Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die analytische Strategie für den Dengue-Impfstoff und arbeite mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Impfstoffentwicklung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten in Zürich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Impfstoffentwicklung und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 243980 CHF pro Jahr.
Über die Rolle:
Dengue-Impfstoff LCM Analytische Aufsicht: Einzelne Verantwortung für das analytische LCM des Dengue-Impfstoffs (dengue tetravalent vaccine). Verantwortlich für die analytische LCM-Strategie des Dengue-Impfstoffs: Tiefes Verständnis der Produktkontrollstrategie des Dengue-Impfstoffs und Zusammenarbeit mit dem analytischen LCM-Team, um sicherzustellen, dass alle analytischen LCM-Aktivitäten abgedeckt sind und im Zeitplan liegen, mit klar definierten Rollen und Verantwortlichkeiten, Zeitplänen und Ressourcen. Erstellung und Pflege des analytischen LCM-Fahrplans und des Method-Risiko-Registers in Übereinstimmung mit dem übergeordneten CMC-Programmfahrplan. Zusammenarbeit mit Mitgliedern des Dengue-Impfstoffteams, um eine konsistente wissenschaftliche Richtung, Priorisierung der Arbeiten, Kapazitätsaufbau und klare Verantwortlichkeit für die Produktlieferungen sicherzustellen.
Analytischer LCM Funktional- und Unternehmensleiter, der in enger Zusammenarbeit und Kommunikation mit dem Portfolio-Leiter des analytischen LCM, anderen Modalleitern des analytischen LCM, MSAT-Herstellungsleitern, QC-Standorten sowie internen und externen analytischen Laboren und Dienstleistungen arbeitet, um sich auf Arbeitsweisen, Priorisierung der analytischen Dengue-Impfstoffaktivitäten, Netzwerkstrategie, CMC-Initiativen/Fahrpläne und Ressourcenplanung der analytischen Laborarbeiten zu einigen.
Technologischer Fortschritt: Vorantreiben von digitalen, analytischen Technologieinnovationen und der Einbettung von Plattformen in analytische Methoden. Strategischer und technischer Führungskraft für die technischen und produktbezogenen Strategien, Fahrpläne und Initiativen der analytischen Entwicklung des Dengue-Impfstoffs. Einbettung risikobasierter Denkansätze in die Methodenentwicklung, Qualifizierung/Validierung und Lebenszyklusmanagement zur Verbesserung der Robustheit, Reduzierung von Untersuchungen und Beschleunigung des Technologietransfers und der Vergleichbarkeit.
Wie Sie beitragen werden:
Einzelne Verantwortung für das globale analytische LCM des Dengue-Impfstoffs, einem lebend attenuierten tetravalenten Dengue-Impfstoff (Serotypen DENV-1, -2, -3 und -4), der in Vero-Zellen hergestellt und als lyophilisiertes Arzneimittel mit Verdünnungsmittel zur Rekonstitution präsentiert wird. Eigentümer der analytischen LCM-Strategie des Dengue-Impfstoffs über den gesamten kommerziellen Lebenszyklus. Tiefe analytische Engagement und Verständnis der Produktkontrollstrategie. Zusammenarbeit mit wichtigen Interessengruppen zur Erstellung und Pflege des analytischen Plans, um den Gesamtplan des CMC-Programms für den Dengue-Impfstoff zu erfüllen. Aufsicht über den analytischen LCM-Fahrplan und das Method-Risiko-Register des Dengue-Impfstoffs und Förderung der Kommunikation und proaktiven Planung, um sicherzustellen, dass geeignete analytische Kontrollstrategien für die Lebensdauer des kommerziellen Produkts vorhanden sind.
Starke Schnittstelle und Kommunikation mit Unternehmensleitern in MSAT Analytical, MSAT Manufacturing, Pharm Sci, Qualität, Regulierung, GSQ, QC-Standorten und IT, um sicherzustellen, dass Programmpläne und -bedürfnisse gut integriert und in bestehende und zukünftige Kontrollstrategien eingeplant sind. Verantwortlich für die integrierte Planung aller spezifischen analytischen LCM-Aktivitäten des Dengue-Impfstoffs, um die Kontinuität der Kontrollstrategien einschließlich Methoden, regulatorischen Einreichungen, Begründungen von Spezifikationen, Technologietransfer, Methodenremediationsplanung, Prozessänderungen, nahtlose Versorgung und Überbrückung der Kontrollstrategien für Referenzstandards und wichtige Materialien, Virussamen und Zellbanken, analytische Änderungssteuerung und Vergleichbarkeitsstrategien zu gewährleisten. Letztendlich verantwortlich für die plangemäße Durchführung der Aktivitäten im Zusammenhang mit dem analytischen Programm des Dengue-Impfstoffs. Sicherstellung, dass die Pläne und Methoden des analytischen LCM des Dengue-Impfstoffs angemessenes Qualitätsmanagement im gesamten Netzwerk haben, einschließlich Standards, Schulungen und Inspektionsbereitschaftserwartungen für Datenintegrität und Dokumentationspraktiken.
