Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Arbeiten für den Umzug von Sandoz und manage alle Adressänderungen.
- Unternehmen: Sandoz, ein globaler Leader in Biosimilars und Generika mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Temporärer Vertrag mit spannenden Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Vielfalt und persönliche Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor in biomedizinischen Wissenschaften und 3+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Arbeitsplatz: Rotkreuz, Schweiz bis 31. Dezember 2027; Basel, Schweiz ab 01. Januar 2028. Diese Position wird als temporärer Vertrag über 24 Monate angeboten. Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und Pionier im Bereich nachhaltiger Biosimilars und Generika. Diese temporäre Manager-Position leitet den Bereich Regulatory Affairs für die Verlagerung des Sandoz-Büros von Rotkreuz nach Basel.
Die Rolle umfasst die vollständige Aktualisierung der Adressen in allen betroffenen Sandoz-Werken für den Schweizer Markt und verwaltet die entsprechenden regulatorischen Systemaktualisierungen und Swissmedic-Einreichungen, wo zutreffend, in Übereinstimmung mit der lokalen RA-Governance und der delegierten Genehmigungsbehörde. Die Verantwortung umfasst die fristgerechte, genaue und nachvollziehbare Lieferung des regulatorischen Adressänderungsprozesses, von der Auswirkungenseinschätzung und Implementierungsplanung bis hin zur Genehmigung von Werken, Einreichungsverfolgung, Systemabgleich und dokumentierter Übergabe.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Einhalten der Sandoz-Werte und -Verhaltensweisen.
- Gewährleistung der Einhaltung der relevanten (lokalen) Verfahren und der Dokumentenverwaltung.
- Unterstützung der RA während interner und externer Audits sowie Gesundheitsbehördeninspektionen auf Landesebene.
- Leitung des Adressänderungsprozesses, Definition des regulatorischen Implementierungsplans, Prioritäten, Verantwortlichkeiten und Meilensteine in Übereinstimmung mit der lokalen RA und dem Gesamtverlagerungsprogramm.
- Überwachung der Aktualisierungen und regulatorischen Überprüfung von Verpackungstexten und verwandten Produktinformationen.
- Führung der Artwork-Workflows von der Änderungsinitiierung bis zur Genehmigung der überarbeiteten Werke.
- Verwaltung der Aktualisierungen und Abgleiche der betroffenen Aufzeichnungen in regulatorischen Datenbanken und Projektverfolgern.
- Führung der Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern.
- Leitung des Projektabschlusses und Bestätigung der Vollständigkeit gemäß den vereinbarten Kriterien.
Was Sie für die Rolle mitbringen:
- Abschluss in biomedizinischen, lebenswissenschaftlichen oder pharmazeutischen Wissenschaften oder eine gleichwertige Qualifikation mit umfangreicher relevanter regulatorischer Erfahrung; eine postgraduale Qualifikation ist wünschenswert.
- 3+ Jahre relevante Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich; Französisch und Italienisch sind wünschenswert.
- Praktische Erfahrung mit Swissmedic-Einreichungen und Lebenszyklusänderungen.
- Starke Projektleitungs-, Planungs- und Priorisierungsfähigkeiten.
- Vertrautheit mit MS Office, insbesondere Excel, und Erfahrung mit regulatorischen Datenbanken.
Sandoz ist der globale Marktführer im Bereich Biosimilars und Generika. Wir setzen uns für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Regulatory Affairs Manager (d/f/m) - Temporary 24-month Contract Arbeitgeber: Sandoz
Sandoz in der Schweiz bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Wachstum ausgerichtet ist. Als Head of Key Account Management & Wholesale profitieren Sie von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einer Kultur, die Teamarbeit und unternehmerisches Denken fördert. Zudem haben Sie die Chance, in einem strategisch wichtigen Bereich zu arbeiten, der direkten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung hat und somit einen bedeutenden Beitrag zur Gesellschaft leistet.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (d/f/m) - Temporary 24-month Contract erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Sandoz nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (d/f/m) - Temporary 24-month Contract mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Sandoz solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sandoz vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Sandoz begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Sandoz interessierst.
