Global Clinical Artwork Manager - Temporary for 2 years in Kaiseraugst

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.

La position fait partie de l'équipe Production Enablement au sein de la gestion de la chaîne d'approvisionnement clinique mondiale. Vous rejoindrez un réseau collaboratif et mondial dédié à garantir que les opérations d'emballage clinique se déroulent sans accroc et à temps. Dans ce rôle dynamique, vous servirez de lien essentiel entre les équipes interfonctionnelles, les partenaires externes et les réseaux réglementaires pour concevoir et livrer des œuvres d'art d'étiquetage clinique conformes. Votre travail permet directement aux essais cliniques dans le monde entier, garantissant que les matériaux vitaux atteignent les patients en toute sécurité et efficacement.

L'opportunité inclut :

• Concevoir et gérer des œuvres d'art d'étiquetage clinique pour un portefeuille mondial de produits médicinaux expérimentaux (IMP) à travers des sites de fabrication internes et des organisations de fabrication sous contrat (CMOs).
• Diriger le cycle de vie complet de l'étiquette clinique depuis l'initiation jusqu'à l'approbation et la livraison, y compris les livrets, les étiquettes à panneau unique et les étiquettes d'extension de durée de conservation.
• Collaborer de manière interfonctionnelle avec la planification des études cliniques, les équipes de fabrication mondiales, les fournisseurs externes et un réseau mondial de représentants d'étiquettes réglementaires.
• Conduire la résolution des problèmes dans le processus de création d'étiquettes, surveiller les réglementations d'étiquetage et maintenir des données maîtresses et une documentation critiques.
• Diriger la gestion des relations avec les fournisseurs et les évaluations de performance avec des fournisseurs externes de livrets pour favoriser l'amélioration continue.
• Soutenir les technologies d'emballage émergentes en coordonnant le développement et les tests de nouvelles capacités d'étiquetage avec des fournisseurs externes.
• Être le champion des opérations liées aux étiquettes pour les programmes d'accès avant approbation et d'accès post-essai afin de soutenir les besoins des patients à l'échelle mondiale.

Qui vous êtes :

• Éducation : Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, biopharmaceutiques, gestion de la chaîne d'approvisionnement ou dans un domaine connexe.
• Professionnel expérimenté avec plus de 3 ans dans l'environnement pharmaceutique, biopharmaceutique ou de chaîne d'approvisionnement clinique.
• Connaissance des opérations de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, des processus d'emballage clinique et des normes réglementaires/cGMP.
• Excellente communication en anglais, avec de fortes compétences en négociation, résolution de problèmes et collaboration interculturelle.
• Organisateur adaptable et proactif capable de gérer des priorités dynamiques et de conduire des améliorations continues des processus en utilisant des principes Lean.
• Familiarité avec les systèmes d'entreprise (par exemple, SAP ERP) ou des logiciels spécialisés de création d'étiquettes est un atout.

Veuillez noter que ce rôle est un poste à durée déterminée de 2 ans.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.