Quality Specialist (60-100%) in Zürich

Wir suchen einen Quality Specialist für unser Team Qualitätssicherung & Regulatory Affairs.

Die Gelegenheit: Dies ist mehr als nur ein Job. Es ist eine Möglichkeit, zu Technologien beizutragen, die bahnbrechende wissenschaftliche Entdeckungen unterstützen und die Zukunft der Biotechnologie und Gesundheitsversorgung mitgestalten.

Als Quality Specialist spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualität, Compliance, Rückverfolgbarkeit und Zugänglichkeit von Dokumentationen und Qualitätsunterlagen, die innovative Produkte der Biotechnologie und Medizintechnik während ihres gesamten Lebenszyklus unterstützen. Sie arbeiten eng mit Kollegen aus den Bereichen Engineering, Operations und Projektmanagement zusammen, um die höchsten Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und die erfolgreiche Lieferung von Produkten und Lösungen an Kunden weltweit zu unterstützen.

Was Sie tun werden:

• Organisieren, koordinieren und verwalten von projektbezogenen Dokumentationen während ihres Lebenszyklus, einschließlich Überprüfung, Freigabe, Veröffentlichung und Archivierung.
• Durchführen von Eingangsqualitätsprüfungen, Prozesskontrollen und Factory Acceptance Tests (FAT) gemäß genehmigten Verfahren und Spezifikationen.
• Erstellen, Überprüfen und Pflegen von Dokumentationen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und projektspezifischen Qualitätsunterlagen.
• Zusammenstellen und Konsolidieren technischer Informationen durch Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, Lieferanten, Fachexperten und externen Partnern.
• Unterstützen bei der Vorbereitung und Pflege technischer Dokumentationen, einschließlich Arbeitsanweisungen, Bedienungsanleitungen, Testplänen, Berichten und technischen Akten.
• Sicherstellen, dass Projekt- und Qualitätsdokumentationen genau, konform und leicht abrufbar sind, sowohl in elektronischer als auch in Papierform.
• Zur kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationsprozesse, -tools und qualitätsbezogenen Praktiken beitragen.
• Proaktiv potenzielle Probleme, Abweichungen und Dokumentationslücken an Projektleiter und Linienmanagement kommunizieren.
• Administrative und Dokumentationsunterstützung für Projekt- und Qualitätsteams nach Bedarf bereitstellen.
• Eng mit Produktion, Projektmanagement, Systemtechnik und anderen Stakeholdern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Qualitäts- und Compliance-Ziele erreicht werden.
• Qualitätssicherungsaktivitäten und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen im gesamten Unternehmen unterstützen.

Wer Sie sind: Sie lösen gerne komplexe technische Herausforderungen und gedeihen in einem Umfeld, in dem Elektronik, eingebettete Software, Sensortechnologien und medizinische Innovationen zusammenkommen. Sie sind proaktiv, praktisch veranlagt und motiviert, Technologien zu entwickeln, die die Überwachung von Blutparametern und die Diabetesversorgung verbessern.

Ihr Profil:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Biotechnologie oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Dokumentenkontrolle oder technischer Dokumentation in einer regulierten Branche.
• Erfahrung in der Biotechnologie, Medizintechnik, Pharmazie oder anderen stark regulierten Umgebungen.
• Nachweisliche Erfahrung in der Erstellung, Überprüfung und Pflege kontrollierter Dokumentationen innerhalb eines QMS-Umfelds.
• Vertrautheit mit Qualitätsinspektionsaktivitäten, Prozesskontrollen und Testdokumentationen.
• Starke Fähigkeiten im technischen Schreiben und im Dokumentationsmanagement.
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten mit einem hohen Maß an Detailgenauigkeit.
• Starkes Wissen über Microsoft Office und moderne Dokumentenmanagement-Tools.
• Fähigkeit, effektiv mit multidisziplinären Teams zu arbeiten und mehrere Prioritäten gleichzeitig zu managen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
• Verfügbarkeit, hauptsächlich vor Ort zu arbeiten, um Produktion, Projektteams und Qualitätsaktivitäten zu unterstützen.
• Schweizer Arbeitsgenehmigung oder Berechtigung zur Arbeit in der Schweiz.

Was Sie erfolgreich macht:

• Eine Leidenschaft für Qualität, Genauigkeit und gut strukturierte Dokumentation.
• Eine proaktive und lösungsorientierte Denkweise mit einem starken Sinn für Eigenverantwortung.
• Die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten und Selbstbewusstsein im Umgang mit verschiedenen Abteilungen und Organisationsebenen.
• Ein hochorganisierter und strukturierter Arbeitsstil mit außergewöhnlicher Detailgenauigkeit.
• Ein analytischer Ansatz zur Problemlösung und Prozessverbesserung.
• Die Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu managen und qualitativ hochwertige Ergebnisse unter Fristen zu liefern.
• Eine Denkweise zur kontinuierlichen Verbesserung und die Bereitschaft, bestehende Praktiken konstruktiv in Frage zu stellen.
• Erfahrung in der Unterstützung der Rückverfolgbarkeit von Projekten.
• Eine kooperative Haltung und Engagement, um Teams zu helfen, gemeinsame Ziele zu erreichen.

Warum Sie es lieben werden, bei Securecell zu arbeiten:

• Ihr Beitrag unterstützt innovative Technologien, die wissenschaftlichen Fortschritt fördern und die Ergebnisse im Gesundheitswesen verbessern.
• Arbeiten Sie mit außergewöhnlichen Menschen in einem globalen Team von talentierten Wissenschaftlern, Ingenieuren, Softwareentwicklern und Geschäftsprofis, die leidenschaftlich an Innovation und Zusammenarbeit interessiert sind.
• Wir fördern kontinuierliches Lernen und bieten Möglichkeiten zur Entwicklung neuer Fähigkeiten und zur Übernahme neuer Herausforderungen.
• Seien Sie Teil von Projekten an der Spitze der Technologie und helfen Sie, Lösungen zu entwickeln, die die Grenzen der Biotechnologie, Automatisierung und Gesundheitstechnologie erweitern.
• Genießen Sie ein hohes Maß an Verantwortung, Autonomie und die Möglichkeit, einen sichtbaren Beitrag zu leisten.
• Unsere Kultur basiert auf Vertrauen, Zusammenarbeit und kontinuierlicher Verbesserung.

Was wir bieten: Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem modernen Arbeitsplatz, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen ermöglichen wir es Einzelpersonen, Verantwortung zu übernehmen, Ideen einzubringen und einen sichtbaren Einfluss zu nehmen. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Sozialleistungen, großzügige Urlaubsansprüche und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung.