Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite komplexe Programme in der Diagnostik und arbeite an bahnbrechenden Lösungen für Patienten.
- Unternehmen: SOPHiA GENETICS, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer starken Mission.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, umfassende Sozialleistungen und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Direkter Kontakt zu Führungskräften und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung im Bereich IVD oder CDx.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Bringen Sie tiefgehende Erfahrung in der Entwicklung von IVD- oder Begleitdiagnoseprodukten mit und haben Sie eine Erfolgsbilanz in der Leitung komplexer Programme durch regulatorische Genehmigungen oder entscheidende klinische Studien? Können Sie funktionsübergreifende Teams und Biopharma-Partner um die wissenschaftlichen, regulatorischen, operativen und kommerziellen Meilensteine ausrichten, die erforderlich sind, um diagnostische Lösungen zu liefern? Wenn das nach Ihnen klingt und Sie von einem Zweck angetrieben werden, schließen Sie sich dem SOPHiA GENETICS Diagnostics Solutions-Team als Programmleiter an und ermöglichen Sie uns, einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu haben.
Genießen Sie die Flexibilität eines hybriden Arbeitszeitmodells, das 2 Tage pro Woche Homeoffice ermöglicht, während Sie eng mit Kollegen in unserem Büro in Rolle, CH, zusammenarbeiten. Internationale Umsiedlung kann für diese Gelegenheit unterstützt werden.
Unsere Mission
Wir glauben, dass es einen intelligenteren, datengestützten Weg gibt, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und unsere cloud-native, KI-gestützte SOPHiA DDM-Plattform macht diese Vision täglich zur Realität. Sie werden direkten Einfluss auf unsere Mission haben, datengestützte Medizin zum Nutzen von Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu demokratisieren.
Ihre Mission
Als Programmleiter sind Sie verantwortlich für die strategische und operative Leitung eines oder mehrerer Entwicklungsprogramme für In-vitro-Diagnostika, einschließlich klinischer Prüfungsassays, Tumorprofilierungstests, Begleitdiagnosen und Software als Medizinprodukt. Sie stellen sicher, dass Programme gemeinsam entwickelt, validiert und rechtzeitig in Übereinstimmung mit dem Zeitplan der Arzneimittelentwicklung jedes Biopharma-Partners eingereicht werden.
Die Werte, die Sie hinzufügen
Definieren und besitzen Sie die Design- und Entwicklungsstrategie für IVD-, CTA-, Tumorprofilierungs-, CDx- und/oder SaMD-Programme, indem Sie analytische und klinische Validierungs- und regulatorische Zeitpläne mit den Meilensteinen der Arzneimittelentwicklung von Biopharma abstimmen, einschließlich IND, Phase I/II/III, BLA, NDA und MAA. Bauen Sie vertrauensvolle Biopharma-Partnerschaften als primärer Projektkontakt auf und halten Sie Transparenz über Status, Risiken, Entscheidungen, Co-Entwicklungsvereinbarungen, technische Machbarkeitsumfänge und gemeinsame Entwicklungspläne in Zusammenarbeit mit Biopharma Business und Recht. Leiten Sie interne und gemeinsame Governance – einschließlich Portfolioüberprüfungen, Geschäfts-Stufen-Gates, Designüberprüfungen, Gemeinsame Lenkungsausschüsse und Gemeinsame Entwicklungsteams – um eine abgestimmte, zeitgerechte Entscheidungsfindung voranzutreiben. Integrieren Sie Bioinformatik und Assay-Entwicklung, Verifizierung und Validierung, klinische Operationen, regulatorische Angelegenheiten, Qualitätssicherung, Fertigung, Produktmanagement und Biopharma-Teams rund um eine kohärente Programmstrategie, Meilensteine, Ressourcen und gemeinsame Verantwortung. Liefern Sie diagnostische Programme von der Anforderungsdefinition über die Produktentwicklung, Verifizierung und Validierung, regulatorische Einreichung bis hin zum kommerziellen Start, während Sie Zeitpläne, Budgets, Risiken, Ressourcen und Notfallpläne verwalten.
Anforderungen
8+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung diagnostischer Produkte oder im Programm-/Projektmanagement in den Bereichen IVD, CDx oder klinische Laborassays, einschließlich mindestens 3 Jahren in der funktionsübergreifenden Projekt- oder Programmleitung. Eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Durchführung eines IVD- oder CDx-Programms durch die FDA-Zulassung oder CE-Kennzeichnung oder eines CTA durch eine entscheidende klinische Studie. Tiefgehendes Wissen über die Entwicklung von IVD und CDx, einschließlich Assay- und Bioinformatikentwicklung, analytischer und klinischer Validierung, Designkontrollen, regulatorischen Interaktionen und globaler Regulierungsstrategie. Erfahrung in der Verwaltung von Budgets, Ressourcenplanung, technischen und regulatorischen Risiken sowie komplexen externen Biopharma-Partnerschaften in einer matrixartigen, multi-partner Umgebung. Die Fähigkeit, zwischen hochrangiger Geschäftsstrategie und taktischen täglichen Programmoperationen zu wechseln, unterstützt durch starke technische Kommunikations-, Einfluss-, Verhandlungs- und Konfliktlösungsfähigkeiten. Ein solides Verständnis der Co-Entwicklung von Arzneimitteln und Diagnostika sowie der regulatorischen Abhängigkeiten zwischen CDx und Arzneimittelzulassung; Vertrautheit mit den Anforderungen der EU IVDR und der FDA ist von Vorteil. Erfahrung im Bereich Onkologie und ein praktischer technischer Hintergrund in einer oder mehreren diagnostischen Plattformen sind von Vorteil. Ein B.S.-Abschluss oder gleichwertig ist erforderlich; ein PhD, MSc oder gleichwertiger Abschluss in Molekularbiologie, Biochemie, analytischer Chemie, Genomik, Pathologie oder einem verwandten Lebenswissenschaftsbereich ist von Vorteil.
