Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Regulatory Affairs Team und entwickle Strategien für innovative Medizinprodukte.
- Unternehmen: Traditionsreiches Schweizer Familienunternehmen mit über 160 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Anstellungsbedingungen und Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Innovatives, internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen.
- Warum dieser Job: Gestalte die regulatorische Zukunft eines internationalen Medizintechnikunternehmens aktiv mit.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und Kenntnisse der EU MDR sind Voraussetzung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 5175 - 6325 CHF pro Monat.
Wir suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Head of Regulatory Affairs & Quality Management. Als Schweizer Familienunternehmen mit einer 160-jährigen Geschichte beschäftigen wir bei SIGVARIS GROUP weltweit mehr als 1600 Mitarbeitende. Wir setzen uns mit hochqualitativen und innovativen Angeboten im Bereich der medizinischen Kompressionstherapie dafür ein, dass Menschen sich gut fühlen. Jeden Tag. Unser Portfolio deckt eine Vielzahl von Bedürfnissen und Indikationen ab. Stetige Entwicklung und Innovation sowie ein konsequentes Engagement für Lösungen, die unsere Kunden in all ihren Aktivitäten unterstützen, machen uns zum bevorzugten Partner für alle Beteiligten. Bei SIGVARIS GROUP haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, ein hervorragendes Arbeitsumfeld für unser wertvollstes Asset, unsere Mitarbeitenden, zu schaffen. Denn ihre Talente, ihre Vielfalt und ihr Engagement sind entscheidend für unsere Innovationskraft und unseren Erfolg.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Fachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des lokalen Regulatory Affairs Teams
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus unseres internationalen Medizinprodukteportfolios
- Entwicklung regulatorischer Strategien für Neuprodukte, Produktänderungen und das Lifecycle Management inklusive technischer Dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung der EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sowie weiterer relevanter internationaler regulatorischer Anforderungen
- Verantwortung für das Qualitätsmanagement Systems, die Durchführung interner und externer Audits sowie die kontinuierliche Optimierung regulatorischer Prozesse und Systeme (ISO 13485)
- Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und Marktzulassungen inklusive Konformitätsdokumentationen
- Vertretung des Unternehmens gegenüber Benannten Stellen, Behörden und internationalen regulatorischen Institutionen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Product Management, R&D, Quality Assurance, Operations, Marketing und Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung einer globalen Regulatory Affairs Strategie in Zusammenarbeit mit dem globalen Quality & Regulatory Team
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Umsetzung neuer Anforderungen in Prozesse und Produktstrategien in Zusammenarbeit mit dem globalen Quality & Regulatory Team
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte – Erfahrungen mit textilen Medizinprodukten (klinische Textilien, Wundheilung, Orthopädie, …) sind von Vorteil
- Nachgewiesene Führungserfahrung in einem internationalen Unternehmensumfeld sowie Freude an der Entwicklung leistungsstarker Teams
- Fundierte Kenntnisse der EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sind Voraussetzung
- Erfahrung in der Leitung komplexer internationaler Zulassungs- und Registrierungsprojekte
- Strategisches Denkvermögen, unternehmerisches Handeln sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenzen sowie die Fähigkeit, auf allen Ebenen eines internationalen Unternehmens erfolgreich zusammenzuarbeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
Was wir Ihnen bieten:
- Eine strategische Führungsposition mit hoher Sichtbarkeit innerhalb der Unternehmensgruppe
- Die Möglichkeit, die regulatorische Zukunft eines international erfolgreichen Medizintechnikunternehmens aktiv mitzugestalten
- Ein innovatives, wertschätzendes und internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Zusammenarbeit mit engagierten Expertinnen und Experten weltweit
- Attraktive Anstellungsbedingungen sowie vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, kennen die Anforderungen der EU MDR und internationaler Zulassungsverfahren und möchten gemeinsam in einem globalen Team regulatorische Exzellenz gestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Interessieren Sie sich für diesen spannenden Job? Dann schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen.
SIGVARIS AG - Gröblistrasse 8 - 9014 St. Gallen
SIGVARIS MANAGEMENT AG - Gröblistrasse 8 - 9014 St. Gallen
Head of Regulatory Affairs & Quality Management System m/w/d in St. Gallen Arbeitgeber: SIGVARIS MANAGEMENT AG
Die SIGVARIS GROUP ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Eigenverantwortung und persönliche Entwicklung gefördert werden. Mit einer 160-jährigen Tradition im Bereich medizinische Kompressionstherapie setzen wir auf Innovation und Qualität, während wir gleichzeitig eine offene und unterstützende Firmenkultur pflegen. Unsere Mitarbeitenden profitieren von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, umfassenden Sozialleistungen und der Möglichkeit, aktiv zur Optimierung unserer Prozesse beizutragen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head of Regulatory Affairs & Quality Management System m/w/d in St. Gallen erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von SIGVARIS MANAGEMENT AG oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei SIGVARIS MANAGEMENT AG sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für SIGVARIS MANAGEMENT AG zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei SIGVARIS MANAGEMENT AG zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Regulatory Affairs & Quality Management System m/w/d in St. Gallen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von SIGVARIS MANAGEMENT AG!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für SIGVARIS MANAGEMENT AG interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SIGVARIS MANAGEMENT AG vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von SIGVARIS MANAGEMENT AG beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei SIGVARIS MANAGEMENT AG oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
