Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere und koordiniere die Validierungsstrategie für ein großes Operations Data Hub Programm.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Engineering mit Fokus auf Compliance und Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Teamkultur und Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Validierung in einem dynamischen, globalen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen und Erfahrung in CSV/Qualifikation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
E2E CSV/C&Q Lead We are seeking an experienced E2E CSV/C&Q Lead to define, coordinate, and deliver the integrated qualification and validation strategy for a large-scale Operations Data Hub (ODH) program.
This role will ensure a compliant, risk-based, and scalable validation approach across interconnected IT, OT, automation, data platform, and operational application environments.
Key Responsibilities Validation Strategy & Governance Develop and maintain the end-to-end CSV/C&Q strategy for the ODH program.
Define intended use, Gx P boundaries, system classification, and validation principles across source systems, integrations, platform services, data products, and applications.
Establish reusable validation frameworks and qualification approaches for current and future deployments.
Ensure validation deliverables are complete, consistent, and ready for Quality review and approval.
Qualification & Validation Delivery Lead and coordinate qualification and validation activities supporting production deployment.
Ensure end-to-end traceability, validation evidence, testing, data integrity, and release readiness.
Collaborate with Business, Engineering, Automation, IT/OT, Quality, and external partners to deliver a unified validation package.
Drive validation readiness assessments and support operational release decisions.
Data Integrity & Traceability Define validation approaches for data products and operational applications.
Ensure full traceability from business requirements through source systems, integrations, semantic models, platform services, and user-facing applications.
Verify data integrity, ALCOA+ compliance, auditability, and data lineage across integrated environments.
Supplier Assurance & Quality Compliance Define supplier assurance, testing reliance, and qualified component reuse strategies.
Partner with IT and OT Quality teams to ensure alignment with GMP, CSV/CSA, C&Q, change control, CAPA, and validated-state maintenance requirements.
Support a pragmatic, risk-based validation approach that balances compliance and operational efficiency.
Cross-Functional Leadership Align stakeholders across Business, Quality, IT, OT, Automation, Architecture, and Engineering teams.
Facilitate risk assessments, intended-use evaluations, and validation decisions.
Proactively manage validation risks, dependencies, and program-level issues.
Develop validation blueprints, qualification archetypes, and rollout models for future deployments.
Requirements Bachelor's or Master's degree in Engineering, Automation, Computer Science, Information Technology, Life Sciences, Pharmaceutical Sciences, Quality Management, or a related field.
Strong experience leading end-to-end CSV and qualification activities across integrated IT/OT environments.
Deep knowledge of GMP, CSV/CSA, C&Q, data integrity, ALCOA+, risk-based validation, and quality systems.
Experience with automation systems, MES, historians, enterprise applications, integrations, and data platforms.
Proven ability to manage requirements, traceability, risk assessments, testing strategies, and validation documentation.
Strong stakeholder management and cross-functional leadership skills.
Fluent business-level English.
This is an excellent opportunity for a validation professional who can drive a pragmatic, compliant, and scalable validation framework while enabling future growth and deployment across a global operational landscape.
We believe in equal opportunity for all and actively encourage applications from diverse backgrounds, experiences, and perspectives. #J-18808-Ljbffr
Associate Director Engineering (E2E CSV/C&Q Lead) in Riehen Arbeitgeber: Source Group International
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf innovative Sicherheitslösungen konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung bieten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und einer positiven Work-Life-Balance, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Fähigkeiten in der Sicherheitsarchitektur optimal einzubringen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zum Schutz kritischer Betriebsabläufe zu leisten.
Kontaktdaten:
Source Group International Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director Engineering (E2E CSV/C&Q Lead) in Riehen erhalten könntest
✨Mach mit an Fachmessen!
Fachmessen im Bereich Automatisierungstechnik sind super, um Kontakte zu knüpfen und Informationen über die neuesten Trends zu bekommen. Besuche Events wie die Automatica oder die SPS IPC Drives, um direkt mit möglichen Arbeitgebern in Kontakt zu treten und dich über offene Stellen zu informieren.
✨Tauch ein in die Gemeinschaft!
