Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Sterilitätsprogramm und verbessere kontinuierlich die Kontaminationskontrollstrategie.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Starke Unternehmenskultur mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Sterilitätssicherung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Sterilitäts- und Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Ref 2589480 | Date: 5 Nov 2026 Pour le compte de notre client, une entreprise de l'industrie biopharmaceutique, nous recherchons un(e) QA Manager Sterility Assurance pour piloter et améliorer le programme d'assurance de stérilité d'un site de production localisé dans le nord du canton de Vaud.
Référent(e) du site en matière de maîtrise de la contamination et de procédés aseptiques, vous intervenez sur les activités de fabrication de substances actives et de produits finis.
Vous veillez à leur conformité aux exigences c GMP et à l'Annexe 1 des GMP européennes , en collaboration avec les équipes opérationnelles et qualité.
QA Manager Assurance Sterilité Vos responsabilités Piloter le programme d'assurance de stérilité du site et en assurer l'amélioration continue.
Maintenir et faire évoluer la Contamination Control Strategy (CCS) conformément aux exigences de l'Annexe 1.
Assurer la supervision qualité des opérations de fabrication aseptique et promouvoir les bonnes pratiques de maîtrise de la contamination.
Superviser les programmes de surveillance environnementale (EM) , notamment les revues de tendances, les évaluations de risques et la gestion des tendances défavorables.
Assurer la supervision qualité du monitoring des utilités GMP : eau pour préparations injectables (WFI), eau purifiée, vapeur propre, gaz et systèmes HVAC .
Piloter la gouvernance des simulations de procédés aseptiques (APS / Media Fill) : stratégie, approbation, revue des résultats et investigations associées.
Veiller à la mise en œuvre et au maintien des analyses de risques et des démarches HACCP appliquées aux procédés aseptiques et à faible charge microbienne.
Revoir et approuver les déviations, investigations, CAPA, change controls et évaluations de risques ayant un impact sur l'assurance de stérilité.
Collaborer avec la Production, le Contrôle Qualité, l'Ingénierie, la Validation et l'Assurance Qualité pour anticiper et réduire les risques de contamination.
Contribuer à la préparation des inspections et représenter la fonction Sterility Assurance auprès des autorités de santé.
Promouvoir une culture qualité forte et conduire les initiatives d'amélioration des systèmes de qualité microbiologique.
Votre profil Formation supérieure en microbiologie, biotechnologie, sciences pharmaceutiques, ingénierie ou dans une discipline scientifique apparentée.
Au moins 8 ans d'expérience en assurance de stérilité, microbiologie, assurance qualité ou production aseptique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Expérience confirmée en fabrication stérile et dans la maîtrise de la contamination.
Maîtrise des c GMP, de l'Annexe 1 des GMP européennes et des méthodologies de gestion des risques qualité .
Expertise dans les domaines suivants : Surveillance environnementale et monitoring des utilités.
Procédés aseptiques et programmes APS / Media Fill. Élaboration et maintien d'une CCS.
Qualification des salles propres et du personnel.
Capacité à piloter des projets transversaux et à fédérer des interlocuteurs de différentes fonctions.
Leadership, rigueur et capacité à prendre des décisions et à les communiquer clairement.
Français et anglais courants , à l'écrit comme à l'oral. jpid8c46962aa jpit1145aa jpiy26aa
QA Manager Assurance Sterilité in Le Vaud Arbeitgeber: Suisse
Küng et Associés SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einer Vielzahl von spannenden Projekten und einem starken Fokus auf kontinuierliche Weiterbildung und berufliche Entwicklung, fördern wir eine positive Teamkultur, die auf Leidenschaft und Engagement basiert. Unsere attraktiven Arbeitsbedingungen und die Lage in der malerischen Region von Echallens machen uns zu einem idealen Ort für Ingenieure, die nach sinnvollen und bereichernden Karrieremöglichkeiten suchen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Manager Assurance Sterilité in Le Vaud erhalten könntest
✨Netzwerke in der Biotechnologie!
Lass dir die Gelegenheit nicht entgehen, an biotechnologischen Konferenzen und Messen teilzunehmen. Dort kannst du direkt mit Brancheninsidern sprechen und oft auch Arbeitgeber treffen, die nach frischen Talenten suchen. Mach dich sichtbar!
