Device Technology Deployment Manager – Assembly & Packaging in Basel

Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, wo du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

Unsere Abteilung treibt die Industrialisierung innovativer medizinischer Geräte und Kombinationsprodukte voran und fungiert als wichtige Verbindung zwischen Entwicklung und kommerzieller Fertigung, um zuverlässig hochwertige Behandlungen für unsere Patienten bereitzustellen.

Als Device Technology Deployment Manager wirst du komplexe Technologieeinführungsprojekte von der frühen Konzeptphase bis zur industriellen Umsetzung leiten. Du wirst an der Schnittstelle von Gerätetechnologie, Prozessengineering, Maschinenengineering, Automatisierung, Qualität und Fertigung arbeiten.

• Leite die End-to-End-Einführung automatisierter Geräte-Assemblierungs- und Verpackungstechnologien, von der Konzeptbewertung und Gerätauswahl über Design, FAT/SAT, Inbetriebnahme, Qualifizierung bis hin zur Fertigungsumsetzung.
• Übersetze Produkt- und Prozessanforderungen in robuste Gerätekonzepte, technische Spezifikationen und skalierbare Fertigungslösungen für die Geräteassemblierung und -verpackung.
• Stelle technische Führung für die Entwicklung und Einführung automatisierter und hochgeschwindigkeits Geräte-Assemblierungs- und Verpackungsplattformen bereit.
• Treibe strategische Geräte- und Prozesstechnologieinitiativen voran, um die Robustheit, Effizienz, Automatisierung und Zukunftsfähigkeit der Fertigung über den gesamten Produktlebenszyklus zu verbessern.
• Bewerte neue Montage-, Verpackungs- und Robotiktechnologien durch Machbarkeitsstudien, Pilotprojekte und technische Bewertungen, um deren Bereitschaft für die industrielle Einführung zu bestimmen.
• Stelle technische Führung während Geräte-Designüberprüfungen, Maschinenrisikobewertungen, FAT/SAT, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Prozessvalidierung sicher.
• Stelle sicher, dass kritische Design-, Qualifizierungs- und Validierungsleistungen technisch fundiert und mit Produkt- und Prozessanforderungen abgestimmt sind, indem du eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeitest.
• Leite die technische Zusammenarbeit mit Geräteanbietern, einschließlich Lieferantenauswahl, technischer Klärung, Designentwicklung, Leistungsmanagement und Überprüfung kritischer technischer Dokumentation.
• Unterstütze die Entwicklung und Harmonisierung globaler Fertigungstechnologiestandards und Plattformlösungen für die Geräteassemblierung und -verpackung.

Du bist ein erfahrener und technisch versierter Führer, der tiefes Wissen in der Gerätefertigung mit der Fähigkeit kombiniert, komplexe Technologieeinführungsprojekte in einem globalen, stark regulierten Umfeld zu leiten. Du bist ein kooperativer Teamplayer mit starken Kommunikations-, Verhandlungs-, Einfluss- und Stakeholder-Managementfähigkeiten über technische Funktionen, Fertigungsstandorte und externe Lieferanten hinweg.

Darüber hinaus verfügst du über folgende Qualifikationen und Erfahrungen:

• Ein Bachelor- (B.S.) oder Master- (M.S.) Abschluss in Ingenieurwissenschaften, wie Maschinenbau, Automatisierung, Biomedizintechnik, Prozessengineering oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
• Über 7 Jahre relevante Erfahrung in der Herstellung von medizinischen Geräten, Kombinationsprodukten oder pharmazeutischen Produkten in ähnlich regulierten Umgebungen, einschließlich eines soliden Verständnisses von cGMP, ISO 13485 und geltenden FDA-Anforderungen.
• Starke praktische Erfahrung mit automatisierten Geräte-Assemblierungsanlagen und -prozessen, vorzugsweise einschließlich Arzneimittelabgabegeräten wie Autoinjektoren oder Pen-Injektoren.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Umsetzung komplexer Fertigungsanlagen von der Konzept- und URS-Phase über Design, FAT, SAT, Inbetriebnahme, Qualifizierung bis hin zur Produktionsumsetzung.
• Idealerweise bringst du Erfahrung mit Robotik und automatisierten Verpackungstechnologien mit.
• Fließende Englischkenntnisse.

Diese Rolle erfordert internationale Reisen von bis zu etwa 25%, insbesondere für Lieferantenaktivitäten, FATs und Standortimplementierungen.

Bist du bereit, einen Unterschied für unsere Patienten zu machen?

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.