RWE Delivery Manager - France/Germany

Die Firma Resilience Care, ein führender Anbieter im Bereich der Fernüberwachung medizinischer Daten und Partner in der klinischen Forschung, ist ein französisches Unternehmen, das 2021 gegründet wurde mit einer einzigen Mission: bessere Pflege zu bieten. Unser Unternehmen bietet Lösungen zur Fernüberwachung in der Onkologie, Gastroenterologie und Psychiatrie an, basierend auf der Erfassung von ePROs in Kombination mit KI-Technologien. Diese Lösungen beruhen auf einer Überwachungsplattform für Gesundheitsfachkräfte, die eine frühzeitige Erkennung von Nebenwirkungen für eine kontinuierliche und proaktive Pflege ermöglicht, sowie einer mobilen App für Patienten, die es ihnen ermöglicht, ihre Symptome mithilfe maßgeschneiderter Ressourcen zu messen und zu verwalten.

Unsere Lösungen optimieren die Patientenversorgung, bereichern kontinuierlich unser Verständnis der Patienten während ihrer Gesundheitsreise und beschleunigen die klinische Forschung durch die Sammlung, Strukturierung und eingehende Analyse von Real-World-Daten. Heute sind unsere Lösungen in der Routineversorgung für 35.000 Patienten in über 200 Gesundheitseinrichtungen sowie im Rahmen von rund zwanzig akademischen und industriellen klinischen Studien im Einsatz. Dadurch stellen wir Daten in den Dienst des Gesundheitswesens und der therapeutischen Innovation, getrieben von dem Ziel, jedem Patienten den Zugang zu personalisierter Medizin zu ermöglichen.

Ihre Rolle: Sie werden die End-to-End-Lieferung von Real-World Evidence (RWE) Studien in Deutschland und Frankreich leiten, indem Sie klinische Forschung, Fernüberwachung und Gesundheitsdaten verbinden. Sie sind verantwortlich für die Ausführung: Zeitpläne, Budgets, Koordination von Standorten und Partnern, Qualität der Ergebnisse und die Beziehung zum Sponsor. Ihr Einfluss: Machen Sie Studien in der Praxis umsetzbar und generieren Sie zuverlässige Beweise für die Forschung in der Onkologie und Hämatologie. Die Beziehungen zu den Standorten, Methoden und Werkzeuge, die Sie aufbauen, sollten auch zukünftige Studien einfacher umsetzbar machen.

Ihr Alltag: Führen Sie Studien von der Vertragsunterzeichnung bis zum Abschlussbericht, einschließlich der Koordination von Protokollen und statistischen Analyseplänen, Ethikanträgen, Datensammlung und Ergebnissen. Halten Sie einen umsetzbaren Projektzeitplan ein, antizipieren Sie Risiken und schlagen Sie Lösungen vor, bevor Meilensteine betroffen sind. Verfolgen Sie Studienbudgets, gebundene Ausgaben, Standortkosten und Kosten für klinische Forschungsorganisationen (CRO). Wählen und aktivieren Sie Standorte mit lokalen Teams, koordinieren Sie die Standortverträge und überwachen Sie CRO-Partner. Agieren Sie als primärer operativer Kontakt des Sponsors und leiten Sie Lenkungsausschüsse mit internationalen Pharma-Partnern. Arbeiten Sie mit medizinischen, klinischen Betriebs-, Daten-, Rechts- und Qualitätsteams zusammen und verwandeln Sie Ihre Liefererfahrung in wiederverwendbare Methoden.

Ihr Team: Ihre zukünftigen Kollegen: Sie arbeiten eng mit Mehdi, Projektmanager RWE, an der Studienlieferung und gemeinsamen Projektmanagementpraktiken zusammen, sowie mit Maxime und Eugénie, Global Pharma Partners, um die Bedürfnisse der pharmazeutischen Partner mit der praktischen Studienausführung zu verbinden. Ihr Vorgesetzter: Sie berichten an Adil, RWE-Leiter, der die Aktivitäten von Resilience im Bereich Real-World Evidence leitet. Adil gibt Ihnen Raum, Ihre Projekte zu leiten, mit klaren Prioritäten und Unterstützung, wenn Entscheidungen getroffen werden müssen. Er schätzt frühe Kommunikation, praktische Lösungen und das Einhalten von Verpflichtungen.

