Quality System Engineer (m/f/d) in Neuenburg

Techfirm Engineering sucht einen Quality System Engineer (m/f/d), um unser Team in der französischsprachigen Region der Schweiz zu verstärken. In dieser Rolle unterstützen Sie die effektive Implementierung, Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in einem regulierten medizinischen und technischen Umfeld.

Was Sie tun werden:

• Unterstützen Sie die effektive Implementierung und Anwendung von Qualitätssystemen in der gesamten Organisation.
• Führen Sie regelmäßige Überprüfungen durch, um die angemessene Anwendung von Qualitätsprozessen und -verfahren zu überprüfen.
• Agieren Sie als Records Coordinator und unterstützen Sie die Aktivitäten des Dokumentenmanagements sowie die Erstellung, Organisation und Pflege von Archiven.
• Unterstützen Sie die Auditbereitschaft und nehmen Sie an internen und externen Audits teil.
• Helfen Sie bei der Untersuchung, Reaktion und Behebung von standortspezifischen Auditbeobachtungen des Qualitätssystems.
• Identifizieren Sie die Ursachen von Qualitätsproblemen und entwickeln Sie geeignete Korrekturmaßnahmen und Empfehlungen.
• Unterstützen und verfolgen Sie CAPA- und Korrekturmaßnahmenpläne, um eine zeitgerechte und effektive Umsetzung sicherzustellen.
• Leiten oder nehmen Sie an Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems und kontinuierlichen Verbesserungen teil.
• Verwenden Sie Qualitätswerkzeuge, statistische Methoden und datengestützte Berichte zur Unterstützung der Prozessfähigkeit und Qualitätsverbesserungen.
• Identifizieren Sie Möglichkeiten für Prozessänderungen und -verbesserungen, wo dies angebracht ist.
• Stellen Sie eine effektive qualitätsbezogene Kommunikation sicher, um das Bewusstsein zu erhöhen und kontinuierliche Verbesserungen im Unternehmen zu fördern.
• Unterstützen Sie die Implementierung neuer Verfahren und Dokumentationen zur Produktentwicklung.
• Überprüfen Sie regulatorische und qualitätsbezogene Dokumentationen, um die Einhaltung der geltenden Anforderungen sicherzustellen.
• Kommunizieren Sie geschäftsbezogene Qualitätsprobleme und -möglichkeiten an relevante Stakeholder und das Management.
• Unterstützen Sie die Einhaltung der geltenden Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen sowie der Unternehmensrichtlinien und -verfahren.

Was wir suchen:

• Abschluss (Bachelor oder Master) in Qualität, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, medizinisch-technischem Bereich oder einer verwandten Disziplin.
• Frühere Erfahrung in der medizinischen, pharmazeutischen, biotechnologischen, MedTech- oder technischen Branche.
• Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld.
• Frühere Erfahrung im Dokumentenmanagement und in der Qualitätsdokumentation.
• Erfahrung in der Unterstützung interner und externer Audits.
• Gute Kenntnisse in CAPA, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Qualitätsuntersuchungen.
• Erfahrung mit kontinuierlicher Verbesserung und Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems.
• Fähigkeit, mit Qualitätsdaten, statistischen Methoden und Qualitätswerkzeugen zu arbeiten.
• Gutes Verständnis der regulatorischen und qualitativen Anforderungen.
• Starke Dokumentations-, Organisations- und Analysefähigkeiten.
• Gute Kenntnisse von Microsoft Office und Sicherheit im Umgang mit computergenerierten Berichten.
• Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Strukturierte, detailorientierte und rigorose Arbeitsweise.
• Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch in funktionsübergreifenden und multikulturellen Teams zu arbeiten.

Sprachen & Anforderungen:

• Französisch: fließend.
• Englisch: fließend.
• Gültige Schweizer/EU/EFTA-Arbeitserlaubnis.

Warum Techfirm?

• Werden Sie Teil eines in der Schweiz ansässigen Unternehmens mit einer multikulturellen und kollaborativen Umgebung.
• Arbeiten Sie an bedeutenden Projekten in den Bereichen Lebenswissenschaften, MedTech, Pharmazie und Industrie in der gesamten Schweiz.
• Tragen Sie zu herausfordernden Projekten im Bereich Qualitätssysteme und Compliance in regulierten Umgebungen bei.
• Zusammenarbeit mit internationalen Experten und multidisziplinären Teams.
• Entwickeln Sie Ihre Expertise durch herausfordernde und sinnvolle Aufgaben.
• Seien Sie Teil einer Unternehmenskultur, die auf Respekt, beruflichem Wachstum und dem Wohlbefinden der Mitarbeiter fokussiert ist.

Bitte beachten Sie: Nur Kandidaten mit gültiger Schweizer/EU/EFTA-Arbeitserlaubnis können berücksichtigt werden.

Arbeitsort: 2000 Neuchâtel (NE)

Arbeitsbelastung: 100%

Stellenantritt: Sofort

Beschäftigungsdauer: Unbefristet

Qualifikation: qualifiziert

Berufserfahrung: Mehr als 3 Jahre

Ausbildung: Bachelor-Abschluss von einer Universität oder gleichwertig

Französisch: Mündlich: Sehr gute Kenntnisse, Schriftlich: Sehr gute Kenntnisse

Englisch: Mündlich: Sehr gute Kenntnisse, Schriftlich: Sehr gute Kenntnisse