Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die analytische Strategie für Biosimilars von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biopharmazeutika mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, internationale Reisen und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutika und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie und ein Master oder PhD.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
We are looking for an experienced analytical development leader to join our Technology organisation as the analytical SMEa subject matter expert for drug substance (DS) and drug product (DP) biosimilars.
In this high-impact role, you will build and own the analytical strategy from early development through regulatory submission and commercial lifecycle management.
Job Purpose The Analytical Development Principal – DS & DP Biosimilars will serve as the subject matter expert (SME) for analytical science across drug substance and drug product development in a virtual/CDMO-model biosimilar organisation.
Working within a cross-functional team and in close partnership with external CDMOs and CROs, the role holder will own and build the analytical strategy from early development through to regulatory submission and commercial lifecycle management.
This includes analytical characterisation, method development and qualification, bio similarity assessment, method validation, method tech transfer and control strategy design for biologics/biosimilars.
The job holder will report directly to the Head of TD&MFG.
Scope of duties: Own the end-to-end analytical strategy and control strategy for biosimilar DS and DP programmes, including CQAs, characterisation, release testing, and stability.
Lead analytical method development, qualification, validation, transfer, and lifecycle management.
Provide SME oversight for bio similarity, comparability, reference product characterisation, and complex analytical investigations.
Select and manage CRO/CDMO partners, ensuring data integrity, quality, timelines, budgets, and regulatory compliance.
Support CMC regulatory submissions, health authority interactions, inspections, and partner audits.
Collaborate with Process Development, Quality, Regulatory Affairs, Programme Management, and external partners to ensure integrated programme delivery and continuous improvement.
Required qualifications: 10+ years of biopharmaceutical industry experience, primarily in analytical development for biologics or biosimilars.
Master’s degree or Ph D in biochemistry, analytical chemistry, biotechnology, pharmacy, or a related life science.
Deep expertise in analytical methods, bio similarity/comparability, CQA frameworks, and control strategies for biologic DS and DP.
Strong knowledge of c GMP and relevant ICH, EMA, and FDA requirements.
Proven experience managing CRO/CDMO partners in an outsourced or virtual model.
Independent, hands-on, and collaborative working style in a global matrix environment.
Fluent English and willingness to travel internationally.
Ready to make an impact?
Help us if you are passionate about analytical science and want to help bring high-quality biosimilars to patients.
We would be pleased to hear from you. #J-18808-Ljbffr
ANALYTICAL DEVELOPMENT PRINCIPAL – DS & DP BIOSIMILARS Arbeitgeber: Polpharma Biologics Group
Polpharma Biologics Group bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Als Device Program Lead haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern. Zudem fördern wir kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter in ihrer Karriere wachsen können.
Kontaktdaten:
Polpharma Biologics Group Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so ANALYTICAL DEVELOPMENT PRINCIPAL – DS & DP BIOSIMILARS erhalten könntest
✨Netzwerke in der Biotechnologie!
Lass dir die Gelegenheit nicht entgehen, an biotechnologischen Konferenzen und Messen teilzunehmen. Dort kannst du direkt mit Brancheninsidern sprechen und oft auch Arbeitgeber treffen, die nach frischen Talenten suchen. Mach dich sichtbar!
✨Spezifische Online-Communities nutzen
Tauch in Online-Communities und Foren ein, die sich mit Biotechnologie befassen. Websites wie ResearchGate oder spezifische LinkedIn-Gruppen bieten dir die Möglichkeit, dich zu vernetzen und deine Expertise zu zeigen. So kannst du nicht nur von anderen lernen, sondern auch auf Jobangebote aufmerksam werden.
✨Praktika und Werkstudentenstellen
Falls du noch keine direkte Erfahrung in der Biotechnologie hast, schau dir Praktika und Werkstudentenstellen an. Diese Positionen bieten oft die besten Möglichkeiten, um in Vollzeitpositionen reinzukommen. Viele Unternehmen testen ihre Praktikanten, bevor sie sie in Festanstellungen umwandeln.
✨Direkt bei Unternehmen bewerben
Scheue dich nicht, direkt bei Firmen wie Polpharma Biologics Group anzufragen und dich zu bewerben. Oft sind dies die besten Möglichkeiten, um aus dem Bewerberpool herauszustechen. Und hey, du kannst dir sicher sein, dass wir deine Bewerbung über unsere Website prüfen werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um ANALYTICAL DEVELOPMENT PRINCIPAL – DS & DP BIOSIMILARS mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone dini wissenschaftlichi Fähigkeite:Für e Stelle in de Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini wissenschaftlichi Fähigkeite guet präsentierst. Erwähn unbedingt Projekt, wo du mit Labormethoden oder Datenanalysedurchforschung i Verbindung mit Biotechnologie arbeitet hesch. Dini Fachkenntnisse können entscheidend für dini Bewerbung si.
Zeig dä Wille zum läre:In dere Branche het das ständige Weiterbilde e riesige Bedeutung. Mach klar, dass du offe für neue Techniken und Entwicklungen bisch. Das chasch i dim Motivationsschreiben unterstreiche, indem du verzehlst, wie wichtig dir die Innovationskraft isch und wie du dich fortschtzlich witerentwickle wotsch.
Verlinke uf relevante Publikationen:Falls du e wissenschaftlichi Arbeit oder e Publikation verfasst hesch, vergiss nöd, die in dine Unterlage mit ine z'beziehe. Das zeig, dass du aktiv bi der Forschung bisch und dini Ideen zur Biotechnologie teile chasch. Das gibt Arbeitgeber wie Polpharma Biologics Group e guete Einblick in dini Fähigkeiten.
Betone Teamarbeit und interdisziplinäres Verständnis:In de Biotechnologie arbeit mer oft mit verschidene Fachdisziplinen zäme. Mache also klar, dass du Erfahrung mit Teamarbeit hesch und dank dene interdisziplinären Projekte viel für ne neue Stelle bi Polpharma Biologics Group wo lernen chasch. Erzähle, wie wichtig dir die Kommunikation im Team isch.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Polpharma Biologics Group vorbereitet
✨Technisches Wissen unter Beweis stellen
In der Biotechnologie ist es wichtig, dass du technisches Wissen und praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Methoden oder Technologien, wie CRISPR oder Zellkulturen, zu diskutieren und eventuell auch technische Fragestellungen zu beantworten.
✨Portfolio und Projekte präsentieren
Falls du bereits an relevanten Projekten gearbeitet hast, bring ein Portfolio mit, das deine Erfahrungen und Erfolge zeigt. Diskutiere darüber, wie du Herausforderungen in deinen Projekten überwunden hast und welche Ergebnisse du erzielen konntest. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Ergebnisse lieferst.
✨Ethische Überlegungen ansprechen
In der Biotechnologie sind ethische Fragen extrem wichtig. Sei bereit, über deine Ansichten zu diskutieren, wie man verantwortungsvoll mit biotechnologischen Entwicklungen umgeht. Zeige dein Verständnis für die gesellschaftlichen Auswirkungen und die Wichtigkeit von ethischen Standards in unserem Bereich.
✨Teamfähigkeit betonen
Da du in einem interdisziplinären Team arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit hervorzuheben. Bereite ein paar Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, und erläutere, wie du unterschiedliche Perspektiven zusammenbringst, um innovative Lösungen zu finden.
