Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Standardisierung und Governance für analytische LCM-Portfolios.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf analytische Entwicklung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Analytik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in analytischer Entwicklung und Führungskompetenz erforderlich.
Während ein primärer Standort für diese Rolle identifiziert ist, können qualifizierte interne Kandidaten in Zürich, Linz, Dublin, Wien und Hikari ebenfalls berücksichtigt werden, abhängig von den geschäftlichen Bedürfnissen, den Anforderungen der Rolle, der Verfügbarkeit von Talenten und den lokalen gesetzlichen Anforderungen.
Über die Rolle:
- Besitzt und treibt die Standardisierung und Governance des analytischen LCM-Portfolios voran: über Modalitäten im Zusammenhang mit analytischen kommerziellen Kontrollstrategien (Methoden und Spezifikationen), um konsistente und wissenschaftlich fundierte Entscheidungen zu treffen, einschließlich der Etablierung und Pflege von RACI und Prozessen.
- Portfolio-Analytische Aufsicht: Stellt sicher, dass analytische LCM-Methoden-Risiko-Register standardisiert, erstellt und im gesamten Portfolio und Netzwerk gepflegt werden. Überwacht Risiko-Register in Zusammenarbeit mit analytischen Programmleitern, um analytische LCM-Fahrpläne und Strategien zur Adressierung von Methoden mit Risiko zu entwickeln.
- In Zusammenarbeit mit den analytischen LCM-Modalleitern bietet funktionale Führung für alle Vertreter des analytischen LCM-Programms, um konsistente wissenschaftliche Richtung, Portfolio-Priorisierung, Kapazitätsaufbau und klare Verantwortlichkeit für Programmlieferungen sicherzustellen.
- Überwacht das Ressourcenmanagement des analytischen LCM-Portfolios: Setzt die Unternehmensstrategie für analytische Ressourcen um und priorisiert die analytischen Portfolio-Bedürfnisse in Zusammenarbeit mit analytischen Programmleitern und Laborspezialisten.
- Strategische Schnittstelle: mit wichtigen Stakeholdern zur Planung des Portfolios über Modalitäten hinweg: neue CMC-Prozesse, technische und Produktstrategien der analytischen Entwicklung, Fahrpläne und Initiativen. Integriert AQbD und risikobasiertes Denken in die Methodenentwicklung, Qualifizierung/Validierung und Lebenszyklusmanagement, um Robustheit zu verbessern, Untersuchungen zu reduzieren und den Technologietransfer sowie die Vergleichbarkeit zu beschleunigen.
Wie Sie beitragen werden:
- Definieren, pflegen und kommunizieren Sie die globale Strategie des analytischen LCM-Portfolios, einschließlich CMC-Prozesse, Fahrpläne und Initiativen, die auf die Pipeline-Bedürfnisse abgestimmt sind.
- Besitzen Sie den standardisierten Ansatz für analytische LCM-Strategien (Methodenfähigkeiten, Spezifikationen, Vergleichbarkeit) und stellen Sie die Konsistenz über Modalitäten und Netzwerke sowie konsistente wissenschaftliche Entscheidungsfindung sicher.
- Koordination mit Pharm Sci & BD zur Integration eingehender Portfolio-Programm-analytischer Strategien, die konsequent in das kommerzielle Lebenszyklusmanagement einfließen.
- Etablieren und treiben Sie die Standardisierung und Governance des analytischen LCM-Portfolios über Modalitäten im Zusammenhang mit analytischen kommerziellen Kontrollstrategien (Methoden und Spezifikationen) voran, um konsistente und wissenschaftlich fundierte Entscheidungen in Zusammenarbeit mit GSQ und Pharm Sci zu treffen, einschließlich der Etablierung und Pflege von RACI und Prozessen.
- Sicherstellen der analytischen Governance und Qualitätsaufsicht im gesamten Netzwerk, einschließlich Standards, Schulungen und Erwartungen an die Inspektionsbereitschaft für Datenintegrität und Dokumentationspraktiken.
- Etablieren von Standards, Vorlagen und Governance für analytische LCM-Fahrpläne zur Methodenentwicklung und Validierung/Verifizierung (einschließlich Robustheits- und Risikoabschätzungen), um zweckmäßige Methoden und eine fehlerfreie Übertragbarkeit sicherzustellen.
- Überwachen Sie die Priorisierung der analytischen LCM-Ressourcenzuweisung, indem Sie innerhalb der Organisation bewerten und interne gegenüber externen Arbeiten priorisieren.
