Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte in Bern

Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte in Bern

Bern Vollzeit 90000 - 110000 CHF / Jahr (geschätzt) Hybrid
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Bewerte die Qualität von Impfstoffen und Blutprodukten für sichere Therapien.
  • Unternehmen: Swissmedic, die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel.
  • Vorteile: Flexible Arbeitsbedingungen, Homeoffice und spannende Entwicklungsperspektiven.
  • Weitere Informationen: Strukturiertes Einarbeitungsprogramm und interdisziplinäre Zusammenarbeit.
  • Warum dieser Job: Trage direkt zur Gesundheit der Bevölkerung bei und arbeite an innovativen Lösungen.
  • Qualifikationen: Studium in Biologie oder verwandten Naturwissenschaften, Erfahrung im pharmazeutischen Bereich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.

Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Für unsere Abteilung Quality Assessment suchen wir eine/n Quality/CMC Assessor/in (80-100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte.

Ihre neue Herausforderung:

  • In dieser wissenschaftlich anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle von Biologie, Pharmazie, Medizin und öffentlicher Gesundheit.
  • Als Quality/CMC Assessor/in evaluieren Sie eigenständig die Qualitätsdokumentation (Modul 3) von Humanarzneimitteln im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren – mit besonderem Fokus auf Impfstoffe und Blutprodukte, zwei dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Bereichen.
  • Sie analysieren komplexe Dossiers, erstellen fundierte Evaluationsberichte und tragen wesentlich zu evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen bei.
  • Damit leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass Patientinnen und Patienten zeitnah Zugang zu innovativen und sicheren Therapien erhalten.
  • Darüber hinaus arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory) und Partnerbehörden zusammen.
  • Vertreten Sie Ihre Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremien.
  • Beteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung nationaler und internationaler Richtlinien.

Ihr Profil:

  • Studium in Biologie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion.
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung von Arzneimitteln, Qualitätsprüfung).
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Biologische Arzneimittel (vorzugsweise Impfstoffe und/oder Blutprodukte) nachgewiesen durch mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung dieser Produkte.
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude, sich in neue wissenschaftliche Themengebiete einzuarbeiten.
  • Strategisches Denkvermögen, Pragmatismus sowie Interesse, Verantwortung im Team zu übernehmen.
  • Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und strukturierte Arbeitsweise.
  • Freude am Erarbeiten und Erstellen von Evaluationsberichten.
  • Sehr gute Sprachkenntnisse (eine Amtssprache + Englisch, eine weitere Amtssprache ist von Vorteil).

Wir bieten Ihnen:

  • Spannende Tätigkeit mit hoher fachlicher Tiefe und gesellschaftlicher Relevanz.
  • Ein strukturiertes Einarbeitungsprogramm und gezielte Entwicklungsperspektiven.
  • Flexible Arbeitsbedingungen mit bis zu 50% Homeoffice.
  • Attraktiver Standort in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof Bern.

Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte in Bern Arbeitgeber: Swissmedic

Swissmedic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einer wissenschaftlich anspruchsvollen Rolle einen direkten Beitrag zur Gesundheit der Bevölkerung zu leisten. Mit einem strukturierten Einarbeitungsprogramm und gezielten Entwicklungsperspektiven fördern wir Ihre berufliche Weiterentwicklung in einem interdisziplinären Team. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsbedingungen und einem attraktiven Standort in Bern, der eine optimale Anbindung an den öffentlichen Verkehr bietet.

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Kontaktdaten:

Swissmedic Recruiting-Team

Jobgipfel Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte in Bern erhalten könntest

✨Networking in der Pharmaindustrie

In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.

✨Spezifische Jobportale nutzen

Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.

✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen

Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Swissmedic nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.

✨Engagiere dich in relevanten Projekten

Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte in Bern mit Bravour zu bestehen

Analytische Fähigkeiten
Qualitätsdokumentation
Evaluationsberichte erstellen
Kenntnisse in biologischen Arzneimitteln
Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Strategisches Denkvermögen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!

Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Swissmedic solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.

Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.

Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swissmedic vorbereitet

✨Verstehe die Branche

Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.

✨Bereite technische Fragen vor

In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.

✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft

Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Swissmedic begeistert.

✨Bereite deine Fragen vor

Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Swissmedic interessierst.