Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Regulatory Affairs und Quality Assurance für innovative Medizintechnikprodukte.
- Unternehmen: Schweizer Entwickler und Hersteller mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Jährliche Events, wettbewerbsfähiges Gehalt und die Möglichkeit, das Leben von Millionen zu verändern.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das echte Veränderungen in der Medizintechnik bewirkt.
- Qualifikationen: Über 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Teamführung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
The Head of RAQA sits within This AG, the Swiss developer and manufacturer of the Sophi phacoemulsification system and part of the Rayner Group.
The role will lead Regulatory Affairs and Quality Assurance activities for the Sophi and LUMed businesses and will report to Rayner’s Director of Regulatory Affairs, while working closely with Regulatory, Quality and business teams across the wider Group.
Please note that this role is 100% based at our headquarters in Heerbrugg, St Gallen.
What You'll Be Doing
- Act as Deputy Management Representative for the Sophi and LUMed businesses, supporting the effective management of Regulatory Affairs (RA) and Quality Assurance (QA).
- Lead, manage and develop the RA/QA team, fostering a high-performance and quality-focused culture.
- Act as Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) in accordance with Article 15 of Regulation (EU) 2017/745.
- Ensure ongoing regulatory and quality compliance across all relevant markets and jurisdictions, supporting international expansion and new product launches.
- Lead and oversee regulatory submissions, product registrations, approvals and regulatory timelines worldwide.
- Maintain robust RA/QA systems, records and documentation, ensuring activities are appropriately controlled and traceable.
- Support and coordinate inspections and audits by Notified Bodies and National Competent Authorities.
- Oversee vigilance, product investigations, recalls, non-conformances and CAPA processes, ensuring timely and effective corrective and preventive actions.
- Identify and elevate regulatory or quality risks, failures and potential compliance issues, providing appropriate recommendations and follow-up.
- Keep up to date with evolving regulatory and quality requirements and ensure relevant changes are communicated and embedded across the business.
- Work collaboratively with Commercial, Marketing and other internal teams to support business growth and market expansion.
- Collaborate with the wider Rayner Surgical Group Regulatory and Quality network to share knowledge and harmonise best practice.
- Support the development and delivery of appropriate RA/QA training across the organisation.
- Manage the RA/QA department budget and resources effectively, ensuring priorities and project timelines are achievable.
Please note that the above list is not exhaustive. A full job description will be shared with shortlisted candidates prior to interview.
What Experience & Skills You Will Need
- Experience in management of complex Medical Device regulatory projects and RA/QA activities
- Greater than 5 years regulatory affairs and international registration submissions experience, including the hosting of audits and inspections
- Solid working knowledge of c GMP, FDA 21 CFR Part 820 Quality Systems Regulation and related regulations, Regulation (EU) 2017/745 and ISO 13845 Medical Device Quality Management Systems
- Experience with, and knowledge of, other ROW regulatory agencies
- Experience in Quality Management in a Regulated Environment
- Management/Leadership of multidisciplinary teams
- Fluency in German, professional business proficiency in English
- Experience as a budget holder (desirable)
What We Can Offer You
- Annual programme of fun events
- Being part of an organisation you can be proud to work for changing the lives of millions of people!
- #J-18808-Ljbffr
Head of RAQA Sophi in Sankt Gallen Arbeitgeber: Rayner
This AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Heerbrugg, St. Gallen, bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der hohen Leistungsbereitschaft im Bereich Regulatory Affairs und Quality Assurance, haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Millionen Menschen verändern. Zudem profitieren Sie von einem jährlichen Programm mit unterhaltsamen Veranstaltungen, das den Teamgeist fördert und die Work-Life-Balance unterstützt.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head of RAQA Sophi in Sankt Gallen erhalten könntest
✨Nutze dein Netzwerk in der Rechtsbranche
In der Rechtswelt sind Verbindungen unglaublich wichtig. Besuche lokale Rechtsanwaltskammern oder Veranstaltungen wie Juristen-Treffen und knüpfe Kontakte zu erfahrenen Anwälten. Das kann dir helfen, Einblicke zu bekommen und vielleicht sogar Empfehlungen für Stellen bei Rayner.