- Aufbauen und Pflegen der organisatorischen Fähigkeit zur Überwachung der Methodenleistung durch Methodenrisiko-Register und proaktive Maßnahmen zur Sicherstellung, dass Produkte und Methoden während ihrer gesamten Nutzungsdauer unter Kontrolle bleiben.
- Partnerschaft mit QA, QC, Manufacturing/MSAT, Regulatory CMC, Supply Chain, Pharm Sci und IT, um submission-ready analytische Abschnitte, Inspektionsbereitschaft und Governance für Änderungsmanagement und Lebenszyklusmanagement sicherzustellen.
- Vorantreiben der Exzellenz des analytischen LCM-Portfolios (Arbeitsweisen, Wissensmanagement, Kennzahlen und kontinuierliche Verbesserung), um Durchsatz, Compliance und Qualitätsresultate zu verbessern.
Mindestens erforderliche Qualifikationen:
- Bildung: BS/MS in Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandtem Fachgebiet (PhD bevorzugt).
- Erfahrung: 12+ Jahre in Pharma/Biotech mit tiefem Wissen in analytischer Entwicklung und/oder QC, einschließlich signifikanter Führungs- und Matrixverantwortung für Strategie, Governance und Lieferung über mehrere Programme hinweg, einschließlich NDA- oder BLA-Einreichungen.
- Kontrollstrategie & Einreichungen: Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung analytischer Kontrollstrategien, ganzheitlicher Kontrollstrategien und Unterstützung regulatorischer Einreichungen (IND/IMPD/BLA/NDA/MAA), einschließlich Spezifikationen/Rechtfertigungen, Stabilität und Vergleichbarkeitsstrategien.
- AQbD / Validierung & Lebenszyklus: Starkes Verständnis der ICH-Erwartungen und praktische Umsetzung von AQbD, risikobasierter Validierung/Verifizierung, Robustheit und Lebenszyklusmanagement von Methoden.
- Analytische Plattformen & Informatik: Starke technische Aufsicht über wichtige analytische Modalitäten und unterstützende Systeme (CDS/LIMS/ELN), einschließlich Standardisierung und Qualifizierung in regulierten Umgebungen.
- Breite der analytischen Entwicklung: Verständnis der analytischen Entwicklung, die von der Entdeckung bis zur Herstellung und regulatorischen Einreichungen unterstützt.
- Regulatorische Unterstützung: Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Genehmigungsprozesse.
- Wissenschaftliche Führung & Stakeholder-Management: Starke Kommunikation/Kollaboration; in der Lage, komplexe Prioritäten und Stakeholder zu managen.
- Plattformmodernisierung: Erfolgsbilanz bei der Modernisierung analytischer Plattformen oder der Skalierung neuer Arbeitsweisen.
Die angezeigte Gehaltsspanne spiegelt den primären Standort wider, der mit dieser Ausschreibung verbunden ist. Die Vergütung kann für Kandidaten, die an anderen Standorten in Betracht gezogen werden, variieren. Wo zutreffend, werden standortspezifische Gehaltsspannen und Vergütungsinformationen gemäß den lokalen Anforderungen bereitgestellt.
Takeda Vergütungs- und Leistungsübersicht:
Wir verstehen, dass Vergütung ein wichtiger Faktor ist, wenn Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere in Betracht ziehen. Wir setzen uns für gerechte Bezahlung aller Mitarbeiter ein und streben danach, transparenter mit unseren Vergütungspraktiken zu sein.
EEO-Erklärung:
Takeda ist stolz auf sein Engagement für die Schaffung einer vielfältigen Belegschaft und die Bereitstellung von Chancengleichheit für alle Mitarbeiter und Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, Elternstatus, nationale Herkunft, Alter, Behinderung, Staatsbürgerschaft, genetische Informationen oder Merkmale, Familienstand, Status als Vietnamkriegsveteran, besonders behinderter Veteran oder anderer geschützter Veteran gemäß den geltenden Bundes-, Landes- und lokalen Gesetzen sowie jeder anderen durch das Gesetz geschützten Eigenschaft.
Analytical LCM Portfolio Lead in Zürich Arbeitgeber: Takeda
Takeda in Zürich bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Als Teil eines globalen Unternehmens haben Mitarbeitende Zugang zu umfangreichen Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten, während sie an bedeutenden Projekten in der pharmazeutischen Branche arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, was zu einem inspirierenden Arbeitsplatz führt, an dem jeder Einzelne einen wertvollen Beitrag leisten kann.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Analytical LCM Portfolio Lead in Zürich erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Takeda oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Takeda sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Takeda zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Takeda zu bewerben, nutze sie!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Takeda!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Takeda interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Takeda vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Takeda beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Takeda oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
