Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere regulatorische Compliance für Medizinprodukte gewährleisten und Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln.
- Unternehmen: Schweizer Familienunternehmen mit 160 Jahren Erfahrung in medizinischer Kompressionstherapie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und hervorragende Versicherungsleistungen.
- Weitere Informationen: Internationales Team mit viel Raum für persönliche und berufliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Trage zur Gesundheit von Menschen bei und entwickle deine Karriere in einem stabilen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Als Schweizer Familienunternehmen mit einer 160-jährigen Geschichte beschäftigen wir bei SIGVARIS GROUP weltweit mehr als 1600 Mitarbeitende. Wir setzen uns mit hochqualitativen und innovativen Angeboten im Bereich der medizinischen Kompressionstherapie dafür ein, dass Menschen sich gut fühlen. Jeden Tag. Unser Portfolio deckt eine Vielzahl von Bedürfnissen und Indikationen ab. Stetige Entwicklung und Innovation sowie ein konsequentes Engagement für Lösungen, die unsere Kunden in all ihren Aktivitäten unterstützen, machen uns zum bevorzugten Partner für alle Beteiligten.
Bei SIGVARIS GROUP haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, ein hervorragendes Arbeitsumfeld für unser wertvollstes Asset, unsere Mitarbeitende, zu schaffen. Denn ihre Talente, ihre Vielfalt und ihr Engagement sind entscheidend für unsere Innovationskraft und unseren Erfolg.
In dieser Funktion tragen Sie dazu bei, die regulatorische Compliance unserer Medizinprodukte sicherzustellen und die erforderlichen Voraussetzungen für deren Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und Vertrieb auf nationaler und internationaler Ebene zu schaffen. Dabei unterstützen Sie die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems und begleiten unsere Produkte über ihren gesamten regulatorischen Lebenszyklus.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Pflege, Weiterentwicklung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäss ISO 13485
- Erstellung und Freigabe von Qualitäts- und Regulierungsdokumenten sowie technischer Dokumentation gemäss MDR (EU) 2017/745
- Planung und Begleitung interner und externer Audits, Inspektionen und Konformitätsbewertungen
- Vigilanz, Post-Market Surveillance, Produktregistrierungen und regulatorische Prüfung von Produktänderungen
- Unterstützung im Risiko-, CAPA- und Abweichungsmanagement sowie Beratung interner Stakeholder und Kontakt mit Behörden und Benannten Stellen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Bachelorstudium in Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Quality Management oder vergleichbar
- Erste Erfahrung oder Praktika in Quality Management, Regulatory Affairs oder einem regulierten Umfeld
- Grundkenntnisse in ISO 13485 und MDR sowie Erfahrung mit technischen oder qualitätsrelevanten Dokumenten
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Dokumenten- oder QMS-Systemen von Vorteil
- Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Lernbereitschaft, Qualitätsbewusstsein und Kommunikationsstärke
Unser Angebot:
- Teil eines internationalen Unternehmens zu sein und mit abwechslungsreichen Aufgaben dazu beizutragen, dass sich Menschen wohl fühlen. Jeden Tag.
- Eigenverantwortliches Arbeiten mit viel Raum für persönliche und berufliche Entwicklung
- Stabiles Familienunternehmen mit hoher Markt- und Wertorientierung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt & Benefits sowie sehr gute Versicherungsleistungen
- Flexibles Arbeitsmodell, inklusive Home-Office Möglichkeit
Interessieren Sie sich für diesen spannenden Job? Dann schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen.
SIGVARIS AG - Gröblistrasse 8 - 9014 St. Gallen
Regulatory Affairs Specialist m/w/d in Sankt Gallen Arbeitgeber: SIGVARIS MANAGEMENT AG
Die SIGVARIS GROUP ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Eigenverantwortung und persönliche Entwicklung gefördert werden. Mit einer 160-jährigen Tradition im Bereich medizinische Kompressionstherapie setzen wir auf Innovation und Qualität, während wir gleichzeitig eine offene und unterstützende Firmenkultur pflegen. Unsere Mitarbeitenden profitieren von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, umfassenden Sozialleistungen und der Möglichkeit, aktiv zur Optimierung unserer Prozesse beizutragen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist m/w/d in Sankt Gallen erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von SIGVARIS MANAGEMENT AG nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist m/w/d in Sankt Gallen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei SIGVARIS MANAGEMENT AG solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SIGVARIS MANAGEMENT AG vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei SIGVARIS MANAGEMENT AG begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei SIGVARIS MANAGEMENT AG interessierst.
