Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung im Gesundheitswesen durch Dokumentenmanagement und Schulungskoordination.
- Unternehmen: Siemens Healthineers - ein globales Team, das Innovationen im Gesundheitswesen vorantreibt.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit über 72.000 engagierten Mitarbeitern in mehr als 70 Ländern.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 CHF pro Jahr.
Schliessen Sie sich uns an, um Durchbrüche im Gesundheitswesen zu fördern. Für alle. Überall. Nachhaltig. Unsere inspirierende und fürsorgliche Umgebung bildet eine globale Gemeinschaft, die Vielfalt und Individualität feiert. Wir ermutigen Sie, über Ihre Komfortzone hinauszugehen, indem wir Ressourcen und Flexibilität anbieten, um Ihr berufliches und persönliches Wachstum zu fördern, während wir Ihre einzigartigen Beiträge wertschätzen.
Wir suchen einen hochorganisierten und detailorientierten Qualitätsingenieur, um den effektiven Betrieb des Qualitätsmanagementsystems (QMS) durch das Management von kontrollierter Dokumentation, Schulungsprozessen und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) zu unterstützen. Diese Rolle spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, der Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und der Förderung der Effektivität des Qualitätssystems in der gesamten Organisation.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Verwalten und Pflegen von kontrollierten Qualitätsdokumenten und -aufzeichnungen gemäß internen Verfahren und regulatorischen Anforderungen.
- Koordinieren von Dokumentenerstellung, -überprüfung, -genehmigung, -revision und -archivierung innerhalb des elektronischen Dokumentenmanagementsystems.
- Überwachen von Dokumentenlebenszyklusaktivitäten und sicherstellen, dass kontrollierte Dokumente rechtzeitig aktualisiert werden.
- Benutzern bei Dokumentenmanagementprozessen und systembezogenen Anfragen unterstützen.
- Sicherstellen, dass Qualitätsaufzeichnungen vollständig, genau, nachvollziehbar und auditbereit sind.
- Koordinieren von Qualitäts-Schulungsprogrammen und Überwachen der Schulungseinhaltung in der gesamten Organisation.
- Unterstützen bei der Entwicklung und Pflege von Schulungsplänen und Lernplänen.
- Mit Prozessverantwortlichen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Schulungsanforderungen mit regulatorischen und verfahrenstechnischen Erwartungen übereinstimmen.
- Bewusstsein für die Anforderungen des Qualitätssystems und die Einhaltungsverpflichtungen fördern.
- Unterstützen beim Management von CAPAs, einschließlich Aktionsverfolgung, Nachverfolgungsaktivitäten und Fristenüberwachung.
- Bei Qualitätsuntersuchungen durch Sammlung von Dokumentationen, Aufzeichnungen und unterstützenden Beweisen helfen.
- Qualitätskennzahlen und Berichte im Zusammenhang mit Untersuchungen, CAPAs und der Gesamtleistung des Qualitätssystems vorbereiten.
Erforderliche Qualifikationen:
- Abschluss in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung in Qualitätssystemen, Dokumentenkontrolle, Schulungsmanagement, CAPAs oder einer verwandten Qualitätsfunktion.
- Kenntnisse über regulatorische Standards wie ISO 13485, MDR und MDSAP.
- Vertrautheit mit Dokumentenkontrollprozessen, Aufzeichnungsmanagement und Schulungsadministration.
- Erfahrung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise im Gesundheitswesen, bei Medizinprodukten oder in einer ähnlichen Branche.
- Starker prozess- und complianceorientierter Denkansatz mit Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit.
- Ausgezeichnete Koordinations-, Organisations- und Nachverfolgungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu managen und dabei konsequent hochwertige Ergebnisse zu liefern.
- Starke Kommunikations- und Zusammenarbeitfähigkeiten, um effektiv über Funktionen hinweg zu arbeiten.
QA Engineer Arbeitgeber: Siemens Healthineers AG
Siemens Healthineers ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden die Möglichkeit bietet, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Verbesserung der Gesundheitsversorgung konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur fördern wir kreatives Denken und bieten zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem modernen Arbeitsplatz in einer dynamischen Branche, die einen echten Unterschied im Leben der Menschen macht.
