Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Regulatory Affairs Team und koordiniere Zulassungsprozesse für innovative Medizinprodukte.
- Unternehmen: Führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Flexible Arbeitsbedingungen und Raum für kreative Ideen in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen und innovativen Healthcare-Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten weltweit.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Top-Produkte & intelligente digitale Lösungen. Sind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuheiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation. Region: Ostschweiz.
Darauf können Sie sich freuen:
- Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
- Erfolgreiches Schweizer KMU im internationalen Umfeld und in der innovativen Healthcare-Branche
- Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen
Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:
- Disziplinarische und fachliche Führung sowie Unterstützung der Mitarbeiter RA
- Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten (MDR 2017/745 und andere Standards) und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA, CSA und Asien
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
- Erstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Anpassung bestehender Dokumentationen
- Unterstützung von Quality-Management-Initiativen und Usability-Studien sowie Mitarbeit im Change-Management
- Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory Affairs
- Pflege und Überprüfung der technischen Produktakten auf die gesetzlichen Anforderungen
Erfolgreich abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
Berufs- und erste Führungserfahrung in der Medizintechnik und im Bereich Regulatory Affairs
Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation und in der Erstellung von Zulassungsdokumenten
Aktuelle Kenntnisse der normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Head Regulatory Affairs Medizintechnik (w/m) in Sankt Gallen Arbeitgeber: Stettler Consulting AG
Die Stettler Consulting AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten, insbesondere im Pharmaaußendienst, fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter in einem innovativen und kollegialen Team. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an bedeutenden wissenschaftlichen Veranstaltungen teilzunehmen, was Ihre Karrierechancen in der Branche erheblich steigert.
