Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Angelegenheiten für innovative Onkologie-Programme in Europa.
- Unternehmen: Revolution Medicines, ein führendes Unternehmen in der Krebsforschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung und arbeite mit einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und tiefes Wissen über europäische Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Revolution Medicines ist ein globales, kommerzielles Onkologieunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Medikamente für Patienten mit RAS-abhängigen Krebserkrankungen widmet. Das Unternehmen nutzt seine differenzierte RAS(ON) Tri-Komplex-Inhibitor-Plattform, um ein breites, integriertes Portfolio von oralen RAS(ON)-Inhibitoren voranzutreiben, die darauf abzielen, den aktiven, krebsfördernden Zustand von RAS direkt anzugreifen.
Die Gelegenheit
Im Rahmen unserer wachsenden europäischen Organisation suchen wir einen strategischen und praxisorientierten Associate Director, Regulatory Affairs, Europe, der die regulatorische Führung für bestimmte Programme bei RevMed übernimmt. Der Kandidat wird verantwortlich sein für die Vorbereitung und die vollständige Durchführung von regulatorischen MAA-Einreichungen in der EU, EEA, UK und der Schweiz für Onkologieprogramme und sicherstellen, dass die europäische Regulierungsstrategie mit den globalen und regionalen Zielen des Unternehmens übereinstimmt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Forschung der regulatorischen Anforderungen und Identifizierung relevanter Präzedenzfälle zur Entwicklung gut geprüfter, umsetzbarer Strategien für zugewiesene Programme.
- Unabhängige Planung, Vorbereitung und Koordination regulatorischer Wege für Marketinggenehmigungsanträge und Lebenszyklusmanagementaktivitäten in der europäischen Region.
- Koordination von MAA-Einreichungen, einschließlich der Bereitschaft der Dossiers und der funktionsübergreifenden Abstimmung.
- Wenn zutreffend, als primärer regulatorischer Ansprechpartner mit europäischen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA und EU/EEA nationale Agenturen) fungieren und die Interaktionen und Kommunikationen unterstützen.
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Überprüfung wichtiger regulatorischer Einreichungen, einschließlich Scientific Advice Briefing Packages, Orphan Designation Applications und Paediatric Investigation Plans.
- Identifizierung, Bewertung und proaktive Minderung regulatorischer Risiken, die Zeitpläne oder Ergebnisse beeinflussen; Kommunikation von Fortschritten und Risiken an die Leitung der Regulatory Affairs.
- Partnerschaft mit regionalen und globalen regulatorischen Leitern zur Sicherstellung der Übereinstimmung zwischen globalen und regionalen regulatorischen Strategien.
- Strategischer Partner für funktionsübergreifende Teams, einschließlich F&E, Medizinische Angelegenheiten, Sicherheit, Marktzugang und Vertrieb.
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden europäischen regulatorischen, pharmakovigilanz- und Governance-Anforderungen.
- Überwachung und Interpretation sich entwickelnder europäischer regulatorischer Anforderungen, Richtlinien und Trends sowie Kommunikation ihrer Auswirkungen über Funktionen hinweg.
- Überwachung externer Anbieter und CROs zur Gewährleistung zeitgerechter, qualitativ hochwertiger regulatorischer Einreichungen und Genehmigungen.
Erforderliche Fähigkeiten, Erfahrungen und Ausbildung
- Abschluss in biologischen oder Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandten Bereichen. Ein fortgeschrittener Abschluss (PhD, PharmD, MSc) ist wünschenswert.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie oder relevante Berufserfahrung und mindestens 7 Jahre in Regulatory Affairs, einschließlich einer Rolle in der regulatorischen Strategie.
- Signifikante Erfahrung in der Entwicklung von Onkologiemedikamenten ist sehr bevorzugt.
- Tiefes Verständnis der europäischen regulatorischen Rahmenbedingungen und Onkologie-Richtlinien.
- Nachweislicher Erfolg bei EMA/MHRA-Einreichungen und Genehmigungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf MAA, pädiatrische und Waisendesignationen.
- Direkte praktische Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung umfangreicher, komplexer regulatorischer Dokumentationen zur Unterstützung von Überprüfungs-/Genehmigungsverfahren durch Gesundheitsbehörden und nach der Genehmigung.
- Erfahrung in der Interaktion mit der EMA und anderen europäischen Agenturen.
- Nachgewiesene Erfahrung in strategischem Problemlösen mit Gesundheitsbehörden und in der Leitung interner Teams zur regulatorischen Strategie.
- Erfahrung in der Vertretung von Regulatory Affairs in funktionsübergreifenden Teams und in der Präsentation vor dem oberen Management.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche, schriftliche und Präsentationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Strategien effektiv an unterschiedliche Zielgruppen zu kommunizieren.
- Blüht in einem schnelllebigen, dynamischen Umfeld und kann unabhängig mit begrenzter Aufsicht mehrere Aufgaben gleichzeitig erledigen.
- Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, gleichzeitig an mehreren Projekten mit engen Zeitplänen zu arbeiten.
- Ausgezeichnete Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Starke Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten.
Associate Director, Regulatory Affairs, Europe in Basel Arbeitgeber: Revolution Medicines
Revolution Medicines ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine dynamische und innovative Unternehmenskultur auszeichnet. Mit einem klaren Fokus auf die Entwicklung von Medikamenten für Patienten mit RAS-abhängigen Krebserkrankungen bietet das Unternehmen nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Wachstum. Die Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Umfeld, in dem Teamarbeit, Engagement und die Förderung von Talenten im Vordergrund stehen, was Revolution Medicines zu einem attraktiven Arbeitsplatz macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Regulatory Affairs, Europe in Basel erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Revolution Medicines oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Revolution Medicines sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Revolution Medicines zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Revolution Medicines zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Regulatory Affairs, Europe in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Revolution Medicines!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Revolution Medicines interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Revolution Medicines vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Revolution Medicines beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Revolution Medicines oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
