Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von innovativer Software im Pharma-Bereich und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Proclinical, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Technologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Karrierechancen und einem unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinsoftware und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in Systemtechnik oder Software und Kenntnisse in regulatorischen Standards.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 CHF pro Jahr.
Keep the heartbeat of innovation running in this Software Quality Engineer position and ensure cutting-edge pharma never miss a beat!
Proclinical is seeking a Software Quality Engineer to contribute to the development and maintenance of technical documentation and ensure compliance with global regulatory and quality standards for Software as a Medical Device (Sa MD) products, including AI-enabled software.
This role involves collaborating with cross-functional teams to support software lifecycle processes, risk management, and audit readiness.
Responsibilities
- Support and improve software lifecycle processes in compliance with IEC 62304, ISO 13485, and other regulatory requirements.
- Participate in design reviews, verification/validation activities, risk assessments, and release readiness reviews.
- Assist in software risk management, including hazard analysis and traceability of risk controls.
- Maintain software configuration and change management records for compliance and audit readiness.
- Contribute to cybersecurity and Software of Unknown Provenance (SOUP) documentation activities.
- Author, update, and maintain technical documentation, including design inputs/outputs and traceability matrices.
- Ensure documentation aligns with regulatory expectations and approved design changes.
- Establish and maintain end-to-end traceability across requirements, design, risk, implementation, testing, and release.
- Develop and track documentation plans and timelines aligned with product milestones.
- Support design and documentation reviews, ensuring outcomes are captured and reflected in technical documentation.
- Facilitate audit and inspection readiness by organizing documentation and ensuring traceability.
- Support investigations related to software defects, customer complaints, CAPAs, and post-market feedback.
- Track and manage quality actions, ensuring timely updates to procedures and documentation.
Key Skills and Requirements
- Background in systems engineering, software, or a related field.
- Familiarity with ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820-QMSR, IEC 62304, and ISO 14971.
- Experience authoring technical documentation for Sa MD in regulated environments.
- Ability to translate complex engineering and AI-ML concepts into clear, structured documentation.
- Strong technical writing skills with attention to detail and version control.
- Proven ability to manage documentation across multiple stakeholders and meet tight deadlines.
- Excellent organizational, coordination, and communication skills.
- Flexibility in working style and problem-solving approach.
- #J-18808-Ljbffr
Software Quality Engineer Arbeitgeber: ProClinical
Als QA Expert (Senior) in unserem globalen CMO bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Exzellenz ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung bieten. Zudem profitieren Sie von einem attraktiven Standort, der eine hervorragende Work-Life-Balance und Zugang zu einer lebendigen Gemeinschaft bietet.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Software Quality Engineer erhalten könntest
✨Mach mit bei Tech-Meetups!
Als Software-Entwickler sollt's du unbedingt an lokalen Tech-Meetups teilnehmen. Das isch ne super Möglichkeit, um leute kennenzulernen, die im selben Bereich arbeiten. Frag nach, ob die eventuell offene Stellen haben oder wo die spannendsten Projekte am Start sind.
✨Freu dich auf Hackathons!
Hackathons sind nicht nur eine super Gelegenheit, um dein Können zu zeigen, sondern auch um direkt in Kontakt mit Firmen zu treten, die grad nach Talenten suchen. Mach mit, zeig, was du drauf hast und vielleicht kannst du das Interesse von ProClinical wecken!
✨Erstelle ein paar coole Projekte!
Wenn du dich um eine Vollzeitstelle als Software-Entwickler bewirbst, ist es wichtig, dass du ein Portfolio hast. Hol dir ein paar eigene Projekte oder mach bei Open-Source-Projekten mit. Das gibt den Firmen wie ProClinical einen Einblick in deine Fähigkeiten und Kreativität.
✨Networking auf Entwickler-Plattformen!
Nutze Plattformen wie GitHub oder Stack Overflow, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen. Beteilige dich an Diskussionen und schau, wo du anderen helfen kannst. So wirst du ein Teil der Community und lass die Leute wissen, dass du auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Software-Entwicklung bist!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Software Quality Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig us dini Coding-Skills!:Im Bereich Software-Entwicklung isch es mega wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten unter Beweis stellsch. Mach sicher, dass du e Übersicht vo dine Programmier-Sprachen, Frameworks und Tools, wo du beherschsch, in dine CV einfüegsch. Wenn du scho Projekte oder Programmierungen gemacht hesch, verlink doch uf GitHub oder dein Portfolio, damit mir dini Skills gleich chönne gseh!
Erzähl vo dinere Leidenschaft!:In dim Bewerbungsschreiben sollsch du usdrücklich ussüüse, warum Software-Entwicklung din Traumberuf isch. Was motiviert dich? Welche Technologien oder Projekte interessieren dich besonders? Das git uns e gueti Vorstellung, wie du dich ins Team integriere chönntisch und was du für neue Ideen bringisch.
Soft Skills sind wichtig!:Neben technischen Fähigkeiten, leged mir bei ProClinical auch Wert uf Soft Skills wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösig. Mach sicher, dass du im Bewerbungsschreiben erläuterisch, wie du diese Fähigkeiten in vorherige Projekte oder Erlebnisse ebruecht hesch. Das zeigt, dass du nöd nur en Code-Champion bisch, sondern au e super Kollege.
Halte dir di Zeit für d'Bewerbung frei!:Bei Vollzeit-Positionen sind wir vor allem interessiert an langfristigen Engagements. Zeig uns im Bewerbungsschreiben, das du bereit bisch, dich für uns z'engagiere. Mach aber au klar, dass du flexibel und bereit bisch, neue Technologien oder Methoden zu lerne. Und vergiss nöd, dich direkt über unsere Website zu bewerben – das macht's für üns einfacher!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ProClinical vorbereitet
✨Vorbereitung uf die Coding-Challenges
In der Software-Entwicklung sind Coding-Challenges oft en Bestandteil vo de Interviews. Mir wäre es wichtig, dass mir unse Algorithmen und Datensstrukturen gut beherrschen. Nimm dir Zeit, um auf Plattformen wie LeetCode oder HackerRank üben und auf spezifische Themen, die verlangt werde chönd, usrichte.
✨Flyer für din Portfolio
Bei Vollzeitstellen isch es wichtig, dass mir e starks Portfolio präsentiere chönd. Zeig d'Projekte, die du gemacht hesch, und stelle sichere, dass du alle wichte Tools und Technologien erwähnt hesch, die relevant sind. Mach klar, wie du als Teamspieler arbedest, und gib Beispiele fürs Coden im Team.
✨Technisch konkret werde
Bereite dich uf technische Fragen zu den spezifischen Tools und Frameworks vor, die im Job gefragt sind. Frag dich, wie du spezifisch mit Technologien wie Git, Docker oder andere aktuell verwendete Technologien umgeisch und sei parat, genau das zu erläuterä. Das zeigt, dass du das nötige Wissen hesch und diktiert das Gespräch auf a höhere Ebene.
✨Teamfit isch wichtig
In der Software-Entwicklung isch die Teamdynamik extrem wichtig. Mach dir Gedanken, wie du deine Kommunikationsfähigkeiten und Problem-Lösungsstrategien im Team beschriebe chönd. E paar Beispiele, wie du Herausforderungen im Team gemeistert hesch, werden dir helfen, einen bleibenden Eindruck z’hinterlä.
