Auf einen Blick
- Aufgaben: Stärke die globale GVP-Compliance durch innovative Qualitätsmanagementsysteme und risikobasierte Ansätze.
- Unternehmen: Takeda, ein führendes globales Pharmaunternehmen mit Fokus auf Patientenwohl.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmakovigilanz und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 10000 - 194040 CHF pro Jahr.
Stärken Sie die Schlüsselfaktoren des globalen Good Pharmacovigilance Practice (GVP) Compliance-Rahmenwerks, indem Sie ein risikobasiertes, digital unterstütztes Qualitätssystem umsetzen und aufrechterhalten, das konform, skalierbar und nachhaltig im gesamten Pharmakovigilanzsystem von Takeda ist. Tragen Sie zur Umsetzung eines integrierten GVP-Compliance-Ansatzes in enger Partnerschaft mit der PSPV-Funktion und dem Center for Continuous Improvement für CTD und PV bei, um eine abgestimmte Qualitätsüberwachung und eine effektive Annahme von regulatorischer Intelligenz zu unterstützen.
Unterstützen Sie die Effektivität von GVP-Untersuchungen, Audits und Inspektionen, indem Sie robuste Ursachenanalysen anwenden, die Durchführung von CAPA unterstützen und die Einhaltung überwachen sowie zu globalen GVP-Inspektionsbereitschaftsaktivitäten beitragen. Tragen Sie zur effektiven GVP-Qualitätsgovernance bei, indem Sie die Überwachung und Berichterstattung über GVP-Compliance-Risiken, Trends und Minderungsmaßnahmen durch PSPV-Governance-Foren, das R&D Quality Risk Register und den Clinical & Safety Quality Council unterstützen.
Wie Sie beitragen werden:
- Verwalten und unterstützen Sie den Betrieb des GVP-Qualitätsmanagementsystems (QMS), indem Sie die Überprüfung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Standards, Richtlinien und Verfahren unterstützen, die GVP-regulierte Aktivitäten innerhalb von PSPV unterstützen.
- Führen Sie zentrale GVP-Qualitätssystemprozesse durch, einschließlich Änderungsmanagement, Abweichungen und Untersuchungen, Vorfallbenachrichtigung und Eskalation sowie CAPA-Management, und fungieren Sie als Fachexperte für GVP-Compliance.
- Unterstützen Sie Untersuchungen bedeutender GVP-Qualitätsereignisse und Abweichungen, indem Sie Methoden der Ursachenanalyse anwenden, um eine effektive Behebung und Verhinderung von Wiederholungen zu unterstützen.
- Unterstützen Sie das Management des CAPA-Lebenszyklus, einschließlich der Verfolgung der Umsetzung und Wirksamkeit, der Überwachung der fristgerechten Erledigung von Maßnahmen im Zusammenhang mit Qualitätsereignissen, Audits und Inspektionen sowie der Eskalation von Risiken, wo dies angemessen ist.
- Unterstützen Sie die Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft von GVP, einschließlich Vorbereitung, Koordination, Dokumentationsunterstützung und Durchführung von Inspektionsaktivitäten unter Verwendung etablierter Prozesse und verfügbarer Technologien.
- Unterstützen Sie zugewiesene GVP-regulatorische Inspektionen, einschließlich Inspektionsvorbereitung, Unterstützung bei der Durchführung, Entwicklung von Antworten, Verfolgung von Verpflichtungen, Risikoeinschätzung und Minderungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern.
- Unterstützen Sie die strategische Qualitätsüberwachung von PV-Anbietern, einschließlich der Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen, Teilnahme an Governance-Aktivitäten für Anbieter und Eskalation identifizierter Compliance-Risiken in Partnerschaft mit PSPV.
- Stellen Sie sicher, dass die GVP-Compliance-Überprüfung und Qualitätsbeiträge zu Pharmakovigilanzvereinbarungen (PVAs) mit den geltenden globalen GVP-Vorschriften und Takeda-Standards übereinstimmen und identifizierte Lücken, Risiken oder Unklarheiten gegebenenfalls an die Führungsebene der GVP-Compliance eskaliert werden.