Das kleine über Ihr Team: Wenn sich das Life Sciences-Team trifft, ist italienisches Essen unser Favorit, eine kleine Tradition, die wir gerne mit neuen Kollegen teilen.

Kandidatenprofil: Sie sind die richtige Person, wenn Sie wissen, wie man eine klinische oder nicht-interventionelle Studie von Anfang bis Ende leitet und die Abhängigkeiten zwischen den einzelnen Phasen versteht. Navigieren Sie im deutschen Forschungsumfeld: Ethikkommissionen, GDPR/DSGVO, länderspezifische Datenschutzanforderungen und Krankenhausverträge. Überwachen Sie eine CRO und deren Ergebnisse, mit einem klaren Verständnis der Verantwortlichkeiten des Sponsors, der Pharmakovigilanz und der Überwachungspläne. Verfolgen Sie ein Studienbudget und machen Sie Abweichungen, Risiken und notwendige Kompromisse sichtbar. Bewerten Sie die Qualität klinischer Daten und diskutieren Sie die Strukturierung elektronischer Gesundheitsakten und KI-unterstützte Extraktion. Arbeiten Sie fließend in Deutsch und verwenden Sie professionelles Englisch in Schrift und Sprache.

Sie sind die richtige Person, wenn Sie bereits klinische oder nicht-interventionelle Studien mit direkter Verantwortung für Zeitpläne und Ergebnisse geleitet haben. Mit Prüfstandorten und Forschungspartnern im deutschen Ökosystem gearbeitet haben. Eine CRO von der Sponsor-Seite überwacht haben. Forschungsprojektkosten und Budgets verfolgt haben. Interdisziplinäre Teams koordiniert und den Projektfortschritt einem Sponsor oder pharmazeutischen Partnern präsentiert haben.

Es ist von Vorteil, wenn Sie Studien in der Onkologie oder Hämatologie durchgeführt haben.

Warum uns beitreten? Tragen Sie zu Forschung bei, die auf realen Pflegewegen basiert, indem Sie mit Standorten und medizinischen Teams arbeiten. Leiten Sie Studien, die Fernüberwachung, patientenberichtete Ergebnisse und klinische Daten kombinieren. Übernehmen Sie Projekte von Anfang bis Ende, mit Verantwortung für Ausführung und Ergebnisse. Bauen Sie dauerhafte Methoden und Partnerschaften mit einem internationalen, multidisziplinären Team auf.

Rekrutierungsprozess: Screening mit Elena - 15 min: Diskutieren Sie Ihre Motivation und die Voraussetzungen der Rolle. Manager Fit mit Adil - 30 min: um tiefer in Ihren Hintergrund und die Produktvision einzutauchen. Fallstudie mit Adil und Mitgliedern des Medic-Teams — Format: ein Geschäftsfall, der einige Tage im Voraus gesendet wird, gefolgt von einer Live-Präsentation und Q&A. Team Fit mit Mehdi, Eugénie, Ivan, Daniel, Sebastien — 30 min/Interview: Zusammenarbeit Fit. Strategische Passung mit Lucas - 30 min.

GDPR: Ihre persönlichen Daten werden für die Zwecke der Rekrutierungsaktivitäten verarbeitet, die die Einrichtung und Durchführung von Interviews und Tests für Bewerber, die Bewertung und Beurteilung der Ergebnisse sowie alles Weitere, was für den Rekrutierungs- und Einstellungsprozess erforderlich ist, umfassen. Sie werden nur für Personen verfügbar sein, die an dem Prozess beteiligt sind, und nach 2 Jahren Inaktivität gelöscht. Unter GDPR und da Resilience großen Wert auf Privatsphäre legt, beachten Sie bitte, dass Sie das Recht haben, Zugang zu Ihren persönlichen Daten zu beantragen, zu verlangen, dass Ihre persönlichen Daten berichtigt oder gelöscht werden. Der Datenschutzbeauftragte kann kontaktiert werden.

Für weitere Informationen lesen Sie bitte unsere Datenschutzerklärung.