Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze QA-Operationen im GMP-Bereich und überprüfe Batch-Dokumentationen.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen biopharmazeutischen Produkten aktiv mit.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in QA-Operationen im GMP-Bereich erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Purpose Embed onsite QA support into GMP shop-floor operations and automation-related batch quality oversight.
Revised responsibilities Review batch records and automation-generated batch exceptions, escalating unexplained gaps or discrepancies.
Support deviations, root cause, CAPAs, change control and effectiveness checks.
Conduct GMP walkdowns and assess temporary manual workarounds and contemporaneous documentation.
Work with automation/DI SMEs on recipe changes, alarm/event histories, historian evidence and batch record reconciliation.
Support inspection walkthroughs and disposition documentation without assuming batch release authority.
Must-have requirements (recruitment)8+ years (or 5+ with strong biologics floor experience, flagged for D09) in QA Operations within GMP biopharmaceutical manufacturing.
Working knowledge of 21 CFR 210/211 and EU GMP; hands-on deviation, CAPA and batch record review.
Eligible to work in Switzerland and able to work full time on site in Visp.
Fluent English.
Nice-to-have: German, mammalian cell-culture drug substance, Delta V/MES e BR review, FDA inspection experience, Lean/Six Sigma, Veeva or Track Wise.
CV keywords: batch record review, e BR, deviation, CAPA, biologics, 21 CFR 210/211, EU GMP, Track Wise, Veeva.
Critical competencies Direct QA Operations experience in GMP biologics manufacturing; 8+ years or equivalent depth (thresholds under D09).
Batch record/e BR review, deviation investigations, CAPA and operational change control.
Ability to interpret Delta V/MES-generated batch exceptions with qualified SMEs; onsite work eligibility in Switzerland.
CV screening knock-out criteria (screening w/c 19-Oct-2026)No QA Operations experience in GMP biologics manufacturing.
Not eligible to work in Switzerland, or unable to work full time on site.
Not available on any of the listed start dates.
Minimum deliverables Reviewed batch records/exception logs and documented Website reviews, floor-readiness observations and closure evidence.
Inspection walkthrough readiness and prioritized open-quality issues.
We believe in equal opportunity for all and actively encourage applications from diverse backgrounds, experiences, and perspectives. #J-18808-Ljbffr
QA Operations Engineer (1 HC) Arbeitgeber: Source Group International
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf innovative Sicherheitslösungen konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung bieten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und einer positiven Work-Life-Balance, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Fähigkeiten in der Sicherheitsarchitektur optimal einzubringen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zum Schutz kritischer Betriebsabläufe zu leisten.
Kontaktdaten:
Source Group International Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Operations Engineer (1 HC) erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei Source Group International!
Wenn du QA Operations Engineer (1 HC) werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Operations Engineer (1 HC) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als QA Operations Engineer (1 HC) isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Source Group International vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von Source Group International
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von Source Group International vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
