Regulatory Affairs Lead in Zürich

Regulatory Affairs Lead in Zürich

Zürich Freelance 90000 - 110000 CHF / Jahr (geschätzt) Hybrid
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die regulatorischen Strategien für innovative Diagnosetechnologien.
  • Unternehmen: EVIIVE AG, ein dynamisches Startup im Gesundheitsbereich.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, direkte Einflussnahme auf bahnbrechende Projekte und Equity-Optionen.
  • Weitere Informationen: Arbeiten in einem mission-driven Umfeld mit großartigen Wachstumschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik und mache echten Unterschied im Gesundheitswesen.
  • Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten, besonders im Bereich IVDs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.

EVIIVE AG sucht eine motivierte und detailorientierte Person im Bereich Regulatory Affairs, um unsere diagnostische Plattform durch frühe klinische und interne IVD-Regulierungswege zu führen. Sie werden die Dokumentation für die Einhaltung des Schweizer IvDO leiten, die Implementierung des QMS unterstützen und Einreichungen für IVDR- und FDA-Wege vorbereiten.

Was Sie tun werden:

  • Regulatorische Strategie in wichtigen Jurisdiktionen (CH/EU/US) definieren und verwalten
  • Regulatorische Dokumentation entwerfen und pflegen (z.B. Erklärung der Konformität, Leistungsbewertungsberichte)
  • Unterstützung bei der ISO 13485-Ausrichtung und Interaktion mit Swissmedic, benannten Stellen und klinischen Partnern

Sie bringen mit:

  • 3+ Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (IVDs oder Diagnostik)
  • Vertrautheit mit IVDR, Schweizer IvDO und LDT-Vorschriften
  • Unabhängiger Arbeitsstil und ausgezeichnete schriftliche Kommunikation
  • Bonus: Erfahrung in der frühen Diagnostik oder Gesundheits-Technologie-Startups

Was wir bieten:

  • Flexibilität, Teilzeit oder als Berater zu arbeiten, nach Ihrem Zeitplan
  • Direkten Einfluss auf den regulatorischen Weg einer bahnbrechenden diagnostischen Plattform
  • Enge Zusammenarbeit mit Gründern, Beratern und globalen klinischen Partnern
  • Ein schlankes, missionsorientiertes Umfeld, in dem Ihre Arbeit echte Auswirkungen beschleunigt
  • Diskussionen über Eigenkapital für langfristige Mitwirkende

Bei EVIIVE, in der Ära der Präzisionsmedizin, ist Diagnostik nicht mehr nur ein Werkzeug zur Erkennung – es ist ein Tor zu besseren Entscheidungen, schnelleren Interventionen und mehr geretteten Leben. Wir gestalten neu, wie Krankheiten identifiziert und behandelt werden, beginnend auf Nanoskala mit einzelnen extrazellulären Vesikeln (EVs) und übersetzen diese Erkenntnisse in umsetzbare klinische Werkzeuge. Durch die Fusion von Immunbiologie, maschinellem Lernen und Echtzeit-Flüssigbiopsie bauen wir eine Plattform auf, die Klinikern Klarheit gibt – und Patienten eine zweite Chance.

„Bei EVIIVE ist Innovation keine Abteilung – es ist eine Teammentalität. Jede Rolle trägt zu einer diagnostischen Zukunft bei, die schneller, intelligenter und radikal persönlicher ist.“

Regulatory Affairs Lead in Zürich Arbeitgeber: Startupvalleys

Luya Foods ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Bern nicht nur eine Festanstellung, sondern auch viel Freiraum und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen und nachhaltigen Umfeld bietet. Die offene und unterstützende Teamkultur fördert die Eigenverantwortung und ermöglicht es den Technikerinnen und Technikern, aktiv zur Weiterentwicklung innovativer Lösungen beizutragen, während sie gleichzeitig von einem engagierten Management unterstützt werden.

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Kontaktdaten:

Startupvalleys Recruiting-Team

Jobgipfel Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Lead in Zürich erhalten könntest

✨Setz uf online Plattformen

Für Freelance-Projekte in der Biotechnologie sind Plattformen wie Upwork oder Freelancer perfekt. Da kanns du dein Fachwissen zeigen und gezielt nach Projekten suchen, die zu deinen Skills passen.

