Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite DMPK-Strategien und führe innovative Projekte in der Biotechnologie.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen, das die Zukunft von Gesundheit und Wissenschaft gestaltet.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Einzigartige Möglichkeit, bedeutenden Einfluss auf die Therapieentwicklung zu nehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte transformative Therapien und arbeite mit einem leidenschaftlichen Team.
- Qualifikationen: PhD in Pharmakokinetik und 6+ Jahre Erfahrung in der DMPK.
Permanent, Vollzeit - Bay Area, CA (Hybrid: 2 Tage vor Ort / 3 Tage remote)
Sind Sie bereit, einen bahnbrechenden Einfluss in der Welt der Biotechnologie zu haben? Schließen Sie sich einem wachsenden Unternehmen an, das die Zukunft des Gesundheitswesens und der Wissenschaft gestaltet. Proclinical sucht einen hochmotivierten Director, DMPK, um in einer innovativen, klinischen Biotechnologie-Umgebung zu arbeiten, die sich auf die Entwicklung neuartiger niedermolekularer Therapien für immunvermittelte entzündliche Erkrankungen konzentriert.
Dies ist eine leitende wissenschaftliche Rolle, die die Möglichkeit bietet, die DMPK-Strategie von der Entdeckung bis zur klinischen Entwicklung in einem schnelllebigen, kollaborativen Umfeld zu gestalten.
Die Rolle: Als Director, DMPK, werden Sie technische und wissenschaftliche Führung über Entdeckungs- und Entwicklungsprogramme bieten und als DMPK-Fachmann und Programmleiter fungieren. Sie definieren und führen ADME-, PK- und PK-PD-Strategien aus, unterstützen wichtige Entwicklungsentscheidungen und spielen eine entscheidende Rolle bei den Vorhersagen der ersten menschlichen Dosen und regulatorischen Einreichungen. Sie arbeiten funktionsübergreifend mit den Teams für medizinische Chemie, Toxikologie, Pharmakologie, CMC und klinische Studien zusammen und verwalten externe Partner, um eine qualitativ hochwertige und zeitgerechte DMPK-Ausführung sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leiten und Implementieren von DMPK- und PK-PD-Strategien, die mit den Zielen der Entdeckung und Entwicklung übereinstimmen
- Als DMPK-Programmleiter fungieren, verantwortlich für Studiendesign, Durchführung, Analyse, Interpretation und Berichterstattung
- Experteninterpretation von DMPK-Daten bereitstellen und Ergebnisse den Projektteams, der Unternehmensleitung und externen Interessengruppen präsentieren
- Eng mit R&D-Funktionen zusammenarbeiten, um datengestützte Entscheidungen zu ermöglichen
- Überwachung von bioanalytischen und DMPK-Studien, die intern und über CROs durchgeführt werden
- Verfassen und Überprüfen von PK/DMPK-Abschnitten regulatorischer Dokumente (IND, IB, CTA, NDA/BLA) und Beantwortung regulatorischer Anfragen
- Unterstützung klinischer Pharmakologie-Aktivitäten, einschließlich Vorhersagen der ersten menschlichen Dosen
- Hohe Standards für wissenschaftliche Strenge, Qualität und Dokumentation aufrechterhalten
Qualifikationen:
- PhD in Pharmakokinetik, Arzneimittelmetabolismus oder einem verwandten Fachgebiet
- 6+ Jahre Erfahrung in der DMPK von niedermolekularen Verbindungen in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- Nachweisliche Erfolge in der Leitung von DMPK-Bemühungen über Entdeckung und Entwicklung
- Erfahrung mit der Auswahl klinischer Kandidaten und translationaler PK/PD
- Praktische Erfahrung in der Analyse von PK- und PK-PD-Daten mit relevanten Softwaretools
- Starkes Verständnis der regulatorischen Richtlinien zur Unterstützung der Entwicklung von niedermolekularen Arzneimitteln
- Erfahrung in der Vorbereitung regulatorischer Einreichungen und im Umgang mit US-amerikanischen und internationalen Regulierungsbehörden
- Fähigkeit zur Überwachung der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden
Führung & Fähigkeiten:
- Beeindruckender wissenschaftlicher Führer mit direkter Verantwortung für die DMPK-Strategie
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Detailorientiert, anpassungsfähig und komfortabel in einer kleinen, schnelllebigen Organisation zu arbeiten
Vergütung & Vorteile:
- Gehalt: US$190,000 - US$240,000 (je nach Erfahrung)
- Anspruch auf leistungsbasierte Boni und/oder Eigenkapitalvergütung
- Umfassendes Leistungspaket, einschließlich Gesundheit, Zahnmedizin, Sehkraft, 401(k), großzügige Urlaubsprogramme, bezahlte Elternzeit und zusätzliche Versicherungsangebote
Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, einen bedeutenden Einfluss auf die Entwicklung transformierender Therapien zu haben, während Sie mit einem leidenschaftlichen, hochqualifizierten Team zusammenarbeiten.
Director DMPK Arbeitgeber: ProClinical
Als QA Expert (Senior) in unserem globalen CMO bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Exzellenz ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung bieten. Zudem profitieren Sie von einem attraktiven Standort, der eine hervorragende Work-Life-Balance und Zugang zu einer lebendigen Gemeinschaft bietet.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director DMPK erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei ProClinical!
Wenn du Director DMPK werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director DMPK mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als Director DMPK isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ProClinical vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von ProClinical
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von ProClinical vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
