Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte europäische Regulierungswege und koordiniere die Kommunikation mit Gesundheitsbehörden.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines dynamischen Teams und beeinflusse die Zukunft der Arzneimittelentwicklung.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und exzellente Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Strategische Richtung: Entwerfen und Implementieren von europäischen regulatorischen Wegen, die nahtlos mit weltweiten klinischen Entwicklungsplänen übereinstimmen.
Behördenkontakt: Als primärer regionaler Ansprechpartner für die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) fungieren und die Kommunikation mit verschiedenen nationalen zuständigen Behörden in Europa koordinieren.
Agenturmeetings: Die Zusammenstellung, Vorbereitung und Durchführung von Briefing-Dokumenten für wissenschaftliche Beratungsverfahren und andere kritische regulatorische Verhandlungen leiten.
Einreichungsmanagement: Überwachung komplexer europäischer Einreichungsprozesse, einschließlich klinischer Prüfungsanträge, pädiatrischer Pläne, Orphan-Drug-Bezeichnungen, anfänglicher Marktzulassungen und kontinuierlicher Lebenszyklusvariationen.
Kennzeichnung & Compliance: Sicherstellen, dass die regionalen Kennzeichnungsanforderungen erfüllt sind und strikt mit den zentralen Produktdatenblättern übereinstimmen.
Bereichsübergreifende Führung: Autoritative regulatorische Anleitung für interne Governance-Ausschüsse, globale Projektgruppen und Due-Diligence-Aktivitäten für die Geschäftsentwicklung bereitstellen.
Globale Ausrichtung: Internationale regulatorische Fahrpläne vorantreiben, weltweite Einreichungsplanung orchestrieren und regionale Unterteams sowie Tochtergesellschaften anleiten, um eine erfolgreiche lokale Umsetzung sicherzustellen.
Regulatorische Intelligenz: Die sich entwickelnde regulatorische Landschaft überwachen, um die strategischen Auswirkungen neuer Richtlinien auf das Portfolio zu bewerten.
Ihr Profil
- Bildung: Fortgeschrittener Hochschulabschluss (Master-Niveau oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Branchenerfahrung: Umfassende Erfahrung auf Senior-Level (8+ Jahre) im Bereich Regulatory Affairs innerhalb des pharmazeutischen oder biotechnologischen Sektors.
- Regulatorische Meisterschaft: Tiefgehendes Wissen über europäische, ICH- und internationale regulatorische Rahmenbedingungen.
- Agentur-Erfahrung: Nachweisbare Geschichte der direkten Interaktion und erfolgreichen Zusammenarbeit mit der EMA und den nationalen zuständigen Behörden in Europa.
- Entwicklungskompetenz: Tiefes Verständnis aller Phasen der klinischen Arzneimittelentwicklung und des Managements nach der Genehmigung.
- Führung & Kommunikation: Außergewöhnliche Projektmanagementfähigkeiten kombiniert mit starken Kommunikationsfähigkeiten gegenüber Stakeholdern.
- Sprachen: Vollständige berufliche Sprachkenntnisse in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Associate Director Regulatory Affairs (m/f/d) in Basel Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Unser Kunde, ein führendes Brustzentrum im Raum Zürich, bietet Ihnen nicht nur einen attraktiven Arbeitsstandort direkt am Bahnhof Zürich Stadelhofen, sondern auch eine wertschätzende und kollegiale Arbeitsatmosphäre. Hier haben Sie die Möglichkeit, in einem interdisziplinären Team zu arbeiten und Ihre fachlichen Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln, während Sie sich aktiv in die patientenorientierte Versorgung einbringen. Die Kombination aus einem modernen Arbeitsumfeld und der Chance, sich in einem spezialisierten Bereich wie der Senologie zu engagieren, macht dieses Zentrum zu einem hervorragenden Arbeitgeber für Fachärzte.
Kontaktdaten:
Skilled Recruitment Solutions GmbH Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
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✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Skilled Recruitment Solutions GmbH oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
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In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Skilled Recruitment Solutions GmbH sein!
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Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Skilled Recruitment Solutions GmbH zu bewerben, nutze sie!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Skilled Recruitment Solutions GmbH!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Skilled Recruitment Solutions GmbH interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skilled Recruitment Solutions GmbH vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Skilled Recruitment Solutions GmbH beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Skilled Recruitment Solutions GmbH oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
