Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und verbessere das Qualitätsmanagementsystem in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Entwicklung von hochpräzisen medizinischen Geräten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: 8-10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse der relevanten Normen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 CHF pro Jahr.
Notre client, acteur reconnu dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision, renforce son département Qualité et recherche un Senior Quality Engineer expérimenté pour accompagner l'évolution de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutenir ses activités réglementées.
Votre profil
- Formation supérieure scientifique ou d'ingénieur
- 8 à 10 ans d'expérience en qualité dans les dispositifs médicaux
- Maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP
- Compétences en statistiques, maîtrise des procédés et plans d'échantillonnage
- Très bonne maîtrise MS-Office
- Anglais B2
- Expérience eQMS et microbiologie = atouts
- Esprit d'équipe, rigueur, proactivité, excellentes capacités d'analyse et de communication
Votre mission
Vous jouez un rôle clé dans le développement, le maintien et l'amélioration continue du SMQ, en collaboration directe avec le Directeur Qualité & Affaires Réglementaires. Vous intervenez aussi bien sur la partie fabrication que sur la gestion des fournisseurs.
Vos responsabilités
- Participer au maintien des certifications et à la bonne marche du département Qualité
- Piloter des projets qualité : intégration de nouvelles exigences, validation de procédés, traitement des CAPAs
- Conduire des audits internes et fournisseurs
- Gérer les réclamations clients, les non-conformités internes/fournisseurs et les gammes de contrôle
- Analyser les données, suivre les indicateurs de performance et contribuer à la gestion des risques
- Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires
- Collaborer étroitement avec la production et le département technique pour résoudre les problèmes qualité et améliorer les procédés
Senior Quality Engineer Arbeitgeber: OK Job SA
Als Planificateur Ordonnanceur in unserem dynamischen Unternehmen profitieren Sie von einem abwechslungsreichen und multidisziplinären Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Fähigkeiten in der Produktionsplanung und Logistik weiterzuentwickeln. Wir legen großen Wert auf eine positive Arbeitskultur, in der Teamarbeit und Eigeninitiative gefördert werden, und bieten attraktive Sozialleistungen sowie Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere voranzutreiben.
