Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde CMC-Entwicklungsexperte und unterstütze globale Teams mit technischem Know-how.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Flexible Sprachanforderungen für außergewöhnliche Kandidaten und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Entwicklung in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in CMC.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 CHF pro Jahr.
Als CMC-Entwicklungsspezialist verbessern Sie die CMC-Entwicklungsstrategie Japans, indem Sie wissenschaftliche und technische Unterstützung für globale/lokale CMC-Entwicklungsteams und andere Abteilungen bieten und dabei die neuesten technologischen Fortschritte im Auge behalten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Agieren Sie als Fachexperte (SME) für die CMC-Entwicklung innerhalb des TRD-Einreichungsteams, von der Einleitung klinischer Studien bis hin zu NDA-Einreichungen.
- Verstehen Sie die CMC-Entwicklungsstrategien für zugewiesene Projekte und bieten Sie wissenschaftliche und technische Einblicke in potenzielle Risiken, insbesondere bei neuartigen und komplexen Elementen.
- Entwickeln Sie Fachwissen in neuen Modalitäten und Technologien, einschließlich Formulierungen, Prozessentwicklung, Herstellungs- und Kontrollstrategien, und bieten Sie Expertenberatung an.
- Geben Sie Input zu japanischen Anforderungen und Erwartungen und arbeiten Sie mit lokalen und globalen Stakeholdern zusammen, um wissenschaftliche und technische Herausforderungen zu bewältigen.
- Überprüfen und bereiten Sie Dokumente, Protokolle und Berichte vor, die für Einreichungen und Markteinführungen in Japan erforderlich sind, einschließlich J-NDA Modul 3 und J-QOS.
- Agieren Sie als CMC-Experte zur Unterstützung anderer Funktionen, einschließlich Wissensaustausch, Datenerzeugung für vermarktete Produkte und Zusammenarbeit mit klinischen und kommerziellen Stakeholdern.
- Pflegen Sie globale und lokale entwicklungsbezogene SOPs und Handbücher und führen Sie QC-Aktivitäten für die Freigabe von Prüfpräparaten (IMP) in Japan durch.
- Stellen Sie die Einhaltung der Unternehmensanforderungen sicher und, für Manager-Positionen, betreuen Sie Mitarbeiter und leiten Sie Aktivitäten innerhalb von PHAD Japan.
Hintergrund
Bildung: Universitäts- oder Hochschulabschluss (Master oder höher) in Pharmazie, Wissenschaft, Ingenieurwesen oder anderen technischen Bereichen.
Wesentliche Anforderungen:
- Universitäts- oder Hochschulabschluss (Master oder höher) in Pharmazie, Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen Bereich.
- Fachkenntnisse in mindestens einem CMC-Bereich, wie Wirkstoff, Arzneimittelprodukt, Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung, Festlegung von Kontrollstrategien oder analytischer Wissenschaft.
- Grundkenntnisse der japanischen Arzneimittelvorschriften.
- Muttersprache Japanisch.
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben.
Wünschenswerte Anforderungen:
- Bevorzugt mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
- Mittlere Geschäftsenglischkenntnisse in Sprechen und Hören.
Sie müssen nicht mit allen Modalitäten oder technischen Bereichen vertraut sein, die im Abschnitt Hauptverantwortlichkeiten erwähnt werden. Wenn Sie über spezialisierte Fähigkeiten in einem CMC-Bereich verfügen und eine starke Motivation haben, über andere technische Bereiche zu lernen, ermutigen wir Sie zur Bewerbung.
Wenn der Kandidat außergewöhnliche CMC-Fähigkeiten besitzt, können die oben genannten Anforderungen an die englische Sprache flexibel und zur Diskussion offen sein.
Vorteile und Belohnungen
Lesen Sie unser Handbuch, um mehr über alle Möglichkeiten zu erfahren, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen.
Zugänglichkeit und Unterbringung
Novartis verpflichtet sich, mit Personen mit Behinderungen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um die wesentlichen Funktionen einer Position auszuführen, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenangebotsnummer in Ihrer Nachricht an.
Zusätzliche Informationen
Seien Sie sich gefälschter Stellenanzeigen und Jobangebote bewusst. Novartis macht keine Stellenangebote ohne Interviews und fragt niemals nach Geld. Alle unsere aktuellen Stellenangebote sind hier angezeigt. Wenn Sie auf eine Stellenanzeige gestoßen sind oder mit einem Stellenangebot angesprochen wurden, das Sie für betrügerisch halten, empfehlen wir Ihnen dringend, nicht zu antworten, kein Geld zu senden oder persönliche Informationen bereitzustellen.
Treten Sie unserem Novartis-Netzwerk bei: Nicht die richtige Novartis-Rolle für Sie? Melden Sie sich bei unserer Talentgemeinschaft an, um in Verbindung zu bleiben und über geeignete Karrieremöglichkeiten informiert zu werden, sobald sie verfügbar sind.
Associate or Manager, PHAD Japan in Sachseln Arbeitgeber: Novartis
Novartis xRNA Therapeutics in Basel bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung bahnbrechender RNA-Therapien konzentriert. Als Arbeitgeber fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, wo Sie nicht nur Ihre Fähigkeiten als Wissenschaftler weiterentwickeln können, sondern auch die Möglichkeit haben, ein Team zu leiten und junge Talente zu mentorieren. Unsere Lage in Basel ermöglicht es Ihnen, Teil eines globalen Netzwerks von Fachleuten zu sein, während Sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die echte medizinische Bedürfnisse adressieren.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate or Manager, PHAD Japan in Sachseln erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Novartis oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Novartis sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Novartis zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Novartis zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate or Manager, PHAD Japan in Sachseln mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Novartis!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Novartis interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Novartis beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Novartis oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
