Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung der Vorschriften in der Schweiz.
- Unternehmen: Rhythm ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem starken Fokus auf Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Patienten mit seltenen Krankheiten und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und Kenntnisse der Schweizer Arzneimittelgesetzgebung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 113400 - 138600 CHF pro Jahr.
Rhythm ist ein globales, kommerzielles biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Transformation des Lebens von Patienten mit seltenen neuroendokrinen Erkrankungen widmet. Wir entwickeln Medikamente für zuvor unbehandelbare oder unzureichend behandelte Krankheiten.
Rhythm sucht einen erfahrenen Qualitätsleiter, der als Verantwortliche Person (RP) für die Schweiz unter der Swissmedic Wholesale Distribution License (WDL) fungiert. Die RP ist voll verantwortlich für die Produktqualität und die Einhaltung der Vorschriften gemäß Art. 11ff der Verordnung über die Zulassung von Arzneimitteln (MPLO; SR 812.212.1) für alle kommerziellen Vertriebsaktivitäten im Schweizer Gebiet.
Verantwortlichkeiten und Aufgaben
- Aufrechterhaltung eines effektiven lokalen QMS, Überwachung autorisierter Aktivitäten und Sicherstellung genauer, inspectionsbereiter, hochwertiger Aufzeichnungen.
- Primärer regulatorischer und technischer Ansprechpartner für Swissmedic, Verwaltung der Kommunikation und Durchführung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Sicherstellen, dass nicht konforme Arzneimittel klar gekennzeichnet, segregiert, quarantiniert und nicht auf den Markt gebracht werden.
- Entscheidung über die endgültige Entsorgung von zurückgegebenen, abgelehnten, zurückgerufenen oder gefälschten Produkten für den Schweizer Markt.
- Effektives Management von Produktqualitätsbeschwerden, Anfragen und Temperaturabweichungen gemäß den lokalen Vorschriften.
- Regelmäßige Selbstinspektionen durchführen, GDP-Konformität überwachen und erforderliche Korrekturmaßnahmen umsetzen.
- Genehmigung von Prüfberichten und technischen Dokumentationen für fertige Arzneimittel oder zurückgegebene verkaufsfähige Produkte.
- Sicherstellen, dass geeignete Proben entnommen und als Retentionsproben gemäß den Schweizer Vorschriften aufbewahrt werden.
- Dokumentation aller Rückrufe genau und innerhalb des festgelegten regulatorischen Zeitrahmens.
- Überwachung, dass Arzneimittel in der Schweiz nur an autorisierte Kunden und Einrichtungen geliefert werden.
- Sicherstellen, dass Lieferanten, Distributoren, 3PLs und ausgelagerte Aktivitäten genehmigt und qualifiziert sind.
- Implementierung und Aufrechterhaltung von GDP-Sch Schulungsprogrammen für relevantes Personal.
- Durchführung von jährlichen Managementbewertungen für die Schweizer Genehmigung.
- Management von Abweichungen und Änderungen sowie rechtzeitige Benachrichtigung von Swissmedic über wesentliche Änderungen gemäß Art. 41 der MPLO.
- Definition und effektives Management von Corrective and Preventive Actions (CAPAs).
- Gründliche Analyse und effektives Management potenzieller Qualitäts- und Lieferkettenrisiken.
- Einrichtung und Pflege formeller Verfahren zur Delegation der stellvertretenden Verantwortlichen Person.
Globale GDP-Operationen & Unterstützung der Qualitätssysteme
- Unterstützung der globalen GDP-Operationen durch Überprüfung von Dokumenten, Vorbereitung von Chargenentscheids- und Rückgabepapieren.
- Management von Temperaturabweichungen und Vertriebsereignissen.
- Unterstützung bei GDP-Audits und Selbstinspektionen.
- Beitrag zur Pflege und Erstellung globaler GDP-Verfahren, Arbeitsanweisungen, Formulare und Vorlagen.
- Koordination und Durchführung globaler GDP-Sch Schulungsaktivitäten.
- Zusammenarbeit mit Supply Chain, Regulatory Affairs und Commercial Teams zur Unterstützung internationaler Expansion und Produktlaunch-Vorbereitung.
Qualifikationen und Fähigkeiten
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie, Medizin, Biologie oder verwandten Lebenswissenschaften; muss alle gesetzlichen Kriterien von Swissmedic gemäß MPLO Art. 11/12 erfüllen.
- 8+ Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung / GDP im kommerziellen pharmazeutischen oder biotechnologischen Sektor.
- Umfassende Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung zu therapeutischen Produkten und EU-GDP-Richtlinien.
- Ausgezeichnete Dokumentations-, Organisations- und Verwaltungsfähigkeiten.
- Nachgewiesene Erfahrung im Management ausgelagerter GDP-Aktivitäten, CMOs und 3PL-Logistikpartner in einer virtuellen Umgebung.
- Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten in Englisch; professionelle Arbeitskenntnisse oder fließende Kenntnisse in Deutsch und/oder Französisch sind für die Interaktionen mit Swissmedic von Vorteil.
- Nachgewiesene Fähigkeit, funktionsübergreifende Untersuchungen, Risikoanalysen und Entscheidungen in einer schnelllebigen, matrixartigen globalen Biotech-Organisation zu leiten.
Wir sind ein dynamisches und wachsendes globales Team, das mehr als ein Dutzend Länder umfasst. Bei Rhythm sind wir bestrebt, das Leben von Patienten mit seltenen Erkrankungen zu transformieren, indem wir die Versorgung und präzise Medikamente vorantreiben, die die Ursachen angehen.
Senior Manager, Swiss Responsible Person and GDP Quality Assurance in Niedergebra Arbeitgeber: Rhythm Pharmaceuticals, Inc
Rhythm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur auszeichnet. Mit einem klaren Fokus auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitenden zahlreiche Wachstumschancen in einem internationalen Umfeld. Die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten mit seltenen Erkrankungen transformieren, macht Rhythm zu einem besonders attraktiven Arbeitsplatz in der Schweiz.
Kontaktdaten:
Rhythm Pharmaceuticals, Inc Recruiting-Team
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✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Rhythm Pharmaceuticals, Inc oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Rhythm Pharmaceuticals, Inc sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Rhythm Pharmaceuticals, Inc zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Rhythm Pharmaceuticals, Inc zu bewerben, nutze sie!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Rhythm Pharmaceuticals, Inc!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Rhythm Pharmaceuticals, Inc interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rhythm Pharmaceuticals, Inc vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Rhythm Pharmaceuticals, Inc beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Rhythm Pharmaceuticals, Inc oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
