Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Marktzulassung und Compliance unserer Produkte in der Schweiz.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit starkem Teamgeist.
- Vorteile: Flexible Teilzeitstelle, spannende Projekte und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit tollen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Arzneimitteln und arbeite eng mit Behörden zusammen.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung mit Swissmedic-Zulassungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Zur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (50%-60% Pensum) einen Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d). In dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte. Sie wirken aktiv bei regulatorischen Prozessen mit, stehen in engem Kontakt mit Behörden und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer regulatorischen Strategien bei.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz
- Organisation und Überwachung der Schweizer Zulassungsprozesse
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios
- Verantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente
- Kontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich
- Aktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen
- Teilnahme an europäischen Regulatory f2f Meetings
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen
- Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH
Ihr Profil:
- Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen
- Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
- Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic
- Sicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich
- eCTD Kenntnisse von Vorteil
- Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit 50%-60% in Glattbrugg Arbeitgeber: Otsuka Pharma GmbH
Als Arbeitgeber in Zürich bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Unsere flexible Teilzeitregelung ermöglicht es Ihnen, Beruf und Privatleben optimal zu vereinbaren, während Sie an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelregulierung mitwirken. Zudem fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und den Austausch mit internationalen Kollegen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit 50%-60% in Glattbrugg erhalten könntest
✨Lokale Medizin-Events besuchen
Schau mal nach lokalen medizinischen Events oder Konferenzen in deiner Umgebung. Dort kannst du tolle Kontakte knüpfen und sogar direkt mit Fachleuten ins Gespräch kommen, die dir über Teilzeitstellen Bescheid wissen könnten.
✨Ehrenamtliche Tätigkeiten und Praktika
Überleg dir, ob du dich in der Umgebung ehrenamtlich engagieren kannst. Das gibt dir nicht nur Erfahrung, sondern auch die Möglichkeit, dich in der Gemeinschaft sichtbar zu machen. Praktika in Teilzeit sind auch eine super Möglichkeit, direkt Kontakte zu knüpfen.
✨Verbindung zu Ärzten
Nutze Plattformen, wo Ärzte aktiv sind, wie JoinSmart oder die lokalen Ärzteverbände. Oftmals findest du dort Jobangebote, die noch nicht ausgeschrieben sind, und kannst dich direkt bei potenziellen Arbeitgebern vorstellen.
✨Bewerbe dich über unsere Webseite
Wir bei Otsuka Pharma GmbH suchen laufend nach talentierten Ärzten. Für Teilzeitstellen ist es super wichtig, dass du dich schnell bewirbst. Schau vorbei auf unserer Webseite und schau, ob du eine Stelle findest, die zu dir passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit 50%-60% in Glattbrugg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fachliche Qualifikationen hervorheben:Als Arzt oder Ärztin ist es wichtig, dass du deine relevanten Fachkenntnisse und Qualifikationen gut in deinem Lebenslauf präsentierst. Erwähne spezifische Zertifikate, Fortbildungsseminare oder spezielle Fachgebiete, in denen du Erfahrung hast. Das zeigt, dass du nicht nur die Grundlagen beherrscht, sondern auch bereit bist, dich ständig weiterzubilden.
Motivation und Praxiserfahrung im Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du deine Motivation für die Teilzeitstelle klar darlegen. Erkläre, warum du dich gerade bei Otsuka Pharma GmbH bewerben möchtest und wie deine bisherigen Praxiserfahrungen dich auf diese Rolle vorbereiten. Betone, was du aus dieser Teilzeitstelle lernen möchtest und wie du das Team unterstützen kannst.
Verfügbarkeit und Flexibilität kommunizieren:Für eine Teilzeitstelle ist es entscheidend, deine Verfügbarkeit klar in deiner Bewerbung zu kommunizieren. Mach deutlich, welche Zeiten du anbieten kannst und sei offen für verschiedene Schichten oder Aufgabenbereiche. Das zeigt, dass du anpassungsfähig bist und dich in das Team integrieren möchtest.
Portfolio der bisher behandelten Fälle:Auch wenn du kein traditionelles Portfolio wie in anderen Bereichen brauchst, kann es sinnvoll sein, eine Übersicht über besondere Fälle oder Erkrankungen, die du behandelt hast, oder Projekte, an denen du mitgearbeitet hast, anzufügen. Das kann eine gute Ergänzung zu deinem Lebenslauf sein und deine praktischen Fähigkeiten unter Beweis stellen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Otsuka Pharma GmbH vorbereitet
✨Versteh die medizinischen Grundlagen
Als Teilzeit-Arzt ist es wichtig, dass du die grundlegenden medizinischen Wissensgebiete beherrschst. Bereite dich darauf vor, deine Kenntnisse über häufige Krankheiten und Behandlungsmethoden zu erläutern, und sei bereit, praktische Fälle zu besprechen, die deine analytischen Fähigkeiten zeigen.
✨Fallbeispiele besprechen
Du wirst wahrscheinlich mit Fallbeispielen konfrontiert, die deine Entscheidungsfindung und deine klinischen Fähigkeiten testen. Überlege dir im Voraus einige klinische Szenarien, die du im Interview diskutieren kannst, um deine Erfahrung und Denkweise zu demonstrieren.
✨Motivation und Flexibilität zeigen
Da es sich um eine Teilzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du deine Motivation und Flexibilität deutlich machst. Erkläre, warum gerade diese Teilzeitstelle für dich interessant ist und wie du deine Zeit effektiv managen kannst.
✨Vorbereitung auf Fragen zur Patientenkommunikation
In der medizinischen Praxis ist die Kommunikation mit Patienten entscheidend. Sei bereit, Fragen zur Patienteninteraktion zu beantworten, und zeige, dass du empathisch und verständnisvoll bist. Das kann der Schlüssel sein, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