Aufsicht über das Risiko-Register der Methoden des Dengue-Impfstoffs zur Überwachung der Methodenleistung und proaktive Umsetzung von Maßnahmen, um sicherzustellen, dass das Produkt und die Methoden während der gesamten Nutzungsdauer unter Kontrolle bleiben. Partnerschaft mit QA, QC, Manufacturing/MSAT, Regulatory CMC, Supply Chain und IT, um submission-ready analytische Abschnitte, Inspektionsbereitschaft und Governance für Änderungssteuerung und Lebenszyklusmanagement sicherzustellen. Beitrag zur Förderung von Innovationen in der analytischen Technologie in den analytischen LCM-Programmplan des Dengue-Impfstoffs in Zusammenarbeit mit dem MSAT- und QC-Labor-Netzwerk und anderen wichtigen Interessengruppen, um angemessene Produktkontrolle, Effizienz, Compliance und Qualitätsresultate sicherzustellen. Aufbau und Pflege eines starken Netzwerks der Unternehmensführung intern und extern, um fundierte technische analytische Strategien für das Programm des Dengue-Impfstoffs zu fördern, neue Technologien einzubetten und risikobasiertes Denken in der Methodenentwicklung, Qualifizierung/Validierung und im Lebenszyklusmanagement zu verbessern, um Robustheit zu erhöhen, Untersuchungen zu reduzieren und den Technologietransfer und die Vergleichbarkeit zu beschleunigen.
Mindestens Anforderungen/Qualifikationen:
Bildung: BS/MS in Mikrobiologie, Virologie, Immunologie, Biochemie, Biologie oder verwandtem Fachgebiet (PhD bevorzugt).
Erfahrung: 10+ Jahre in Pharma/Biotech mit tiefem Wissen in analytischer Entwicklung und/oder QC, mit Schwerpunkt auf der Leitung analytischer Impfstoffprogramme in der Entwicklung und/oder im Lebenszyklusmanagement, idealerweise einschließlich lebend attenuierter viraler Impfstoffe. Versiert in der analytischen Technologie von Impfstoffen, die auf Wirkstoff und Arzneimittel angewendet wird, insbesondere zellbasierte Potenz-/Infektivitätstests, molekulare (qPCR/RT-PCR) Methoden und Immunoassays. Bedeutende Führungs- und Matrixerfahrung sowie Verantwortung für Strategie, Governance und Lieferung eines kommerziellen Produkts einschließlich BLA/MAA-Einreichungen und nachträglichem Lebenszyklusmanagement.
Kontrollstrategie & Einreichungen: Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung analytischer Kontrollstrategien, ganzheitlicher Kontrollstrategien und Unterstützung regulatorischer Einreichungen (IND/IMPD/BLA/NDA/MAA), einschließlich Spezifikationen/Rechtfertigungen, Stabilität und Vergleichbarkeitsstrategien.
AQbD / Validierung & Lebenszyklus: Starkes Verständnis der ICH-Erwartungen und praktische Umsetzung von AQbD, risikobasierter Validierung/Verifizierung, Robustheit und Management des Methodenlebenszyklus.
Analytische Plattformen & Informatik: Starke technische Aufsicht über wichtige analytische Modalitäten und unterstützende Systeme (CDS/LIMS/ELN), einschließlich Standardisierung und Qualifizierung in regulierten Umgebungen.
Breite der analytischen Entwicklung: Verständnis der analytischen Entwicklung, die von der Entdeckung über die Herstellung bis hin zu regulatorischen Einreichungen unterstützt.
Regulatorische Unterstützung: Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Genehmigungsprozesse.
Wissenschaftliche Führung & Stakeholder-Management: Starke Kommunikation/Kollaboration; in der Lage, komplexe Prioritäten und Interessengruppen zu managen.
Plattformmodernisierung: Nachweisliche Erfolge bei der Modernisierung analytischer Plattformen oder der Skalierung neuer Arbeitsweisen.
Standorte: Zürich, Schweiz
Basisgehaltsspanne: CHF177,400.00 - CHF243,980.00. Die geschätzte Gehaltsspanne spiegelt einen erwarteten Bereich für diese Position wider. Das tatsächliche Basisgehalt kann von verschiedenen Faktoren abhängen, einschließlich der Qualifikationen des einzelnen Bewerbers für die Position, der Jahre relevanter Erfahrung, spezifischer und einzigartiger Fähigkeiten, des erreichten Bildungsniveaus, von Zertifizierungen oder anderen beruflichen Lizenzen und dem Standort, an dem der Bewerber lebt und/oder von dem aus er die Arbeit ausführen wird.
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Arbeitnehmerart: Mitarbeiter
Arbeitnehmeruntertyp: Regelmäßig
Arbeitszeit: Vollzeit
Analytical LCM Product Lead - Vaccines in Zürich Arbeitgeber: Takeda Pharmaceutical Co.
Takeda ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Glattpark (Opfikon) eine dynamische und kollaborative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf digitale Transformation im Supply Chain Management fördert das Unternehmen kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung durch Schulungen und Best-Practice-Austausch. Die Möglichkeit, an globalen Initiativen mitzuwirken und innovative Technologien zu implementieren, macht Takeda zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
Kontaktdaten:
Takeda Pharmaceutical Co. Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Analytical LCM Product Lead - Vaccines in Zürich erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei Takeda Pharmaceutical Co.!
Wenn du Analytical LCM Product Lead - Vaccines werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Analytical LCM Product Lead - Vaccines in Zürich mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als Analytical LCM Product Lead - Vaccines isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Takeda Pharmaceutical Co. vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von Takeda Pharmaceutical Co.
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von Takeda Pharmaceutical Co. vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