✨Spezifische Online-Communities nutzen
Tauch in Online-Communities und Foren ein, die sich mit Biotechnologie befassen. Websites wie ResearchGate oder spezifische LinkedIn-Gruppen bieten dir die Möglichkeit, dich zu vernetzen und deine Expertise zu zeigen. So kannst du nicht nur von anderen lernen, sondern auch auf Jobangebote aufmerksam werden.
✨Praktika und Werkstudentenstellen
Falls du noch keine direkte Erfahrung in der Biotechnologie hast, schau dir Praktika und Werkstudentenstellen an. Diese Positionen bieten oft die besten Möglichkeiten, um in Vollzeitpositionen reinzukommen. Viele Unternehmen testen ihre Praktikanten, bevor sie sie in Festanstellungen umwandeln.
✨Direkt bei Unternehmen bewerben
Scheue dich nicht, direkt bei Firmen wie Suisse anzufragen und dich zu bewerben. Oft sind dies die besten Möglichkeiten, um aus dem Bewerberpool herauszustechen. Und hey, du kannst dir sicher sein, dass wir deine Bewerbung über unsere Website prüfen werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager Assurance Sterilité in Le Vaud mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone dini wissenschaftlichi Fähigkeite:Für e Stelle in de Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini wissenschaftlichi Fähigkeite guet präsentierst. Erwähn unbedingt Projekt, wo du mit Labormethoden oder Datenanalysedurchforschung i Verbindung mit Biotechnologie arbeitet hesch. Dini Fachkenntnisse können entscheidend für dini Bewerbung si.
Zeig dä Wille zum läre:In dere Branche het das ständige Weiterbilde e riesige Bedeutung. Mach klar, dass du offe für neue Techniken und Entwicklungen bisch. Das chasch i dim Motivationsschreiben unterstreiche, indem du verzehlst, wie wichtig dir die Innovationskraft isch und wie du dich fortschtzlich witerentwickle wotsch.
Verlinke uf relevante Publikationen:Falls du e wissenschaftlichi Arbeit oder e Publikation verfasst hesch, vergiss nöd, die in dine Unterlage mit ine z'beziehe. Das zeig, dass du aktiv bi der Forschung bisch und dini Ideen zur Biotechnologie teile chasch. Das gibt Arbeitgeber wie Suisse e guete Einblick in dini Fähigkeiten.
Betone Teamarbeit und interdisziplinäres Verständnis:In de Biotechnologie arbeit mer oft mit verschidene Fachdisziplinen zäme. Mache also klar, dass du Erfahrung mit Teamarbeit hesch und dank dene interdisziplinären Projekte viel für ne neue Stelle bi Suisse wo lernen chasch. Erzähle, wie wichtig dir die Kommunikation im Team isch.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Suisse vorbereitet
✨Technisches Wissen unter Beweis stellen
In der Biotechnologie ist es wichtig, dass du technisches Wissen und praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Methoden oder Technologien, wie CRISPR oder Zellkulturen, zu diskutieren und eventuell auch technische Fragestellungen zu beantworten.
✨Portfolio und Projekte präsentieren
Falls du bereits an relevanten Projekten gearbeitet hast, bring ein Portfolio mit, das deine Erfahrungen und Erfolge zeigt. Diskutiere darüber, wie du Herausforderungen in deinen Projekten überwunden hast und welche Ergebnisse du erzielen konntest. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Ergebnisse lieferst.
✨Ethische Überlegungen ansprechen
In der Biotechnologie sind ethische Fragen extrem wichtig. Sei bereit, über deine Ansichten zu diskutieren, wie man verantwortungsvoll mit biotechnologischen Entwicklungen umgeht. Zeige dein Verständnis für die gesellschaftlichen Auswirkungen und die Wichtigkeit von ethischen Standards in unserem Bereich.
✨Teamfähigkeit betonen
Da du in einem interdisziplinären Team arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit hervorzuheben. Bereite ein paar Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, und erläutere, wie du unterschiedliche Perspektiven zusammenbringst, um innovative Lösungen zu finden.
