Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Projekte zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und optimiere Produktionsprozesse.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Patientenversorgung und Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und internationale Reisemöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Chemie oder verwandten Bereichen mit relevanter Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 30000 - 219010 CHF pro Jahr.
OBJECTIVES: Die Position des Associate Director, MSAT Synthetic Molecule API ist verantwortlich für die Verwaltung technischer Probleme im Zusammenhang mit der globalen externen Herstellung von kommerziellen Wirkstoffen. Der Fokus liegt auf der Bereitstellung technischer Führung innerhalb der MSAT Synthetic Molecule, Drug Substance-Gruppe für das Management von speziellen kleinen Molekülen, die für wichtige therapeutische Wirkstoffe relevant sind. Die Person wird direkt verantwortlich sein für die kommerzielle Herstellung von Wirkstoffen, Prozessdesign, Optimierung, Skalierung, Technologietransfer, Validierung und die Aufrechterhaltung des Lebenszyklusmanagements (LCM) des Produkts.
Die Person wird technische Probleme in Bezug auf eine Produktlinie oder große technische Projekte innerhalb von MSAT Synthetic Molecule lösen. Sie wird eine kleine Gruppe (intern und extern) von Technical Operations-Mitarbeitern leiten, um technische Programme und Vertragsherstellungsorganisationen (CDMOs) zu verwalten. Darüber hinaus wird der Kandidat technische Führung bieten, wobei die Patientensicherheit und die geschäftlichen Anforderungen als Schlüsselattribute bei individuellen technischen Projekten zur Unterstützung von Takeda-Produkten berücksichtigt werden.
ACCOUNTABILITIES:
- Direkte Führung der täglichen technischen Aktivitäten für die synthetische kommerzielle Wirkstoffherstellung von Takeda – d.h. Troubleshooting, Prozessänderungen und -verbesserungen, Implementierung neuer Fertigungstechnologien, prozessanalytische Werkzeuge, statistische Analysen mit Software wie JMP usw.
- Kenntnisse über phasengerechte CMC-Entwicklung im gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess, einschließlich Verständnis und Implementierung von „Process Performance Qualification (PPQ)/Validierung“, LCM-Aktivitäten usw.
- Leitung und primäre Schnittstelle bei technischen Problemen zwischen MSAT Synthetic Molecule und Drittanbieter-Wirkstoffherstellern sowie mit Takedas Qualität (QA und QC), CMC-Regulierungs-, Compliance- und Lieferkettengruppe.
- Leitung der Zusammenstellung und Analyse von Produktionsdaten, wie IPC, Freigabe, DoE und Informationen zum Herstellungsprozess, um die Qualität und den ROI der Projekte zu verbessern.
- Führung von Diskussionen über die Präsentation in multidisziplinären Meetings (QA, QC, CMC RA, Drug Product, Compliance) von Herstellungsdatensummen zur Verbesserung der Effizienz der Herstellung.
- Kenntnisse und phasengerechte Implementierungsstrategien von QbD während des Lebenszyklusmanagements des Produkts.
- Verfassen relevanter SOPs und Herstellungsprozessanweisungen.
- Technische Führung bei Änderungsanträgen, Untersuchungen und CAPAs.
- Leitung kritischer technischer Projekte im Zusammenhang mit der Herstellung von Takeda kommerziellen MSAT Synthetic Molecule Wirkstoffen.
- Verfassen und Überprüfen relevanter Dossierabschnitte (Modul 3) im Zusammenhang mit kommerziellen Herstellungsanträgen und relevanten Prozesswissensdokumentationen.
- Identifizieren und Testen von Strategien zur Risikominderung in der Herstellung und Aufrechterhaltung des Produktlebenszyklus.
SCOPE OF SUPERVISION:
NUMBER SUPERVISED WORKERS: Direkt: Mitarbeiter: 0; Indirekt: Nicht-Mitarbeiter: 1-2
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
Der Kandidat sollte einen MS in Chemie, Chemieingenieurwesen, pharmazeutischem Ingenieurwesen oder einem anderen wissenschaftlichen Fachgebiet sowie 5-10 Jahre Erfahrung oder einen PhD mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in der kommerziellen pharmazeutischen/chemischen Industrie für synthetische Wirkstoffe haben. Der ideale Kandidat sollte direkte Managementerfahrung mit externen Vertragsherstellungsorganisationen haben.
Der Kandidat sollte über gute Kenntnisse der cGMP-Herstellungsoperationen und/oder der Wirkstoffherstellung mit Erfahrung in kleinen Molekülen verfügen. Der bevorzugte Kandidat hat auch einen Hintergrund in QA oder einem anderen branchenspezifischen Bereich. Der Kandidat benötigt Kenntnisse der CMC-Vorschriften, cGMP und ICH-Leitlinien.
Der Kandidat sollte Kenntnisse über die Prozessqualifizierung für „Accelerated“ und „Breakthrough designation“-Programme haben. Er sollte fortgeschrittene Kenntnisse in Excel sowie in anderen Microsoft Office-Anwendungen haben. Kenntnisse in anderen analytischen Softwareanwendungen wie JMP oder MATLAB sind ebenfalls von Vorteil.
Der Kandidat sollte Kenntnisse und Verständnis von DoE und QbD haben. Er sollte nachgewiesene schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur Arbeit in einem funktionsübergreifenden Team besitzen.
PHYSICAL DEMANDS: Büroarbeit, Computerbenutzung, Flugreisen.
TRAVEL REQUIREMENTS: Fähigkeit, zu verschiedenen Meetings oder Kundenstandorten zu reisen, einschließlich Übernachtungsreisen. Einige internationale Reisen können erforderlich sein. Die Position erfordert bis zu 5-20% nationale und internationale Reisen.
Locations: Zürich, Schweiz
Base Salary Range: CHF159,300.00 - CHF219,010.00
Der geschätzte Gehaltsbereich spiegelt einen erwarteten Bereich für diese Position wider. Das tatsächliche Grundgehalt kann von einer Vielzahl von Faktoren abhängen, einschließlich der Qualifikationen des einzelnen Bewerbers für die Position, der Jahre relevanter Erfahrung, spezifischer und einzigartiger Fähigkeiten, des erreichten Bildungsniveaus, von Zertifizierungen oder anderen beruflichen Lizenzen und dem Standort, an dem der Bewerber lebt und/oder von dem aus er die Arbeit ausführt.
Worker Type: Employee
Worker Sub-Type: Regular
Time Type: Vollzeit
Associate Director- API Process Science in Zürich Arbeitgeber: Takeda Pharmaceutical Co.
Takeda ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Glattpark (Opfikon) eine dynamische und kollaborative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf digitale Transformation im Supply Chain Management fördert das Unternehmen kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung durch Schulungen und Best-Practice-Austausch. Die Möglichkeit, an globalen Initiativen mitzuwirken und innovative Technologien zu implementieren, macht Takeda zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
Kontaktdaten:
Takeda Pharmaceutical Co. Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Takeda Pharmaceutical Co.!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Takeda Pharmaceutical Co. interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Takeda Pharmaceutical Co. vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Takeda Pharmaceutical Co. beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
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Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Takeda Pharmaceutical Co. oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