Such dir Online-Communities und Foren, die sich mit Automatisierungstechnik beschäftigen, wie die Automation Community auf LinkedIn oder spezialisierte Subreddits. Dort kann man nicht nur viel lernen, sondern auch interessante Kontakte knüpfen, die dir bei deinem Job-Einstieg helfen können.
✨Zeig dein Können!
Erstelle ein Portfolio, wo du deine bisherigen Projekte und Erfahrungen im Bereich Automatisierungstechnik zeigst. Mach's sichtbar! Sei es durch GitHub für Software-Projekte oder eine eigene Webseite, auf der du deine Skills und Erfolge dokumentierst. So kann sich Source Group International gleich ein Bild von deinem Können machen, wenn du dich bewirbst.
✨Nutze unser Bewerberportal!
Unterstütz uns und bewirb dich direkt über unsere Webseite. Dort findest du viele spannende Stellen im Bereich Automatisierungstechnik, die oft nicht anderswo ausgeschrieben sind. Es lohnt sich, auch die Sektion für interessante Unternehmen in der Branche durchzusehen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Engineering (E2E CSV/C&Q Lead) in Riehen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig Din technische Fertigkeiten:In der Automatisierungstechnik chschte das Verstandnis vo Steuerungssysteme und Programmierung. Wänn du Projekts hesch, wo du din Skillset habe cha unter Beweis stelle, wie z.B. mit SPS-Programmierung oder IoT-Anwendungen, vergiss nöd, die i dinem CV oder Portfolio bezüglich dem Job als Associate Director Engineering (E2E CSV/C&Q Lead) z'integriere.
Verlinkige zu Wissen und Zertifikate:Wenn du spezifischi Zertifikate oder Weiterbildige im Bereich Automatisierungstechnik hesch, wie beispielsweise Schneider Electric oder Siemens-Zertifikate, mach das sichtbar. Dies zeigt, dass du d'Skills und das Wissen für Associate Director Engineering (E2E CSV/C&Q Lead) hesch und wirklich engagiert bisch, im Bereich weitz'komme.
Bleib flexibel und motiviert:Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, salle durch Din Motivationsbrief klar mache, wieso du wirklich über längere Zeit bei Source Group International wohrschaffä wotsch. Zeig dä Willen zum Lernen und zur persönliche Entwicklung, und dass du bereit bisch, di mit de neusten Technologien auseinanderzsetze.
D'Passion fürs Tüftle:Automatisierungstechnik ist ned numme en Beruf, sondern e Leidenschaft. Erzähl im Bewerbungsprozess vo deinen persönlichen Projekte oder Erfahrungen, wo du zeigt hesch, dass du Spaß am Problemlöse und Tüftle hesch. Das hilft, din Enthusiasmus über die Stelle als Associate Director Engineering (E2E CSV/C&Q Lead) zu vermittle.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Source Group International vorbereitet
✨Technisches Wissen auffrischen
Mach dich fit in den neuesten Technologien der Automatisierungstechnik. Sei bereit, spezifische Fragen zu Steuerungssystemen, Sensoren und Aktoren zu beantworten. Zeig uns, dass du die relevanten Tools und Software wie PLC-Programmierung oder SCADA-Systeme wirklich beherrschst!
✨Projekte und Erfahrungen präsentieren
Bereite ein paar Beispiele vor, wo du dein Wissen in der Automatisierungstechnik anwenden konntest. Zeig uns deine Projekte – von der Planung bis zur Implementierung, und erwähne auch Probleme, die du gelöst hast. Nichts wirkt besser als konkrete Erfolge!
✨Soft Skills betonen
In der Automatisierungstechnik ist Teamarbeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du in einem Team arbeitest und Kommunikationsbarrieren überwindest. Wir möchten sehen, dass du nicht nur technisch stark bist, sondern auch im Umgang mit Kolleg:innen glänzen kannst.
✨Motivation und Anpassungsfähigkeit zeigen
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, wollen wir sehen, dass du langfristig motiviert bist. Sprich darüber, wie du dich in der Branche weiterentwickeln möchtest und wie du dich an neue Technologien anpassen kannst. Das zeigt uns, dass du ein wertvoller Teil unseres Teams werden möchtest!