QC Microbiology Specialist in Schaffhausen

Schaffhausen Full Time Vor Ort

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QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight)

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei & . Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

& ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört & heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight)

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues
Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der optischen Inspektion
Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich
Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs· Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments
Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich
Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
Erstellung von GMP Dokumenten· Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden
Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien
Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien
Sie arbeiten im 3-Schichtmodell

Qualifikationen:

Sie haben Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse bei der aseptischen Herstellung und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:

Bachelor oder Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin
Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie
Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr sichere MS Office Kenntnisse
Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreibe

Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.

Randstad Inhouse Services
Frau

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