Teleflex ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Bülach nicht nur ein spannendes Arbeitsumfeld im Bereich der medizinischen Technologien bietet, sondern auch eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten und einer Betriebskantine mit verschiedenen Optionen sorgt Teleflex dafür, dass sich alle Mitarbeitenden geschätzt und wohl fühlen, während sie an innovativen Lösungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung arbeiten.
