Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: International erfolgreiches pharmazeutisches KMU mit familiärer Atmosphäre in Jonen.
- Vorteile: Spannende, vielseitige Tätigkeit mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte, zuverlässige Arbeitsweise und gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 4050 - 4950 CHF pro Monat.
Kurz & knapp: Sind Begriffe wie CTD, PhEur und HAB Teil Ihres täglichen Sprachgebrauchs? Fasziniert Sie die komplexe Welt der Zulassungen von Arzneimitteln? Suchen Sie eine abwechslungsreiche Anstellung in einem international erfolgreichen pharmazeutischen KMU-Unternehmen mit Sitz in Jonen (Kanton Aargau, Schweiz)? Dann möchten wir Sie gerne kennenlernen.
Wir suchen zur Ergänzung unseres Teams und infolge Pensionierung eine/einen Senior Manager / Senior Managerin Regulatory Affairs (50-100%).
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Hochschulabschluss (Uni, FH) oder Pharma-Assistentin/Drogistin
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Erfahrung mit Swissmedic oder anderen europäischen Arzneimittelbehörden
- Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und technische Zusammenstellung eines eCTD Dossiers von Vorteil
- Sicherer Umgang mit Word und Excel sowie präzises Arbeiten
- Team- und ergebnisorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise
- Deutsch in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine spannende und vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen wie auch familiären Team. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, die Sie bitte unter einreichen.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen (eCTD-Dossier), bei Bedarf in Zusammenarbeit mit internen und externen Spezialisten
- Verantwortung für das Lifecycle-Management zugelassener Produkte (Änderungsanzeigen, Verlängerungsverfahren)
- Bearbeitung von LoQ’s und anderen behördlichen Auflagen
- Verwaltung und Management von Zulassungsprojekten
- Vorbereitung und Koordination von Packungstexten (Fach- und Gebrauchsinformationen, Beschriftung)
- Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Regularien (Ph.Eur./HAB)
- Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Herstellvorschriften und Spezifikationen
Senior Manager / Senior Managerin Regulatory Affairs (50-100%) Arbeitgeber: Similasan AG
Die Similasan AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und international erfolgreichen Unternehmen zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und GMP-Compliance fördern wir eine enge Zusammenarbeit in einem motivierten Team und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Schweizer Werte und die abwechslungsreiche Tätigkeit machen Jonen zu einem attraktiven Standort für Ihre Karriere.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager / Senior Managerin Regulatory Affairs (50-100%) erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Similasan AG nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager / Senior Managerin Regulatory Affairs (50-100%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Similasan AG solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Similasan AG vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Similasan AG begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Similasan AG interessierst.