✨Engagiere dich in Rechtsgemeinschaften
Such dir Organisationen oder Communities, die sich mit deinem Interessensgebiet im Recht beschäftigen. Vielleicht gibt es Online-Webinare oder Diskussionsrunden, wo du dein Wissen erweitern und gleichzeitig potentiellen Arbeitgebern zeigen kannst, dass du aktiv in der Branche bist. Das könnte besonders bei Rayner gut ankommen.
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor
Stell dir vor, du bist beim Interview für deinen Traumjob bei Rayner. Recherchiere die neuesten rechtlichen Trends und aktuelle Gerichtsurteile, die für die Firma relevant sein könnten. So zeigst du Interesse und dass du gut informiert bist – das beeindruckt!
✨Direkt bewerben und nicht warten
Bei Vollzeitstellen in der Rechtsbranche geht’s oft um Schnelligkeit. Schau direkt auf unserer Website, ob es offene Positionen bei Rayner gibt und bewirb dich, statt auf Jobportale zu warten. Oft sind direkte Bewerbungen erfolgreicher und werden schneller wahrgenommen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of RAQA Sophi in Sankt Gallen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Vertragliche Kenntnisse zeigen:Im Bereich Recht isch es mega wichtig, dass du d'Kenntnisse über Vertragsrecht oder spezifischi Rechtsgebiete, wo Rayner tätig isch, im Fokus hesch. Heb die relevante Erfahrung oder spezielle Module, die du im Studium gemacht hesch, klar hervor i dinere Bewerbung.
Fachliche Zertifikate einfüege:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Weiterbildungen im rechtlichen Bereich hesch, vergiss nöd, die z'ennenne! Das zeigt, dass du dich aktiv weiterbildisch und bereit bisch, im bereich Rechtsdienstleistungen uf e höcherer Stufe z’agieren. Das cha d’Bewerbung für die Vollzeitstelle rechtzeitig verstärche.
Persönlich und spezifisch schriibe:In diere Bewerbung isches wichtig, e persönliche Note z’bringe. Schreibe, wieso du bei Rayner im Bereich Recht arbeite möchtsch. Was motiviert dich? Was reizt di an der Firma? So zeigst du, dass du dir über die Stelle Gedanke machsch und wirklich interessiert bisch.
Strukturierte CV mit Highlights:Stell sicher, dass din CV strukturiert und übersichtlich isch. Hebr wichtigi Punkte wie Praktika, juristici Arbeiten oder Projekterfahrungen klar hervor. Das hilft uns, schnäll z’erkennen, was für Stärche du mitbringisch, und wie sie zur Vollzeitstelle passt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rayner vorbereitet
✨Verdeutlich dein juristisches Wissen
Mach dich bereit, dein juristisches Wissen im Interview zu zeigen. Überleg dir, aktuelle Rechtsprechungen oder wichtige Gesetze, die in deiner bevorstehenden Position relevant sind, zu erwähnen. Das zeigt deinem Gegenüber, dass du up-to-date bist und wirklich interessiert bist.
✨Bring deine Fallstudien mit
Um zu zeigen, dass du praktische Erfahrung hast, sollten wir idealerweise Fallstudien oder Beispiele deiner bisherigen Arbeiten bereit haben. Egal ob Praktikas oder Projekte während deines Studiums, das bringt dich in den Augen des Interviewers viel weiter!
✨Kommunikative Fähigkeiten betonen
Im Rechtsbereich sind Kommunikationsfähigkeiten essentiell. Sei bereit, Beispiele zu geben, wie du komplexe Informationen verständlich gemacht hast – sowohl schriftlich als auch mündlich. Dies zeigt, dass du nicht nur juristisch denkst, sondern auch die Fähigkeit hast, deine Argumente klar zu artikulieren.
✨Fragen zu deinem beruflichen Interesse
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, freuen sich die Interviewer sicher über deine Ziele und Motivation. Überlege dir, warum du gerade in diesem Bereich arbeiten möchtest und was dich an der Stelle bei Rayner reizt. Das zeigt, dass du langfristig denkst und nicht nur einen Job suchst.