Vorteile
Die Anerkennung und Auszeichnungen des Unternehmens umfassen: Die innovativsten Unternehmen der Welt (Top 10), die intelligentesten Unternehmen der Welt (Top 50), 100 beste Arbeitsplätze in Boston, Top 10 europäische Tech-Startups, Top 10 europäische Biotech-Startups, die man beobachten sollte, Top 25 Biotech an der Ostküste, die man beobachten sollte. Unser Leistungspaket ist umfassend, variiert jedoch international gemäß lokalen Standards und Gesetzen. Sie können eine vollständige Übersicht mit uns besprechen, aber hier ist eine kurze Übersicht: Krankheits- und Unfallversicherung über Helsana, Essensgutscheine im Wert von 90 CHF pro Monat mit unserem Partner-Cafeteria, eine unterhaltsame und ansprechende Arbeitsumgebung mit Ruhe- und Erholungsräumen, voll ausgestatteter kostenloser Kaffeemaschine und kostenlosen Obst-/Snackangeboten, kostenlose Parkplätze an einem leicht zugänglichen Standort, ein starkes Sozialkomitee, dessen Ziel es ist, SOPHiA GENETICS sowohl angenehm als auch lohnend zu gestalten. Als unser globales Hauptquartier haben Sie direkten Kontakt und Zugang zur Führungsebene und unserem lokalen Führungsteam.
Unser DNA
Wie die Stränge der DNA selbst sind SOPHiA GENETICS und das Team tief miteinander verbunden und aufeinander angewiesen, um Ergebnisse zu liefern. Es gibt gemeinsame Fäden im Team, die uns verbinden. Diese Dinge sind unermüdlich neugierig; widerstandsfähig und wendig sowie furchtlos abenteuerlustig.
Unsere Tugenden
Bei SOPHiA GENETICS haben wir unsere 7 Tugenden festgelegt, um zu klären, wie unsere Prinzipien sich jeden Tag durch Handlungen zeigen. Wir entscheiden; wir handeln; wir arbeiten zusammen; wir innovieren; wir ermächtigen; wir passen uns an und wir lernen. Im Zentrum unserer Tugenden steht unser Mantra: Wir kümmern uns, das eine ständige Erinnerung an die mitfühlende, wohlwollende und hoffnungsvolle Natur unserer Mission und wie sie durch unsere Tugenden und alles, was wir tun, gefädelt werden sollte.
Der Prozess
Wir nutzen die Kraft der KI, um unseren Partnern bei Entscheidungen zu helfen. Wenn Sie KI in Ihrem Such- und Bewerbungsprozess nutzen, warum verwenden Sie nicht einige dieser Eingabeaufforderungen oder lesen Sie unseren KI-Leitfaden. Welchen Einfluss kann ich erwarten, auf die Welt zu haben, wenn ich bei SOPHiA GENETICS arbeite? Ich habe ein Vorstellungsgespräch bei SOPHiA GENETICS. Was sollte ich wissen, bevor ich sie treffe? Ich bin ein *job title* - Was kann SOPHiA GENETICS meiner Karriere bieten?
Startdatum: Nach Vereinbarung
Standort: Rolle, CH (Hybrid) - Internationale Umsiedlung willkommen
Vertrag: Unbefristet
Senior Program Leader (IVD/CDx) in Rolle Arbeitgeber: SOPHiA GENETICS
SOPHiA GENETICS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Zusammenarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem hybriden Arbeitsmodell und einem engagierten sozialen Komitee fördern wir nicht nur das berufliche Wachstum, sondern auch das persönliche Wohlbefinden unserer Mitarbeiter. In unserem Hauptsitz in Rolle, CH, haben Sie die Möglichkeit, direkt mit Führungskräften zusammenzuarbeiten und an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Krebspatienten weltweit verbessern.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Program Leader (IVD/CDx) in Rolle erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei SOPHiA GENETICS!
Wenn du Senior Program Leader (IVD/CDx) werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Program Leader (IVD/CDx) in Rolle mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als Senior Program Leader (IVD/CDx) isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SOPHiA GENETICS vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von SOPHiA GENETICS
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von SOPHiA GENETICS vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
