Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und verbessere das Qualitätsmanagementsystem in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Entwicklung von hochpräzisen medizinischen Geräten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: 8-10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse der relevanten Normen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
Notre client, acteur reconnu dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision, renforce son département Qualité et recherche un Senior Quality Engineer expérimenté pour accompagner l'évolution de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutenir ses activités réglementées.
Votre profil
- Formation supérieure scientifique ou d'ingénieur
- 8 à 10 ans d'expérience en qualité dans les dispositifs médicaux
- Maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP
- Compétences en statistiques, maîtrise des procédés et plans d'échantillonnage
- Très bonne maîtrise MS-Office
- Anglais B2
- Expérience eQMS et microbiologie = atouts
- Esprit d'équipe, rigueur, proactivité, excellentes capacités d'analyse et de communication
Votre mission
Vous jouez un rôle clé dans le développement, le maintien et l'amélioration continue du SMQ, en collaboration directe avec le Directeur Qualité & Affaires Réglementaires. Vous intervenez aussi bien sur la partie fabrication que sur la gestion des fournisseurs.
Vos responsabilités
- Participer au maintien des certifications et à la bonne marche du département Qualité
- Piloter des projets qualité : intégration de nouvelles exigences, validation de procédés, traitement des CAPAs
- Conduire des audits internes et fournisseurs
- Gérer les réclamations clients, les non-conformités internes/fournisseurs et les gammes de contrôle
- Analyser les données, suivre les indicateurs de performance et contribuer à la gestion des risques
- Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires
- Collaborer étroitement avec la production et le département technique pour résoudre les problèmes qualité et améliorer les procédés
Senior Quality Engineer Arbeitgeber: Suisse
Küng et Associés SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einer Vielzahl von spannenden Projekten und einem starken Fokus auf kontinuierliche Weiterbildung und berufliche Entwicklung, fördern wir eine positive Teamkultur, die auf Leidenschaft und Engagement basiert. Unsere attraktiven Arbeitsbedingungen und die Lage in der malerischen Region von Echallens machen uns zu einem idealen Ort für Ingenieure, die nach sinnvollen und bereichernden Karrieremöglichkeiten suchen.
