Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität bei externen Herstellern und sorge für hochwertige Medikamente.
- Unternehmen: Sobi, ein globales Biopharmaunternehmen mit Fokus auf seltene Krankheiten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, berufliche Entwicklung und flexible Arbeitsbedingungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Umfeld mit großartigen Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Hochschulabschluss und mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Bei Sobi spielt die Arbeit, die wir jeden Tag leisten, eine zentrale Rolle bei der Neudefinition der Pflege-Standards und der Transformation des Lebens von Menschen mit seltenen Krankheiten. Als vielfältiges Team von unternehmerischen Menschen sind wir leidenschaftlich auf unserem Wachstumsweg, um ein globaler Marktführer zu werden und einen Unterschied für Patienten mit seltenen Krankheiten zu machen.
Als External Quality Operation Manager (EQOM) werden Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung einer starken Qualitätsüberwachung externer Fertigungspartner spielen und die zuverlässige Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln unterstützen. Sie fungieren als Hauptansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Aktivitäten bei den Contract Manufacturing Organizations (CMOs) und arbeiten eng mit internen Stakeholdern in einem schnelllebigen, globalen Umfeld zusammen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Als EQOM fungieren Sie als einzige Kontaktstelle für alle qualitätsbezogenen Aktivitäten bei der CMO.
- Sicherstellen, dass alle Aspekte der Handhabung, Herstellung und Verteilung von Produkten den Sobi Qualitätsstandards und den relevanten CGMP-Vorschriften entsprechen.
- Unterstützen der Produktfreigabe als QP-Delegierter, wenn erforderlich.
- Qualifizierung des externen Dienstleisters (CMO) unterstützen.
- Qualitätsrisikobewertung und KPIs für externe Qualitätsaktivitäten implementieren und aufrechterhalten.
- Verbesserungsmöglichkeiten für Prozesse und Produktqualitätsleistungen vorantreiben oder unterstützen.
- Die Leistung des Produkts und des Prozesses gemäß den Anforderungen von Sobi bewerten.
- Qualitätsprobleme (Abweichungen, CAPA und Beschwerden) gemäß den Anforderungen von Sobi verwalten/ genehmigen.
- Änderungsanträge von CMO oder Sobi gemäß den Anforderungen verwalten.
- Qualitätsprüfungen der CMO gemäß den Anforderungen von Sobi durchführen lassen.
- Strategie zur Implementierung und Überwachung von Schlüsselinitiativen zur Qualitätsumwandlung definieren und mit allen Prozessbeteiligten außerhalb der Qualitätsorganisation abstimmen.
- CMO-Bereitschaft für Inspektionen durch Gesundheitsbehörden sicherstellen.
- Engagierte Zusammenarbeit innerhalb der Global Quality Operations und funktionsübergreifend aufrechterhalten.
Qualifikationen:
- Hochschulbildung (Universitätsabschluss oder ähnlich) im relevanten Bereich wie Pharmazie, Biotechnologie oder Lebenswissenschaften.
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich Pharmazeutika oder Biotechnologie.
- Erfahrung in QA-Operationen, Produktion oder anderen relevanten Bereichen (GMP, GDP).
- Mehr als 1 Jahr Erfahrung in der externen Qualitätsüberwachung von CMOs.
- Fließend in Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Qualitäts-KPI-Bewertungen und -Verbesserungen bei CMOs.
- Starkes Verständnis von Risikobewertung und Risikomanagement.
Wir leben bei Sobi unsere Kernwerte: Fürsorge, Ambition, Dringlichkeit, Eigenverantwortung und Partnerschaft!
Zusätzliche Informationen:
Warum uns beitreten? Wir differenzieren uns durch die Leidenschaft unserer Mitarbeiter, die innovativen Produkte, die wir zum Leben erwecken, und das verantwortungsvolle Geschäft, das wir betreiben. Wir bieten Möglichkeiten für berufliches Wachstum, wettbewerbsfähige Vergütung, Vielfalt und Inklusion sowie einen flexiblen Arbeitsplatz, der die Work-Life-Balance unterstützt.
External Quality Operations Manager in Basel Arbeitgeber: Sobi
Sobi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Teamarbeit und Innovation gefördert werden. Mit einem klaren Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten, sowie einer starken Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion schätzt, sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern bedeutungsvolle Karrieremöglichkeiten zu bieten. Zudem profitieren Sie von der internationalen Ausrichtung des Unternehmens, die Ihnen die Chance gibt, in einem globalen Kontext zu arbeiten und wertvolle Erfahrungen zu sammeln.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so External Quality Operations Manager in Basel erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Sobi oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Sobi sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Sobi zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Sobi zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um External Quality Operations Manager in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Sobi!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Sobi interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Sobi beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Sobi oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
