Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und verwalte regulatorische Einreichungen für pharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: Globales Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Französisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant, um unserem globalen Regulatory Affairs Team beizutreten. In dieser Rolle werden Sie regulatorische Einreichungen und Compliance-Aktivitäten für pharmazeutische Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus entwickeln, überprüfen und verwalten – von der klinischen Entwicklung bis hin zu Aktivitäten nach der Markteinführung. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen und zeigen dabei starkes unabhängiges Urteilsvermögen und operative Expertise. Diese Position ist auf den Kunden ausgerichtet und Sie werden 2 Tage pro Woche (Basel) im Büro arbeiten.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Mitwirkung und Überprüfung von Inhalten und Formaten für regulatorische Einreichungen gemäß den Schweizer Regulierungsrichtlinien, einschließlich:
- Wesentliche und geringfügige Einreichungen
- Periodische Sicherheitsberichte (PSURs)
- Änderungen von Etiketten und Chemie, Herstellung & Kontrollen (CMC) Variationen
- Verpflichtungen nach der Genehmigung, Variationen und Benachrichtigungen
- Zusammenarbeit mit dem Schweizer Regulierungsteam, Global Regulatory Science, Regulatory CMC und funktionsübergreifenden Projektteams zur Entwicklung und Umsetzung der regulatorischen Strategie während des Produktlebenszyklus, einschließlich klinischer Entwicklung, Aktivitäten nach der Markteinführung und Lebenszyklusmanagement.
- Koordination der Aspekte der regulatorischen Einreichung, die für zugewiesene Projekte und Programme relevant sind.
- Pflege der Schweizer Kennzeichnung (SmPC, PIL, Artwork und Verpackung in lokalen Sprachen) im Einklang mit den regulatorischen Anforderungen und globalen Kennzeichnungs-/Kern-Datenblattstandards.
- Starke Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch in Zusammenarbeit innerhalb von Projektteams zu arbeiten, um die Gruppenziele zu erreichen.
- Unterstützung des Leiters der Regulatory Affairs Schweiz bei regulatorischen Aktivitäten, wie angemessen.
Fähigkeiten und Qualifikationen:
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- 5-8+ Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Marketing Authorization Applications und nachträgliche Variationen)
- Starkes, aktuelles Wissen über die Vorschriften von Swissmedic (obligatorisch)
- Nachweisliche Erfahrung in der Vorbereitung wesentlicher regulatorischer Einreichungen und Variationspakete an Swissmedic
- Starke Erfahrung mit CTD-Format und eCTD-Einreichungsaufbauten
- Erfahrung in der Entwicklung von Biologika und Impfstoffen - bevorzugt
- Kenntnisse über seltene Krankheiten, Autoimmunerkrankungen oder onkologische Therapiegebiete - bevorzugt
- Fließende mündliche und schriftliche Kenntnisse in Deutsch, Französisch und Englisch
Regulatory Affairs Consultant - on-site in Basel (German and French language skills) Arbeitgeber: PAREXEL
Als Arbeitgeber bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer Kultur, die Vielfalt und Inklusion fördert. Durch die Arbeit an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelzulassung tragen Sie aktiv zur Verbesserung des Patientenwohls bei und haben die Möglichkeit, in einem globalen Team zu wachsen und sich weiterzuentwickeln.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Consultant - on-site in Basel (German and French language skills) erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von PAREXEL oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei PAREXEL sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für PAREXEL zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei PAREXEL zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Consultant - on-site in Basel (German and French language skills) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von PAREXEL!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für PAREXEL interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PAREXEL vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von PAREXEL beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei PAREXEL oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
