Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von medizinischen Geräten von der Strategie bis zur Markteinführung.
- Unternehmen: Polpharma Biologics, ein führendes Unternehmen in der Biotechnologie.
- Vorteile: Flexibles hybrides Arbeitsmodell und wettbewerbsfähige Anstellungsbedingungen.
- Weitere Informationen: Internationale, kollaborative Teamkultur mit breiter Exposition über Biosimilar-Programme.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft innovativer Kombination Produkte mit direktem Einfluss.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Make an impact on the future of combination products
Polpharma Biologics develops biosimilar monoclonal antibodies for global markets.
Our products rely on advanced drug-device combination solutions, including prefilled syringes, autoinjectors, needle-safety systems and large-volume subcutaneous delivery platforms.
We are looking for an experienced Device Project Lead to take end-to-end ownership of device development programmes—from user needs and design inputs through verification, validation and design transfer to submission and launch.
You will lead cross-functional specialists and external partners while ensuring that our devices can be transferred, manufactured and supplied reliably.
Your responsibilities
- Lead device programmes from strategy to launch
- Own the device strategy, development plan, milestones, priorities, budget, resources and risk management for assigned programmes.
- Represent Device Development in technical and cross-functional programme teams and contribute to integrated plans and budgets.
- Provide device input to regulatory submissions and authority interactions, including EU MDR Article 117, EMA and FDA requirements.
- Lead the cross-functional Device Design Control Team
- Coordinate experts across Device Technology, Risk Management, Human Factors, Packaging, Technical Transfer, Regulatory Affairs and Quality Assurance in a matrix environment.
- Drive development in line with design control requirements, including user needs, design inputs and outputs, traceability, verification, validation, transfer and change management.
- Own the Design History File, lead design reviews and ensure deliverables are complete, consistent and submission-ready.
- Integrate technical, quality, regulatory, timeline and cost considerations into balanced, risk-based decisions.
- Shape device technology and manufacturing readiness
- Act as the department’s reference for device technology, manufacturability, design transfer and industrialisation across the portfolio.
- Oversee specifications, control strategies, testing and validation for devices, components, assembly, labelling and packaging processes.
- Build the device technology and supplier landscape, evaluate platforms and lifecycle options, and support second sourcing and cost-of-goods improvements.
- Manage suppliers and manufacturing partners
- Serve as technical lead for device suppliers, component manufacturers, assembly partners and fill-finish CMOs.
- Support supplier selection and qualification, technical and quality agreements, investigations, validation activities and supply-chain robustness.
What you bring
Experience and expertise
- MSc or equivalent in mechanical, biomedical, process or pharmaceutical engineering, or a related technical discipline.
- At least eight years of experience in medical device or drug-device combination product development within pharma, biotech or Med Tech.
- Proven end-to-end leadership of device development projects under design control, including cross-functional teams, external partners, planning and budgets.
- Hands-on experience with design transfer, industrialisation and device manufacturing at CMOs or suppliers.
- Experience with parenteral delivery systems such as prefilled syringes, autoinjectors, pen injectors, needle-safety devices or on-body injectors.
- A broad cross-functional perspective
You do not need to be the specialist in every discipline, but you should be able to lead, integrate and challenge work across:
- Design control and quality systems, including ISO 13485, 21 CFR 820, 21 CFR Part 4 and EU MDR Article 117.
- Risk management and human factors, including ISO 14971 and IEC 62366-1.
- Primary and secondary packaging, labelling, container-device compatibility and relevant standards.
- Device verification and validation, technical transfer, GMP manufacturing and process validation.
- Combination product submissions and interactions with Notified Bodies and health authorities.
- How you work
- You are a natural cross-functional leader who aligns specialists, partners and stakeholders behind one plan.
- You work in a structured, pragmatic and accountable way and confidently drive decisions.
- You combine technical depth with project and business thinking, including cost and supply considerations.
- You communicate clearly with suppliers, CMOs and senior management and thrive in an international, partly remote organisation.
- You are fluent in English; German or another European language is an advantage. Lean or Six Sigma qualifications are also welcome.
What we offer
- A key role with real accountability and direct influence on the future of our device portfolio.
- Broad exposure across biosimilar programmes, device platforms and global regulatory pathways.
- A flexible hybrid working model
- An international, collaborative team culture and competitive employment conditions.
- #J-18808-Ljbffr
Device Project Lead Arbeitgeber: Polpharma Biologics Group
Polpharma Biologics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, einen bedeutenden Einfluss auf die Zukunft von Kombinationsprodukten zu nehmen. Mit einem internationalen, kollaborativen Team und einem flexiblen hybriden Arbeitsmodell fördern wir eine Kultur des Wachstums und der Verantwortung, während Sie an innovativen Projekten arbeiten, die sowohl technische als auch regulatorische Herausforderungen meistern. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfassenden Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Kreativität und Zusammenarbeit schätzt.
Kontaktdaten:
Polpharma Biologics Group Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Device Project Lead erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei Polpharma Biologics Group!
Wenn du Device Project Lead werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Device Project Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als Device Project Lead isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Polpharma Biologics Group vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von Polpharma Biologics Group
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von Polpharma Biologics Group vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
