Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln
Aufgabengebiet
- Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC, bestehend aus den Teams
- Bulk/Fertigprodukt, Stammdaten (MDM), Rohstoff und dem Labor analytische Entwicklung (AD)
- Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
- Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
- Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings
- Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
- Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
- mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahre Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel - und/oder Arzneimittelumfeld
- Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen, Methoden-Entwicklung & -Validierung, sowie Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
- Führungserfahrung
- Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
- Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
- SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
Beschäftigungsverhältnis
#J-18808-Ljbffr
Head of Quality Control (w/m/d) in Kirchberg Arbeitgeber: SWISS CAPS AG
Aenova bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, in der Sie als Finance Director Cluster RoW nicht nur Verantwortung übernehmen, sondern auch aktiv zur Gesundheit von Patienten beitragen können. Unser Standort in Starnberg fördert eine get-it-done Kultur, die kreative Lösungen schätzt und Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung bietet. Profitieren Sie von einem starken Teamgeist, flexiblen Arbeitsmodellen und einer Vielzahl von Unternehmensleistungen, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen.
