Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und leite Qualitätsprojekte in der MedTech-Branche.
- Unternehmen: Traditionelles Schweizer MedTech-Unternehmen im Herzen des Swiss Microtech Valley.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, überdurchschnittliche Sozialleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Familienfreundliches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit innovativen Produkten und einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 8-10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Spécialiste qualité expérimenté·e en medtech, tu aimes promouvoir activement la qualité ? Notre client, une entreprise medtech suisse de tradition au cœur du Swiss Microtech Valley, développe, fabrique et distribue dans le monde entier depuis près d'un siècle des instruments et systèmes innovants d'endodontie. Nous cherchons une personnalité pragmatique et proactive pour développer le système qualité, piloter les projets qualité et assurer la qualité en production et dans la chaîne logistique. Région : Jura neuchâtelois | Taux : 80%-100%.
Ce qui t'attend :
- Activité passionnante et variée avec de la marge de manœuvre
- Entreprise innovante, internationale et aux produits reconnus dans le monde entier
- Précision Swiss made dans un marché porteur et tourné vers l'avenir
- Cadre familial, processus de décision courts et perspectives d'évolution
- Rémunération attractive et prestations sociales supérieures à la moyenne
Tes responsabilités et tâches :
- Développement du SMQ (ISO 13485, MDR) et maintien des certifications
- Pilotage de projets qualité : adaptations du SMQ, validations de procédés et CAPA
- Réalisation d'audits internes et fournisseurs
- Coordination des non-conformités (internes/fournisseurs) et traitement des réclamations
- Maîtrise documentaire, plans de contrôle, gestion des risques, analyse de données et KPI
- Interlocuteur·rice pour clients, fournisseurs et services internes sur les questions de qualité
- Formation des collaborateurs aux exigences réglementaires et liées au SMQ
- Collaboration avec la technique/production pour résoudre les problèmes et améliorer les procédés
Ton profil :
- Diplôme en sciences naturelles ou en ingénierie (HES/ETH/EPFL/Uni)
- Au moins 8–10 ans d'expérience en management de la qualité des dispositifs médicaux
- Solides connaissances de ISO 13485:2016, MDR (UE) 2017/745, 21 CFR Part 820 et MDSAP
- Maîtrise des méthodes statistiques (maîtrise des procédés, plans de contrôle et d'échantillonnage)
- Une expérience d'un eQMS doublée d’une formation/d’études en microbiologie constitue un atout.
- Esprit analytique, pragmatique, proactif et rigoureux, avec un fort esprit d'équipe
- Très bonnes connaissances du français et de l'anglais
Contact : Appelle-nous ou envoie ton dossier de candidature en indiquant le numéro de référence JB-218. Maya van Look et Roger Stettler se réjouissent de te rencontrer.
Senior MedTech Quality Engineer – ISO 13485 & MDR Expert in Lausanne Arbeitgeber: Stettler Consulting SA
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'excellence opérationnelle et l'innovation sont au cœur de notre mission. Située en Suisse Romande, nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des opportunités de formation continue et un encadrement personnalisé. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à un secteur vital tout en bénéficiant de conditions de travail attractives et d'une culture d'entreprise axée sur la qualité et le bien-être des patients.
