Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Qualitätssicherung für Programme und Trials, um Patientensicherheit zu gewährleisten.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und umfassende Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und schütze Patienten durch deine Expertise.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung in klinischer Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 127000 - 236000 CHF pro Jahr.
Wollen Sie Ihre Qualitätsexpertise nutzen, um Patienten zu schützen und die klinischen Studien zu stärken, die neue Medikamente zu ihnen bringen? Als Associate Director und Clinical Quality Assurance Program Lead bieten Sie proaktive, risikobasierte Qualitätsaufsicht für ein zugewiesenes Portfolio klinischer Programme und Studien. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams stellen Sie sicher, dass die Programme inspectionsbereit, konform mit den Anforderungen der Gesundheitsbehörden und auf die Sicherheit, Rechte und das Wohlbefinden der Patienten fokussiert sind.
Verantwortlichkeiten:
- Führen Sie die klinische Qualitätssicherung für Ihre zugewiesenen Programme und Studien, indem Sie ein klares Verständnis dafür haben, wie Abteilungen verbunden sind und was das Unternehmen erreichen muss.
- Steuern Sie die Qualitätsstrategie innerhalb des Global Clinical Teams und des Clinical Trial Teams, das Sie unterstützen, damit Qualität in die Planung und Durchführung jeder Studie integriert wird.
- Überwachen Sie die Umsetzung des jährlichen Qualitätsplans für Ihre zugewiesenen Programme und Studien, damit vereinbarte Qualitätsmaßnahmen auf Kurs bleiben.
- Überwachen Sie den proaktiven Prozess des Qualitätsrisikomanagements, einschließlich Qualitätsrisikobewertungen und Aktivitäten zur Einreichungs- und Inspektionsbereitschaft, und bestätigen Sie, dass die Prozesse der klinischen Studien unter Kontrolle bleiben.
- Arbeiten Sie mit Country Development Quality, Entwicklungseinheiten und Mitgliedern des Global Clinical Teams und des Clinical Trial Teams zusammen, um Risiken frühzeitig zu erkennen und sicherzustellen, dass sie gelöst werden.
- Unterstützen Sie die Kernverwaltung für das Management von Qualitätsvorfällen, einschließlich kritischer und wesentlicher Abweichungen in Ihren Programmen, und heben Sie diese bei Bedarf umgehend hervor.
- Beantworten Sie alltägliche Fragen zur Guten Klinischen Praxis, die aus den Ergebnissen klinischer Studien entstehen, und geben Sie den Teams klare und praktische Anleitungen.
- Kooperieren Sie mit Country Development Quality Assurance und External Service Provider Quality Assurance, um Initiativen zur internen Überwachung und zur Qualitätsaufsicht über ausgelagerte Aktivitäten zu leiten.
- Leiten Sie die Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen mit anderen Qualitätsprüfungsgruppen in der Forschung und Entwicklung und unterstützen Sie die Nachverfolgung von Audits und Inspektionen, einschließlich der Vorbereitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen, und nutzen Sie die Ergebnisse und Trends von Audits und Inspektionen zur Verbesserung der Durchführung von Studien.
- Agieren Sie als Ansprechpartner für die Qualitätssicherung für Ihre definierten Studien, nehmen Sie an deren Besprechungen teil, damit Qualität Entscheidungen prägt, und beteiligen Sie sich aktiv an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, um identifizierte Schwächen zu beheben und die Verbesserungen nachhaltig zu gestalten.
Erforderlich für die Rolle:
- Abschluss in einem Lebenswissenschafts- oder Gesundheitsbereich.
- Umfangreiche Erfahrung in regulierten Aktivitäten wie Gute Klinische Praxis oder Pharmakovigilanz, in der klinischen Entwicklung und/oder in Qualitätsprüfungsrollen.
- Starkes Verständnis dafür, wie klinische Studien durchgeführt werden.
- Breites Verständnis der globalen Erwartungen der Gesundheitsbehörden in der klinischen Entwicklung und tiefes Verständnis der Wissenschaft der Produktentwicklung.
- Starke Fähigkeiten in der Guten Klinischen Praxis, klinischer Qualität und/oder klinischer Entwicklung.
- Erfahrung im Projektmanagement.
- Fähigkeit, unabhängig in einer globalen Matrixumgebung zu arbeiten.
- Fähigkeiten im Stakeholder-Management, Risikomanagement, regulatorischen Compliance, Führung und Problemlösung.
Wünschenswert für die Rolle:
- Fortgeschrittener Abschluss in Lebenswissenschaften oder Gesundheitswesen, wie z.B. PhD, Doktor der Medizin, Doktor der Pharmazie oder Masterabschluss.
- Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement, einschließlich der Vorbereitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen und der Leitung von Teams durch Inspektionen der Gesundheitsbehörden.
Leistungen & Belohnungen:
Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu denken - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.
Clinical Quality Assurance - Program Lead (Associate Director) in Sachseln Arbeitgeber: Novartis
Novartis xRNA Therapeutics in Basel bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung bahnbrechender RNA-Therapien konzentriert. Als Arbeitgeber fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, wo Sie nicht nur Ihre Fähigkeiten als Wissenschaftler weiterentwickeln können, sondern auch die Möglichkeit haben, ein Team zu leiten und junge Talente zu mentorieren. Unsere Lage in Basel ermöglicht es Ihnen, Teil eines globalen Netzwerks von Fachleuten zu sein, während Sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die echte medizinische Bedürfnisse adressieren.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Quality Assurance - Program Lead (Associate Director) in Sachseln erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Novartis oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Novartis sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Novartis zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Novartis zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Quality Assurance - Program Lead (Associate Director) in Sachseln mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Novartis!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Novartis interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Novartis beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Novartis oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
