Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Produktionsteams und führe Qualitätsprüfungen durch.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben verbessern.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Qualitätsmanagement oder Ingenieurwesen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 CHF pro Jahr.
OBJECTIVE AND MAIN TASK OF THE FUNCTION
- Support site production, operations, and quality teams.
- Prepare and execute validations, technical studies, test method validations and other studies/reports.
- Manage equipment lifecycle requirements and impact assessments.
- Serve as the quality representative during product or process investigation and during external and internal audits.
- Initiate and lead project teams on Corrective Action/Preventive Action (CAPA) projects.
TASKS
- Support site production, operations, and quality teams by addressing emergent issues that might arise due to the operation processes.
- Lead investigations including root cause analysis and health risk assessment of the identified product or process nonconformities.
- Define requirements and assess impact on products related to Equipment Lifecycle (new equipment, transfers, repairs, planned and unplanned modifications).
- Prepare and execute validations, technical studies, test method validations and other studies/reports as required.
- Initiate and lead project teams on non-conformance investigations regarding component failures, finished goods failures.
- Conduct internal audits and supplier audits (as a backup).
- Interface with external auditors (Notified Body) during audits at the Nidau and Brügg sites.
- Other duties as assigned.
REQUIREMENTS AND SKILLS
- Education: A Bachelor’s degree in quality, mechanical, life sciences or industrial engineering.
- Special Knowledge: Solid understanding of quality system regulations applicable to the manufacture and global distribution of medical devices or drugs.
- Understanding and application of Quality System Auditing and Analysis.
- Good English skills, both written and spoken; French and/or German, both written and spoken.
- Project management, organization, writing skills required.
- Professional Experience: Minimum two years’ experience or advanced degree with one year of experience in quality engineering in the medical device or pharmaceutical industries.
(Senior) Quality Engineer in Nidau Arbeitgeber: STAAR Surgical Company
Als (Senior) Quality Engineer in Nidau bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen Teams zu werden, das sich der Qualität und Sicherheit von medizinischen Geräten widmet. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir Ihnen zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen bieten, um Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Genießen Sie zudem die Vorteile eines modernen Arbeitsumfelds in einer attraktiven Lage, die sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität unterstützt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Quality Engineer in Nidau mit Bravour zu bestehen
Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Technisches Verständnis
ISO 13485
Qualitätssystemaudits
Risikomanagement
Root Cause Analysis