- Tragen Sie GVP-Qualitäts- und Compliance-Daten zur Pharmakovigilanz-System-Masterdatei (PSMF) bei, um die genaue Darstellung von Takedas Pharmakovigilanzsystem, Prozessen, Governance und Überwachungsrahmen zu unterstützen.
- Stellen Sie die Konsistenz zwischen der PSPV-Qualitätssystemdokumentation, PVAs und der PSMF sicher, indem Sie Inkonsistenzen oder aufkommende Risiken identifizieren und Korrekturmaßnahmen unterstützen, um die regulatorische Übereinstimmung und Inspektionsbereitschaft aufrechtzuerhalten.
- Unterstützen Sie die Antworten auf Anfragen von Regulierungsbehörden im Zusammenhang mit der PSMF und PVAs, einschließlich der Vorbereitung von unterstützenden Dokumenten und Nachweisen in Zusammenarbeit mit PSPV, R&D Quality und globalen regulatorischen Stakeholdern.
- Tragen Sie zu den Aktivitäten der Qualitätsgovernance bei, einschließlich der Vorbereitung von Materialien und Eingaben für das Management Review und den Clinical & Safety Quality Council im Zusammenhang mit GVP-Compliance.
- Unterstützen Sie globale interne Audits der Qualität und Business Alliance-Audits im gesamten Pharmakovigilanzsystem von Takeda, einschließlich Vorbereitung, Koordination, Unterstützung bei Antworten und Nachverfolgung von CAPA.
Fähigkeiten und Qualifikationen:
- Wissenschaftliche oder verwandte Gesundheitsqualifikation (BSc erforderlich; Master/PhD stark bevorzugt).
- Erfahrung (5+ Jahre) in der globalen Pharmaindustrie in PV- und Qualitäts- und Compliance-Rollen (3+ Jahre).
- Starkes Fachwissen und Verständnis der Pharmakovigilanzvorschriften, einschließlich ICH Pharmakovigilance Guidelines (E2-Serie), EMA Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Richtlinien und Module, US Code of Federal Regulations (CFR), FAERS und Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), Japan PMDA & MHLW GVP-Verordnung und Good Post-Marketing Study Practice (GPSP) Verordnung, Health Canada, Weltgesundheitsorganisation (WHO) globales multinationales Rahmenwerk für internationale Arzneimittelüberwachung und solche in Ländern wie China (NMPA PV), Indien (PvPI) usw.
- Erfahrung in der Unterstützung von GVP-Audits und regulatorischen Inspektionen, Untersuchungen und Behebungen.
- Starke Detailgenauigkeit mit einer Qualitäts- und Compliance-Mentalität.
- Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden, matrixartigen Umgebungen zu arbeiten.
- Solide analytische und problemlösende Fähigkeiten.
- Klare schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, Prioritäten zu verwalten und unter Zeitdruck zu arbeiten.
- Berufliches Urteilsvermögen mit der Bereitschaft, Risiken angemessen zu erhöhen.
- Integritätsorientierter und patientenfokussierter Ansatz, der mit den Werten von Takeda übereinstimmt.
Standorte: Zürich, Schweiz
Basisgehaltsspanne: CHF141,100.00 - CHF194,040.00
Takeda ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Senior Manager, GVP Compliance in Opfikon Arbeitgeber: Takeda Pharmaceutical Co.
Takeda ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Glattpark (Opfikon) eine dynamische und kollaborative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf digitale Transformation im Supply Chain Management fördert das Unternehmen kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung durch Schulungen und Best-Practice-Austausch. Die Möglichkeit, an globalen Initiativen mitzuwirken und innovative Technologien zu implementieren, macht Takeda zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
Kontaktdaten:
Takeda Pharmaceutical Co. Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager, GVP Compliance in Opfikon erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Takeda Pharmaceutical Co. oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Takeda Pharmaceutical Co. sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Takeda Pharmaceutical Co. zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Takeda Pharmaceutical Co. zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager, GVP Compliance in Opfikon mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Takeda Pharmaceutical Co.!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Takeda Pharmaceutical Co. interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Takeda Pharmaceutical Co. vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Takeda Pharmaceutical Co. beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Takeda Pharmaceutical Co. oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