✨Werd sichtbar in der Biotech-Community

Nimm teil an Online-Seminaren und Konferenzen in der Biotechnologie. Das hilft dir, andere Fachleute kennenzulernen und dein Netzwerk zu erweitern, was schlussendlich zu neuen Freelance-Angeboten führen könnte.

✨Fleisse mit deinem Portfolio

Stell ein starkes Online-Portfolio zusammen, wo du vergangene Projektarbeit präsentierst. Das hilft potenziellen Kunden, sofort einen Eindruck von deinem Können zu kriegen und macht dich als Freelancer glaubwürdig.

✨Bewirb dich direkt bei Firmen

Anstatt nur auf Plattformen zu warten, forsch selber nach Firmen in der Biotechnologie, die Freelance-Unterstützung brauchen. Bewirb dich direkt über ihre Webseite, z.B. bei Startupvalleys, und zeig, was du drauf hast!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Lead in Zürich mit Bravour zu bestehen

Regulatory Strategy
Dokumentationserstellung
ISO 13485
IVDR
Schweizer IvDO
LDT-Vorschriften
Kommunikationsfähigkeiten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mache dein Portfolio attraktiv:Wenn du dich für e einen Freelance Job im Bereich Biotechnologie bewirbst, isch es mega wichtig, dass du de Portfolio präsentierst. Füge deine besten Projekte und Ergebnisse hinzu, egal ob das jetzt Publiaktionen, Studienaaarbeiten oder erfolgreiche Experimente sind. Zeig, was du kannsch und wo du mit deiner Expertise Mehrwert schaffst.

Spezifiziere deine Fachgebiete:In der Biotechnologie gibt's viele Nischen. Mach in dinere Bewerbung klar, wo deine Stärken liegen: Isoliere du Gene, machsch du mit Zellkulturen oder bist du in der Proteinanalytik stark? Das hilft de Firmen zu verstehen, wie genau du ins Team passsch und was du beizutragen chasch.

Sei transparent bezüglich deiner Verfügbarkeit und Stundensatz:Als Freelance ist es wichtig, dass du klar kommuniziersch, wie viel Zeit du für Projekte zur Verfügung hast und was dini Konditionen sind. Gib eine Übersicht von dinere Verfügbarkeit und überlege dir vohere, was für dich als Stundensatz fair wär. Das hilft de Firmen, die Planung einfacher zu machen.

Passen Anstellung auf unsere Website an:Vergiss nicht, dass die Bewerbung durch üsi Website extra gewertet wird! Erklär in der Bewerbung, wieso du bei Startupvalleys arbeiten möchtisch und wie du denkst, dass du zum Team passt. Das zeigt dein Interesse und Motivation, was immer gut ankommt.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Startupvalleys vorbereitet

✨Versteh d'Biotechnologie-Grundlagen

Es isch wichtig, dass mir d'Basis vo de Biotechnologie verstehsch. Mach dich mit de neuste Trends und Technologien vertraut, wie CRISPR oder synthetische Biologie. Das zeigt, dass du nicht nur die Prozesse kennsch, sondern auch die Innovation häsch im Blick.

✨Pitch dini Projekterfahrung

Als Freelancer isch es entscheidend, dass du dini frühere Projekterfahrungen gezielt präsentierst. Bereit dich vor, um konkreti Beispiele vorzuzeigen, wo du spezifische biotechnologische Techniken oder Software benutzt hesch. Zeig, wie deine Beiträge zu erfolgreiche Resultate gführt händ.

✨Soft Skills im Fokus

Vergiss nöd, dass Soft Skills im Freelance-Bereich entscheidend sind. Chund's du mit einer unregelmässe Zusammenarbeit umgehen? Betone, wie flexibel und anpassungsfähig du bist, und wie du mit verschidene Teams effektiv zämmearbeitest.

✨Bereit für technisches Wissen

Es chönnt sinnig si, spezifische technische Froge z'warte. Mach dich mit typischer Technologe und Software vertraut, die in de Industrie verwendet wird, wie z.B. Laborautomatisierung oder Datenanalyse-Tools. Bereit dich vor, um dein Wissen über spezifische Methoden oder Instrumente z'zeigen.