Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Risiko-basierte Validierungsbewertungen durch und entwickle spezifische Validierungsstrategien.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Automatisierung und Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Reisemöglichkeiten und berufliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem vielfältigen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Automatisierung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in CSV im GMP-Bereich und fundierte Kenntnisse in DeltaV-Systemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
- Purpose
- Execute risk-based validation gap assessment and remediation for the explicitly approved OT system inventory.
- Revised responsibilities
- Reconcile system inventory, intended use, Gx P impact, ownership and validation status.
- Develop system-specific validation strategies, requirements, risk assessments, traceability, tests and reports proportionate to critical functionality.
- Assess Delta V batch, historian, PLC/SCADA and interface controls where in scope, with application SMEs.
- Execute or coordinate approved testing, manage discrepancies, and verify validated state after changes.
- Assemble inspection-retrievable lifecycle packages without backdating or substituting reconstructed documents for original evidence.
- Must-have requirements (recruitment)
- 8+ years of CSV in GMP pharma/biotech (or 5+ with substantial OT/automation CSV depth), with substantial experience on OT/automation systems (DCS, SCADA, PLC).
- Hands-on validation of Delta V systems; full lifecycle authoring and execution (plan to summary report).
- Strong working knowledge of GAMP 5 (Second Edition), 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 and risk-based assurance (CSA) principles.
- Willing and able to travel to Visp 2 days per month. Fluent English.
- Nice-to-have: ISA-88/ISA-95, electronic validation tools (Kneat, Val Genesis), FDA inspection experience, German.
- CV keywords: CSV, Delta V validation, GAMP 5 Second Edition, Part 11, Annex 11, CSA, traceability matrix, Kneat, Val Genesis, ISA-88.
- Critical competencies
- GMP automation CSV including hands-on Delta V validation; 8+ years or equivalent demonstrated depth (thresholds under D09).
- GAMP 5 second edition, EU GMP Annex 11/15, relevant Part 11 and GMP electronic-record controls.
- Risk-based test design, batch/recipe/interface controls, deviation management and retrospective gap remediation.
- Clear distinction between FDA CSA guidance for medical-device production/QMS software and applicable pharmaceutical GMP expectations.
- CV screening knock-out criteria (screening w/c 19-Oct-2026)
- No OT/automation CSV experience (IT/business-system-only profiles do not qualify).
- No GMP-regulated industry experience.
- Not available to start on 1-Dec-2026, or unable to travel to Visp 2 days per month.
- Minimum deliverables
- Approved system-level validation gap assessment and prioritized remediation plan.
- Risk assessments, traceability, approved test protocols/results and validation summary reports for assigned systems.
- Deviation/exception register with disposition and residual-risk statements.
We believe in equal opportunity for all and actively encourage applications from diverse backgrounds, experiences, and perspectives.
#J-18808-Ljbffr
CSV Engineer Arbeitgeber: Source Group International
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf innovative Sicherheitslösungen konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung bieten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und einer positiven Work-Life-Balance, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Fähigkeiten in der Sicherheitsarchitektur optimal einzubringen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zum Schutz kritischer Betriebsabläufe zu leisten.
Kontaktdaten:
Source Group International Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CSV Engineer erhalten könntest
✨Mach mit an Fachmessen!
Fachmessen im Bereich Automatisierungstechnik sind super, um Kontakte zu knüpfen und Informationen über die neuesten Trends zu bekommen. Besuche Events wie die Automatica oder die SPS IPC Drives, um direkt mit möglichen Arbeitgebern in Kontakt zu treten und dich über offene Stellen zu informieren.
✨Tauch ein in die Gemeinschaft!
Such dir Online-Communities und Foren, die sich mit Automatisierungstechnik beschäftigen, wie die Automation Community auf LinkedIn oder spezialisierte Subreddits. Dort kann man nicht nur viel lernen, sondern auch interessante Kontakte knüpfen, die dir bei deinem Job-Einstieg helfen können.
✨Zeig dein Können!
Erstelle ein Portfolio, wo du deine bisherigen Projekte und Erfahrungen im Bereich Automatisierungstechnik zeigst. Mach's sichtbar! Sei es durch GitHub für Software-Projekte oder eine eigene Webseite, auf der du deine Skills und Erfolge dokumentierst. So kann sich Source Group International gleich ein Bild von deinem Können machen, wenn du dich bewirbst.
✨Nutze unser Bewerberportal!
Unterstütz uns und bewirb dich direkt über unsere Webseite. Dort findest du viele spannende Stellen im Bereich Automatisierungstechnik, die oft nicht anderswo ausgeschrieben sind. Es lohnt sich, auch die Sektion für interessante Unternehmen in der Branche durchzusehen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig Din technische Fertigkeiten:In der Automatisierungstechnik chschte das Verstandnis vo Steuerungssysteme und Programmierung. Wänn du Projekts hesch, wo du din Skillset habe cha unter Beweis stelle, wie z.B. mit SPS-Programmierung oder IoT-Anwendungen, vergiss nöd, die i dinem CV oder Portfolio bezüglich dem Job als CSV Engineer z'integriere.
Verlinkige zu Wissen und Zertifikate:Wenn du spezifischi Zertifikate oder Weiterbildige im Bereich Automatisierungstechnik hesch, wie beispielsweise Schneider Electric oder Siemens-Zertifikate, mach das sichtbar. Dies zeigt, dass du d'Skills und das Wissen für CSV Engineer hesch und wirklich engagiert bisch, im Bereich weitz'komme.
Bleib flexibel und motiviert:Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, salle durch Din Motivationsbrief klar mache, wieso du wirklich über längere Zeit bei Source Group International wohrschaffä wotsch. Zeig dä Willen zum Lernen und zur persönliche Entwicklung, und dass du bereit bisch, di mit de neusten Technologien auseinanderzsetze.
D'Passion fürs Tüftle:Automatisierungstechnik ist ned numme en Beruf, sondern e Leidenschaft. Erzähl im Bewerbungsprozess vo deinen persönlichen Projekte oder Erfahrungen, wo du zeigt hesch, dass du Spaß am Problemlöse und Tüftle hesch. Das hilft, din Enthusiasmus über die Stelle als CSV Engineer zu vermittle.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Source Group International vorbereitet
✨Technisches Wissen auffrischen
Mach dich fit in den neuesten Technologien der Automatisierungstechnik. Sei bereit, spezifische Fragen zu Steuerungssystemen, Sensoren und Aktoren zu beantworten. Zeig uns, dass du die relevanten Tools und Software wie PLC-Programmierung oder SCADA-Systeme wirklich beherrschst!
✨Projekte und Erfahrungen präsentieren
Bereite ein paar Beispiele vor, wo du dein Wissen in der Automatisierungstechnik anwenden konntest. Zeig uns deine Projekte – von der Planung bis zur Implementierung, und erwähne auch Probleme, die du gelöst hast. Nichts wirkt besser als konkrete Erfolge!
✨Soft Skills betonen
In der Automatisierungstechnik ist Teamarbeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du in einem Team arbeitest und Kommunikationsbarrieren überwindest. Wir möchten sehen, dass du nicht nur technisch stark bist, sondern auch im Umgang mit Kolleg:innen glänzen kannst.
✨Motivation und Anpassungsfähigkeit zeigen
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, wollen wir sehen, dass du langfristig motiviert bist. Sprich darüber, wie du dich in der Branche weiterentwickeln möchtest und wie du dich an neue Technologien anpassen kannst. Das zeigt uns, dass du ein wertvoller Teil unseres Teams werden möchtest!
